Perception de la douleur après la ligature des trompes
1 mai 2012 mis à jour par: Sarah McCoy, Oklahoma State University Center for Health Sciences
Enquête rétrospective sur la perception de la douleur postopératoire après la stérilisation tubaire laparoscopique
Le but de cette étude est de tenter de déterminer rétrospectivement s'il y avait une différence statistiquement significative dans le besoin des patients pour les narcotiques postopératoires entre deux groupes différents de femmes qui ont reçu une ligature des trompes laparoscopique.
Un groupe a reçu une injection ou un gel d'anesthésique local sur les sites chirurgicaux, en plus de l'anesthésie générale.
L'autre groupe n'a pas reçu d'anesthésie locale mais a reçu une anesthésie générale.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le groupe qui a reçu l'injection ou le gel d'anesthésique local avait des besoins moyens en narcotiques postopératoires inférieurs et des délais de retour postopératoires à domicile plus courts que le groupe qui n'a pas reçu l'anesthésique local auxiliaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
62
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74127
- Oklahoma State University Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 52 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Population clinique urbaine, mélange d'ethnies, la plupart sont des patients de Medicaid
La description
Critère d'intégration:
- Femme, âgée de 21 à 52 ans, ayant subi une ligature des trompes laparoscopique par la méthode de l'anneau de Fallope au centre médical de l'université d'État de l'Oklahoma entre le 1er janvier 2005 et le 31 décembre 2009
Critère d'exclusion:
- Nous exclurons les femmes présentant les affections comorbides suivantes, car elles peuvent modifier le niveau de douleur de la patiente ou sa perception de la douleur après la ligature des trompes : antécédents de douleur pelvienne chronique, antécédents de maladie inflammatoire pelvienne, abus d'opiacés, conversion en procédure ouverte, échec des trompes ligature, lacération du tube, plus d'un anneau placé sur un seul tube, admission à l'hôpital, procédures supplémentaires effectuées, endométriose, allergie à la marcaïne, à la lidocaïne ou à la bupivicaïne.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Anesthésie locale
Femmes ayant reçu une anesthésie locale pendant la chirurgie en plus de l'anesthésie générale
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Injection au site chirurgical de bupivicaïne à 0,25 %, solution de NaCl à 2,5 mg/mL et/ou application de gelée de chlorhydrate de lidocaïne à 2 %, jusqu'à 5 mL
Autres noms:
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Pas d'anesthésie locale
Femmes qui n'ont pas reçu d'anesthésie locale pendant la chirurgie, mais qui ont subi une anesthésie générale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Quantité de narcotique postopératoire nécessaire avant la sortie de l'hôpital
Délai: jusqu'à 12 heures
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jusqu'à 12 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Le temps nécessaire à l'hospitalisation postopératoire avant le renvoi
Délai: 2-12 heures
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2-12 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Terry Badzinski, DO, Oklahoma State University Center for Health Sciences
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bordahl PE, Raeder JC, Nordentoft J, Kirste U, Refsdal A. Laparoscopic sterilization under local or general anesthesia? A randomized study. Obstet Gynecol. 1993 Jan;81(1):137-41.
- Benhamou D, Narchi P, Mazoit JX, Fernandez H. Postoperative pain after local anesthetics for laparoscopic sterilization. Obstet Gynecol. 1994 Nov;84(5):877-80.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2010
Première publication (Estimation)
4 février 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 mai 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2012
Dernière vérification
1 mai 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Anesthésiques locaux
- Bloqueurs de canaux sodiques voltage-dépendants
- Bloqueurs des canaux sodiques
- Lidocaïne
- Bupivacaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010002
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