- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01062087
Kivun havaitseminen munasolujen sidonnan jälkeen
tiistai 1. toukokuuta 2012 päivittänyt: Sarah McCoy, Oklahoma State University Center for Health Sciences
Postoperatiivisen kivun havaitsemisen retrospektiivinen tutkimus laparoskooppisen munanjohtimen steriloinnin jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on yrittää selvittää takautuvasti, oliko potilaan postoperatiivisten huumausaineiden tarpeessa tilastollisesti merkitsevää eroa kahden laparoskooppisen munanjohtimien sidonnan saaneen eri naisryhmän välillä.
Yksi ryhmä sai yleisanestesian lisäksi paikallispuudutuksen tai geelin leikkauskohdille.
Toinen ryhmä ei saanut paikallispuudutusta, mutta sai yleispuudutuksen.
Tutkijat olettavat, että paikallispuudutusruiskeen tai -geelin saaneella ryhmällä oli alhaisemmat keskimääräiset leikkauksen jälkeiset huumetarpeet ja lyhyemmät leikkauksen jälkeiset kotiutusajat kuin ryhmällä, joka ei saanut ylimääräistä paikallispuudutusainetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74127
- Oklahoma State University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 52 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaupunkiklinikkaväestö, sekoitus etnisiä ryhmiä, useimmat ovat Medicaid-potilaita
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen, ikä 21–52, jolle on tehty laparoskooppinen munanjohdinsidonta munanjohderengasmenetelmällä Oklahoma State University Medical Centerissä 1. tammikuuta 2005 ja 31. joulukuuta 2009 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Suljemme pois naiset, joilla on seuraavat samanaikaiset sairaudet, koska ne voivat muuttaa potilaan kiputasoa tai kivun käsitystä munanjohtimien sidonnan jälkeen: krooninen lantion kipu, lantion tulehdussairaus, opiaattien väärinkäyttö, siirtyminen avoimeen toimenpiteeseen, epäonnistunut munanjohdin ligaatio, letkun repeämä, useampi kuin yksi rengas asetetaan yhteen putkeen, sairaalaan pääsy, suoritetut lisätoimenpiteet, endometrioosi, allergia markaiinille, lidokaiinille tai bupivikaiinille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Paikallinen anestesia
Naiset, jotka saivat paikallispuudutuksen leikkauksen aikana yleisanestesian lisäksi
|
Injektio leikkauskohtaan 0,25 % bupivicaiinia, 2,5 mg/ml NaCl-liuosta ja/tai 2 % vesipitoisen lidokaiini-HCl-hyytelön levittäminen, enintään 5 ml
Muut nimet:
|
|
Ei paikallispuudutusta
Naiset, jotka eivät saaneet paikallispuudutusta leikkauksen aikana, mutta saivat yleisanestesia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkauksen jälkeen tarvittava huumemäärä ennen sairaalasta poistumista
Aikaikkuna: jopa 12 tuntia
|
jopa 12 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkauksen jälkeiseen sairaalahoitoon tarvittava aika ennen irtisanomista
Aikaikkuna: 2-12 tuntia
|
2-12 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Terry Badzinski, DO, Oklahoma State University Center for Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bordahl PE, Raeder JC, Nordentoft J, Kirste U, Refsdal A. Laparoscopic sterilization under local or general anesthesia? A randomized study. Obstet Gynecol. 1993 Jan;81(1):137-41.
- Benhamou D, Narchi P, Mazoit JX, Fernandez H. Postoperative pain after local anesthetics for laparoscopic sterilization. Obstet Gynecol. 1994 Nov;84(5):877-80.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 3. toukokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Lidokaiini
- Bupivakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .