- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01062087
Vnímání bolesti po podvázání vejcovodů
1. května 2012 aktualizováno: Sarah McCoy, Oklahoma State University Center for Health Sciences
Retrospektivní vyšetření vnímání pooperační bolesti po laparoskopické tubární sterilizaci
Účelem této studie je pokusit se retrospektivně určit, zda existuje statisticky významný rozdíl v potřebě pacientek po operaci narkotik mezi dvěma různými skupinami žen, které podstoupily laparoskopickou tubární ligaci.
Jedné skupině byla kromě celkové anestezie aplikována lokální anestetická injekce nebo gel na chirurgických místech.
Druhá skupina nedostala žádné lokální anestetikum, ale dostala celkovou anestezii.
Vyšetřovatelé předpokládají, že skupina, která obdržela injekci nebo gel s lokálním anestetikem, měla nižší průměrné pooperační požadavky na narkotikum a kratší pooperační propuštění domů než skupina, která nedostala pomocné lokální anestetikum.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
62
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74127
- Oklahoma State University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 52 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Populace městských klinik, mix etnických skupin, většina jsou pacienti Medicaid
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žena, věk 21–52 let, s laparoskopickým podvázáním vejcovodů metodou vejcovodu v lékařském centru Oklahoma State University mezi 1. lednem 2005 a 31. prosincem 2009
Kritéria vyloučení:
- Vyloučíme ženy s následujícími komorbidními stavy, protože mohou změnit úroveň bolesti pacientky nebo její vnímání bolesti po podvázání vejcovodů: anamnéza chronické pánevní bolesti, anamnéza zánětlivého onemocnění pánve, zneužívání opiátů, přechod na otevřenou proceduru, neúspěšná vejcovodová podvázání, tržná rána trubice, více než jeden kroužek umístěný na jedné trubici, přijetí do nemocnice, další provedené zákroky, endometrióza, alergie na markazin, lidokain nebo bupivicain.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Lokální anestetikum
Ženy, které během operace kromě celkové anestezie dostávaly lokální anestetikum
|
Injekce 0,25% bupivicainu, 2,5 mg/ml roztoku NaCl do místa chirurgického portu a/nebo aplikace 2% vodného želé lidokainu HCl, až 5 ml
Ostatní jména:
|
|
Žádné lokální anestetikum
Ženy, které během operace nedostaly žádné lokální anestetikum, ale měly celkovou anestezii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Množství pooperačního narkotika požadované před propuštěním z nemocnice
Časové okno: až 12 hodin
|
až 12 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Doba potřebná pro pooperační hospitalizaci před propuštěním
Časové okno: 2-12 hodin
|
2-12 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Terry Badzinski, DO, Oklahoma State University Center for Health Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bordahl PE, Raeder JC, Nordentoft J, Kirste U, Refsdal A. Laparoscopic sterilization under local or general anesthesia? A randomized study. Obstet Gynecol. 1993 Jan;81(1):137-41.
- Benhamou D, Narchi P, Mazoit JX, Fernandez H. Postoperative pain after local anesthetics for laparoscopic sterilization. Obstet Gynecol. 1994 Nov;84(5):877-80.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. února 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. února 2010
První zveřejněno (Odhad)
4. února 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. května 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. května 2012
Naposledy ověřeno
1. května 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Látky proti arytmii
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Agenti smyslového systému
- Anestetika
- Membránové transportní modulátory
- Anestetika, lokální
- Napěťově řízené blokátory sodíkových kanálů
- Blokátory sodíkových kanálů
- Lidokain
- Bupivakain
Další identifikační čísla studie
- 2010002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína