Percepción del dolor después de la ligadura de trompas
1 de mayo de 2012 actualizado por: Sarah McCoy, Oklahoma State University Center for Health Sciences
Investigación retrospectiva de la percepción del dolor posoperatorio después de la esterilización tubárica laparoscópica
El propósito de este estudio es intentar determinar retrospectivamente si hubo una diferencia estadísticamente significativa en la necesidad de narcóticos posoperatorios entre dos grupos diferentes de mujeres que se sometieron a una ligadura de trompas laparoscópica.
Un grupo recibió una inyección de anestésico local o gel en los sitios quirúrgicos, además de la anestesia general.
El otro grupo no recibió anestesia local pero sí anestesia general.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el grupo que recibió la inyección o el gel de anestésico local tuvo un promedio de requerimientos de narcóticos posoperatorios más bajo y tiempos de salida posoperatorios más breves que el grupo que no recibió el anestésico local auxiliar.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
62
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74127
- Oklahoma State University Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 52 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Población de clínicas urbanas, mezcla de etnias, la mayoría son pacientes de Medicaid
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer, de 21 a 52 años de edad, que se sometió a una ligadura de trompas laparoscópica por el método del anillo de Falopia en el Centro Médico de la Universidad Estatal de Oklahoma entre el 1 de enero de 2005 y el 31 de diciembre de 2009
Criterio de exclusión:
- Excluiremos a las mujeres con las siguientes condiciones comórbidas, ya que pueden alterar el nivel de dolor de la paciente o su percepción del dolor después de la ligadura de trompas: antecedentes de dolor pélvico crónico, antecedentes de enfermedad pélvica inflamatoria, abuso de opiáceos, conversión a procedimiento abierto, fracaso de la ligadura de trompas. ligadura, laceración de la trompa, más de un anillo colocado en una sola trompa, ingreso al hospital, procedimientos adicionales realizados, endometriosis, alergia a la marcaína, lidocaína o bupivcaína.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Anestesia local
Mujeres que recibieron anestesia local durante la cirugía además de la anestesia general
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Inyección en el sitio del puerto quirúrgico de Bupivicaína al 0,25 %, solución de NaCl de 2,5 mg/ml y/o aplicación de gel de lidocaína HCl acuoso al 2 %, hasta 5 ml
Otros nombres:
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Sin anestesia local
Mujeres que no recibieron anestesia local durante la cirugía, pero sí anestesia general
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cantidad de narcótico postoperatorio requerida antes del alta hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta 12 horas
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hasta 12 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La cantidad de tiempo requerido para la hospitalización postoperatoria antes del alta
Periodo de tiempo: 2-12 horas
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2-12 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Terry Badzinski, DO, Oklahoma State University Center for Health Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bordahl PE, Raeder JC, Nordentoft J, Kirste U, Refsdal A. Laparoscopic sterilization under local or general anesthesia? A randomized study. Obstet Gynecol. 1993 Jan;81(1):137-41.
- Benhamou D, Narchi P, Mazoit JX, Fernandez H. Postoperative pain after local anesthetics for laparoscopic sterilization. Obstet Gynecol. 1994 Nov;84(5):877-80.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de febrero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de mayo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2012
Última verificación
1 de mayo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
- Bupivacaína
Otros números de identificación del estudio
- 2010002
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