- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01062087
Восприятие боли после перевязки маточных труб
1 мая 2012 г. обновлено: Sarah McCoy, Oklahoma State University Center for Health Sciences
Ретроспективное исследование восприятия послеоперационной боли после лапароскопической стерилизации маточных труб
Целью данного исследования является попытка определить ретроспективно, существовала ли статистически значимая разница в потребности пациенток в послеоперационных наркотических средствах между двумя разными группами женщин, перенесших лапароскопическую перевязку маточных труб.
Одна группа получила инъекцию местного анестетика или гель в области хирургического вмешательства в дополнение к общей анестезии.
Другая группа не получала местную анестезию, но получала общую анестезию.
Исследователи предполагают, что группа, которая получила инъекцию местного анестетика или гель, имела более низкие средние послеоперационные потребности в наркотиках и более короткое послеоперационное время выписки домой, чем группа, которая не получала вспомогательную местную анестезию.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
62
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74127
- Oklahoma State University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 52 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Население городских клиник, представители разных национальностей, большинство из них пациенты Medicaid.
Описание
Критерии включения:
- Женщина в возрасте 21–52 лет, перенесшая лапароскопическую перевязку маточных труб методом фаллопиевого кольца в Медицинском центре Университета штата Оклахома в период с 1 января 2005 г. по 31 декабря 2009 г.
Критерий исключения:
- Мы будем исключать женщин со следующими сопутствующими заболеваниями, поскольку они могут изменить уровень боли у пациентки или ее восприятие боли после перевязки маточных труб: хроническая тазовая боль в анамнезе, воспалительные заболевания органов малого таза в анамнезе, злоупотребление опиатами, переход на открытую процедуру, неудачная трубная хирургия. перевязка, разрыв трубки, более одного кольца, помещенного на одну трубку, госпитализация, дополнительные процедуры, эндометриоз, аллергия на маркаин, лидокаин или бупивикаин.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Местный анестетик
Женщины, которые получали местную анестезию во время операции в дополнение к общей анестезии
|
Инъекция в место хирургического порта 0,25% бупивакаина, 2,5 мг/мл раствора NaCl и/или аппликация геля лидокаина HCl 2% водного, до 5 мл
Другие имена:
|
|
Нет местного анестетика
Женщины, которые не получали местную анестезию во время операции, но применяли общую анестезию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество послеоперационного наркоза, необходимое для выписки из больницы
Временное ограничение: до 12 часов
|
до 12 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество времени, необходимое для послеоперационной госпитализации перед выпиской
Временное ограничение: 2-12 часов
|
2-12 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Terry Badzinski, DO, Oklahoma State University Center for Health Sciences
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bordahl PE, Raeder JC, Nordentoft J, Kirste U, Refsdal A. Laparoscopic sterilization under local or general anesthesia? A randomized study. Obstet Gynecol. 1993 Jan;81(1):137-41.
- Benhamou D, Narchi P, Mazoit JX, Fernandez H. Postoperative pain after local anesthetics for laparoscopic sterilization. Obstet Gynecol. 1994 Nov;84(5):877-80.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 февраля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 февраля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 мая 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 мая 2012 г.
Последняя проверка
1 мая 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Модуляторы мембранного транспорта
- Анестетики местные
- Блокаторы потенциалзависимых натриевых каналов
- Блокаторы натриевых каналов
- Лидокаин
- Бупивакаин
Другие идентификационные номера исследования
- 2010002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .