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脳損傷入院患者の家族と介護者に対する教育的介入 (BIIG-FACS)

2013年7月29日 更新者：Virginia Commonwealth University

家族および介護者のための脳損傷入院患者の教育介入（外傷性脳損傷モデルシステム内の研究プロジェクト）

家族および介護者のための脳損傷入院ガイド (BIIG-FACS) は、急性の入院脳損傷リハビリテーションを受けている患者の家族や大切な人のニーズを満たすための包括的な介入です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

J. Niemeier と J. Kreutzer によって開発された家族および介護者のための脳損傷入院ガイド (BIIG-FACS) は、急性脳損傷のリハビリテーションを受けている患者の家族や大切な人のニーズを満たすための包括的な介入です。 プログラムの開発は、豊富な臨床経験、研究レビュー、および消費者からのフィードバックに基づいて行われました。

介入は効率的かつ効果的な管理を容易にするためにマニュアル化されています。 現在、結果を経験的に調べるために、治療群と対照群へのランダム化割り当てを含む厳密な調査が必要です。 家族がより効果的に対処できるよう支援することで、ABI 患者の転帰を改善できる可能性があります。 家族を強化することで、ABI 患者がより自立して生活し、地域社会との統合を促進し、より健康的な生活を送ることができるようになります。 この調査は、家族単位に役立つように設計された標準化された介入についての理解を進める上で、論理的な次のステップとして機能します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

110

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298-0542
        • Virginia Commonwealth University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ABI 患者の家族/介護者の友人は、本調査に参加する資格があります。 ABI は、脳卒中、動脈瘤、酸素欠乏、非進行性脳腫瘍、感染症、または意識喪失、外傷後健忘症 (PTA)、他覚的神経学的所見、または頭蓋骨によって証明される外部の機械的力によって引き起こされる脳組織の損傷として定義されます。骨折。
  • 上記の他の基準を満たさない頭皮または額の裂傷および/または打撲傷は除外されます。
  • 家族の参加者および患者は全員 18 歳以上であり、理解して同意 (患者の場合は同意) できる必要があります。

除外基準:

  • 研究者が判断した、精神科入院の差し迫った危険がある家族、または自分自身や他人を傷つける差し迫った危険がある家族は、研究から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：脳損傷教育
J. Niemeier と J. Kreutzer によって開発された家族および介護者のための脳損傷入院ガイド (BIIG-FACS) は、急性脳損傷のリハビリテーションを受けている患者の家族や大切な人のニーズを満たすための包括的な介入です。
行動：脳損傷教育
J. Niemeier と J. Kreutzer によって開発された家族および介護者のための脳損傷入院ガイド (BIIG-FACS) は、急性脳損傷のリハビリテーションを受けている患者の家族や大切な人のニーズを満たすための包括的な介入です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
教材から得られる知識
時間枠：治療後と3か月のフォローアップ
治療後と3か月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Virginia Commonwealth University

捜査官

  • 主任研究者：Jeffrey S Kreutzer, PhD、Virginia Commonwealth University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年7月1日

一次修了 (実際)

2012年9月1日

研究の完了 (実際)

2012年9月1日

試験登録日

最初に提出

2010年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年2月3日

最初の投稿 (見積もり)

2010年2月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年7月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年7月29日

最終確認日

2013年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • H133A070036 (その他の助成金/資金番号：NIDRR)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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