- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01062243
Hjerneskade indlagt uddannelsesmæssig intervention for familier og pårørende (BIIG-FACS)
Hjerneskade indlagt uddannelsesmæssig intervention for familier og plejere (et forskningsprojekt inden for det traumatiske hjerneskademodelsystem)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Brain Injury Inpatient Guide for Families and Caregivers (BIIG-FACS), udviklet af J. Niemeier og J. Kreutzer, er en omfattende intervention for at imødekomme behovene hos familiemedlemmer og betydelige andre af patienter, der gennemgår akut hjerneskaderehabilitering. Programudvikling blev styret af betydelig klinisk erfaring, forskningsgennemgang og anmodet forbrugerfeedback.
Interventionen er blevet manualiseret for at lette en effektiv og effektiv administration. Nu er der behov for en streng undersøgelse, der involverer randomiseret tildeling til behandlings- og kontrolgrupper, for empirisk at undersøge resultaterne. At hjælpe familiemedlemmer til at klare sig mere effektivt har potentialet til at forbedre resultaterne for personer med ABI. Styrkelse af familier kan gøre det muligt for personer med ABI at leve mere selvstændigt, opnå større samfundsintegration og leve sundere liv. Undersøgelsen tjener som et logisk næste skridt fremad i at fremme vores forståelse af standardiserede interventioner designet til at tjene familieenheden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298-0542
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Familiemedlemmer/venner til patienter med ABI vil være berettiget til at deltage i denne undersøgelse. ABI er defineret som skade på hjernevæv forårsaget af slagtilfælde, aneurisme, anoxi, ikke-progressiv hjernetumor, infektion eller en ekstern mekanisk kraft som bevist ved: bevidsthedstab, posttraumatisk amnesi (PTA), objektive neurologiske fund eller kraniet knoglebrud.
- Rifter og/eller blå mærker i hovedbunden eller panden uden andre kriterier nævnt ovenfor vil blive udelukket.
- Alle familiemedlemmers deltagere og patienter skal være mindst 18 år eller ældre og i stand til at forstå og give samtykke (eller samtykke i patienternes tilfælde).
Ekskluderingskriterier:
- Familiemedlemmer med overhængende risiko for psykiatrisk indlæggelse eller i overhængende fare for at skade sig selv eller andre, som vurderet af efterforskerne, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Hjerneskadeuddannelse
Brain Injury Inpatient Guide for Families and Caregivers (BIIG-FACS), udviklet af J. Niemeier og J. Kreutzer, er en omfattende intervention for at imødekomme behovene hos familiemedlemmer og betydelige andre af patienter, der gennemgår akut hjerneskaderehabilitering.
|
Brain Injury Inpatient Guide for Families and Caregivers (BIIG-FACS), udviklet af J. Niemeier og J. Kreutzer, er en omfattende intervention for at imødekomme behovene hos familiemedlemmer og betydelige andre af patienter, der gennemgår akut hjerneskaderehabilitering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Viden opnået fra undervisningsmaterialer
Tidsramme: Efterbehandling og 3 måneders opfølgning
|
Efterbehandling og 3 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeffrey S Kreutzer, PhD, Virginia Commonwealth University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Crocker TF, Brown L, Lam N, Wray F, Knapp P, Forster A. Information provision for stroke survivors and their carers. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 23;11(11):CD001919. doi: 10.1002/14651858.CD001919.pub4.
- Niemeier JP, Kreutzer JS, Marwitz JH, Sima AP. A Randomized Controlled Pilot Study of a Manualized Intervention for Caregivers of Patients With Traumatic Brain Injury in Inpatient Rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Apr;100(4S):S65-S75. doi: 10.1016/j.apmr.2018.07.422. Epub 2018 Jul 31.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H133A070036 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NIDRR)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Traumatisk hjerneskade
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetKÆLEDYR | Brain Imaging | Cannabinoid | CB1Forenede Stater
-
GE HealthcareAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
Tang-Du HospitalIkke rekrutterer endnuPsykisk lidelse | Sociale medier | Brain Imaging
-
University Hospital TuebingenAfsluttetFunktionel dyspepsi | Mad | Brain ImagingTyskland
-
University of MichiganAfsluttetÆndringer i Brain Network ConnectivityForenede Stater
-
School of Health Sciences GenevaUniversity of Lausanne Hospitals; University of Geneva, SwitzerlandRekrutteringMR scanning | Opførsel | Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Musik | Udvikling, barn | Brain Imaging | Executive funktioner | Hjerneplasticitet | Interventioner | Kunst | Strukturel hjerneforbindelseSchweiz
-
Rigshospitalet, DenmarkLundbeck Foundation; Filadelfia Epilepsy Hospital; Lennart Grams Mindefond...AfsluttetKirurgi | Refraktær epilepsi | Elektroencefalografi | Brain ImagingDanmark
Kliniske forsøg med Hjerneskadeuddannelse
-
Rehabilitation Hospital of IndianaRekruttering
-
University of MalayaAfsluttetTrykskade | Begrænsning, MobilitetMalaysia
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, BerkeleyAfsluttet
-
VA Northern California Health Care SystemUnited States Department of DefenseUkendt
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAktiv, ikke rekrutterende
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchNational Taipei University of Nursing and Health SciencesRekruttering
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthAfsluttetFedme | Fysisk aktivitet | Fedme hos børn | Kostvaner | Amning | Fodringsadfærd | Mor-barn forhold | Spædbørns fedmeForenede Stater
-
Retain Health, IncNational Institute on Aging (NIA); University of CincinnatiAktiv, ikke rekrutterendeDemens | Alzheimers sygdom | Sunde deltagere | Hjernens sundhedForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
East Bay Institute for Research and EducationRekrutteringPost traumatisk stress syndrom | Hjerneskade Traumatisk MildForenede Stater