- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01062243
Intervención educativa para pacientes hospitalizados con lesiones cerebrales para familias y cuidadores (BIIG-FACS)
Intervención educativa para pacientes hospitalizados con lesiones cerebrales para familias y cuidadores (un proyecto de investigación dentro del sistema modelo de lesiones cerebrales traumáticas)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Guía para pacientes hospitalizados con lesiones cerebrales para familias y cuidadores (BIIG-FACS, por sus siglas en inglés), desarrollada por J. Niemeier y J. Kreutzer, es una intervención integral para satisfacer las necesidades de los familiares y otras personas importantes de pacientes que se someten a rehabilitación por lesión cerebral aguda. El desarrollo del programa estuvo guiado por una considerable experiencia clínica, revisión de investigaciones y comentarios solicitados de los consumidores.
La intervención se ha manualizado para facilitar una administración eficiente y eficaz. Ahora, se necesita una investigación rigurosa que involucre la asignación aleatoria a los grupos de tratamiento y control para examinar empíricamente los resultados. Ayudar a los miembros de la familia a sobrellevar la situación de manera más efectiva tiene el potencial de mejorar los resultados para las personas con LCA. El fortalecimiento de las familias puede permitir que las personas con ABI vivan de manera más independiente, logren una mayor integración en la comunidad y vivan una vida más saludable. La investigación sirve como un próximo paso lógico para avanzar en nuestra comprensión de las intervenciones estandarizadas diseñadas para servir a la unidad familiar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298-0542
- Virginia Commonwealth University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los familiares/amigos cuidadores de pacientes con LCA serán elegibles para participar en la presente investigación. La LCA se define como el daño al tejido cerebral causado por accidente cerebrovascular, aneurisma, anoxia, tumor cerebral no progresivo, infección o una fuerza mecánica externa evidenciada por: pérdida de conciencia, amnesia postraumática (PTA), hallazgos neurológicos objetivos o cráneo fractura.
- Se excluirán laceraciones y/o contusiones en el cuero cabelludo o la frente sin otros criterios enumerados anteriormente.
- Todos los miembros de la familia participantes y pacientes deben tener al menos 18 años de edad y ser capaces de comprender y dar su consentimiento (o asentimiento en el caso de los pacientes).
Criterio de exclusión:
- Los miembros de la familia en riesgo inminente de hospitalización psiquiátrica, o en peligro inminente de hacerse daño a sí mismos oa otros, a juicio de los investigadores, serán excluidos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Educación sobre lesiones cerebrales
La Guía para pacientes hospitalizados con lesiones cerebrales para familias y cuidadores (BIIG-FACS, por sus siglas en inglés), desarrollada por J. Niemeier y J. Kreutzer, es una intervención integral para satisfacer las necesidades de los familiares y otras personas importantes de pacientes que se someten a rehabilitación por lesión cerebral aguda.
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La Guía para pacientes hospitalizados con lesiones cerebrales para familias y cuidadores (BIIG-FACS, por sus siglas en inglés), desarrollada por J. Niemeier y J. Kreutzer, es una intervención integral para satisfacer las necesidades de los familiares y otras personas importantes de pacientes que se someten a rehabilitación por lesión cerebral aguda.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Conocimiento adquirido de los materiales educativos.
Periodo de tiempo: Postratamiento y seguimiento a los 3 meses
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Postratamiento y seguimiento a los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey S Kreutzer, PhD, Virginia Commonwealth University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Crocker TF, Brown L, Lam N, Wray F, Knapp P, Forster A. Information provision for stroke survivors and their carers. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 23;11(11):CD001919. doi: 10.1002/14651858.CD001919.pub4.
- Niemeier JP, Kreutzer JS, Marwitz JH, Sima AP. A Randomized Controlled Pilot Study of a Manualized Intervention for Caregivers of Patients With Traumatic Brain Injury in Inpatient Rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Apr;100(4S):S65-S75. doi: 10.1016/j.apmr.2018.07.422. Epub 2018 Jul 31.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H133A070036 (Otro número de subvención/financiamiento: NIDRR)
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