Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerneskade indlagt uddannelsesmæssig intervention for familier og pårørende (BIIG-FACS)

29. juli 2013 opdateret af: Virginia Commonwealth University

Hjerneskade indlagt uddannelsesmæssig intervention for familier og plejere (et forskningsprojekt inden for det traumatiske hjerneskademodelsystem)

Brain Injury Inpatient Guide for Families and Caregivers (BIIG-FACS) er en omfattende intervention for at imødekomme behovene hos familiemedlemmer og betydelige andre af patienter, der gennemgår akut, indlagt hjerneskaderehabilitering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brain Injury Inpatient Guide for Families and Caregivers (BIIG-FACS), udviklet af J. Niemeier og J. Kreutzer, er en omfattende intervention for at imødekomme behovene hos familiemedlemmer og betydelige andre af patienter, der gennemgår akut hjerneskaderehabilitering. Programudvikling blev styret af betydelig klinisk erfaring, forskningsgennemgang og anmodet forbrugerfeedback.

Interventionen er blevet manualiseret for at lette en effektiv og effektiv administration. Nu er der behov for en streng undersøgelse, der involverer randomiseret tildeling til behandlings- og kontrolgrupper, for empirisk at undersøge resultaterne. At hjælpe familiemedlemmer til at klare sig mere effektivt har potentialet til at forbedre resultaterne for personer med ABI. Styrkelse af familier kan gøre det muligt for personer med ABI at leve mere selvstændigt, opnå større samfundsintegration og leve sundere liv. Undersøgelsen tjener som et logisk næste skridt fremad i at fremme vores forståelse af standardiserede interventioner designet til at tjene familieenheden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298-0542
        • Virginia Commonwealth University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Familiemedlemmer/venner til patienter med ABI vil være berettiget til at deltage i denne undersøgelse. ABI er defineret som skade på hjernevæv forårsaget af slagtilfælde, aneurisme, anoxi, ikke-progressiv hjernetumor, infektion eller en ekstern mekanisk kraft som bevist ved: bevidsthedstab, posttraumatisk amnesi (PTA), objektive neurologiske fund eller kraniet knoglebrud.
  • Rifter og/eller blå mærker i hovedbunden eller panden uden andre kriterier nævnt ovenfor vil blive udelukket.
  • Alle familiemedlemmers deltagere og patienter skal være mindst 18 år eller ældre og i stand til at forstå og give samtykke (eller samtykke i patienternes tilfælde).

Ekskluderingskriterier:

  • Familiemedlemmer med overhængende risiko for psykiatrisk indlæggelse eller i overhængende fare for at skade sig selv eller andre, som vurderet af efterforskerne, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjerneskadeuddannelse
Brain Injury Inpatient Guide for Families and Caregivers (BIIG-FACS), udviklet af J. Niemeier og J. Kreutzer, er en omfattende intervention for at imødekomme behovene hos familiemedlemmer og betydelige andre af patienter, der gennemgår akut hjerneskaderehabilitering.
Adfærdsmæssigt: Hjerneskadeuddannelse
Brain Injury Inpatient Guide for Families and Caregivers (BIIG-FACS), udviklet af J. Niemeier og J. Kreutzer, er en omfattende intervention for at imødekomme behovene hos familiemedlemmer og betydelige andre af patienter, der gennemgår akut hjerneskaderehabilitering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Viden opnået fra undervisningsmaterialer
Tidsramme: Efterbehandling og 3 måneders opfølgning
Efterbehandling og 3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeffrey S Kreutzer, PhD, Virginia Commonwealth University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2010

Først opslået (Skøn)

4. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H133A070036 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NIDRR)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumatisk hjerneskade

Kliniske forsøg med Hjerneskadeuddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner