- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01062087
Pijnperceptie na tubaligatie
1 mei 2012 bijgewerkt door: Sarah McCoy, Oklahoma State University Center for Health Sciences
Retrospectief onderzoek naar postoperatieve pijnperceptie na laparoscopische sterilisatie van de eileiders
Het doel van deze studie is om retrospectief te proberen vast te stellen of er een statistisch significant verschil was in de behoefte van de patiënt aan postoperatieve narcotica tussen twee verschillende groepen vrouwen die een laparoscopische afbinding van de eileiders ondergingen.
Eén groep kreeg naast algemene anesthesie ook een plaatselijke verdovingsinjectie of -gel op de plaats van de operatie.
De andere groep kreeg geen plaatselijke verdoving maar wel algehele verdoving.
De onderzoekers veronderstellen dat de groep die de lokale anesthesie-injectie of -gel ontving, gemiddeld lagere postoperatieve verdovende middelen nodig had en kortere postoperatieve ontslagtijden naar huis dan de groep die de lokale hulpverdoving niet kreeg.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
62
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74127
- Oklahoma State University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 52 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Bevolking stedelijke kliniek, mix van etniciteiten, de meeste zijn Medicaid-patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw, leeftijd 21-52, met een laparoscopische afbinding van de eileiders door de methode van de eileiderring in het Oklahoma State University Medical Center tussen 1 januari 2005 en 31 december 2009
Uitsluitingscriteria:
- We zullen vrouwen met de volgende comorbide aandoeningen uitsluiten, omdat deze het pijnniveau van de patiënt of haar perceptie van pijn na het afbinden van de eileiders kunnen veranderen: voorgeschiedenis van chronische bekkenpijn, voorgeschiedenis van bekkenontsteking, opiaatmisbruik, conversie naar een open procedure, mislukte eileiders ligatie, scheuring van buis, meer dan één ring op één buis geplaatst, opname in het ziekenhuis, aanvullende procedures uitgevoerd, endometriose, allergie voor marcaïne, lidocaïne of bupivicaïne.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Plaatselijke verdoving
Vrouwen die tijdens de operatie lokale verdoving kregen naast algemene anesthesie
|
Injectie op de plaats van de chirurgische poort van 0,25% bupivicaïne, 2,5 mg/ml NaCl-oplossing en/of toepassing van lidocaïne HCl-gelei 2% waterig, tot 5 ml
Andere namen:
|
|
Geen plaatselijke verdoving
Vrouwen die tijdens de operatie geen plaatselijke verdoving kregen, maar wel algehele anesthesie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hoeveelheid postoperatieve verdovende middelen vereist voor ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: tot 12 uur
|
tot 12 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De hoeveelheid tijd die nodig is voor postoperatieve ziekenhuisopname vóór ontslag
Tijdsspanne: 2-12 uur
|
2-12 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Terry Badzinski, DO, Oklahoma State University Center for Health Sciences
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bordahl PE, Raeder JC, Nordentoft J, Kirste U, Refsdal A. Laparoscopic sterilization under local or general anesthesia? A randomized study. Obstet Gynecol. 1993 Jan;81(1):137-41.
- Benhamou D, Narchi P, Mazoit JX, Fernandez H. Postoperative pain after local anesthetics for laparoscopic sterilization. Obstet Gynecol. 1994 Nov;84(5):877-80.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 februari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 februari 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
4 februari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 mei 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 mei 2012
Laatst geverifieerd
1 mei 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie
- Membraantransportmodulatoren
- Anesthesie, lokaal
- Spanningsafhankelijke natriumkanaalblokkers
- Natriumkanaalblokkers
- Lidocaïne
- Bupivacaine
Andere studie-ID-nummers
- 2010002
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .