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Intervención educativa para pacientes hospitalizados con lesiones cerebrales para familias y cuidadores (BIIG-FACS)

29 de julio de 2013 actualizado por: Virginia Commonwealth University

Intervención educativa para pacientes hospitalizados con lesiones cerebrales para familias y cuidadores (un proyecto de investigación dentro del sistema modelo de lesiones cerebrales traumáticas)

La Guía para pacientes hospitalizados con lesiones cerebrales para familias y cuidadores (BIIG-FACS, por sus siglas en inglés) es una intervención integral para satisfacer las necesidades de los miembros de la familia y otras personas importantes de los pacientes que se someten a rehabilitación de lesiones cerebrales agudas como pacientes hospitalizados.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La Guía para pacientes hospitalizados con lesiones cerebrales para familias y cuidadores (BIIG-FACS, por sus siglas en inglés), desarrollada por J. Niemeier y J. Kreutzer, es una intervención integral para satisfacer las necesidades de los familiares y otras personas importantes de pacientes que se someten a rehabilitación por lesión cerebral aguda. El desarrollo del programa estuvo guiado por una considerable experiencia clínica, revisión de investigaciones y comentarios solicitados de los consumidores.

La intervención se ha manualizado para facilitar una administración eficiente y eficaz. Ahora, se necesita una investigación rigurosa que involucre la asignación aleatoria a los grupos de tratamiento y control para examinar empíricamente los resultados. Ayudar a los miembros de la familia a sobrellevar la situación de manera más efectiva tiene el potencial de mejorar los resultados para las personas con LCA. El fortalecimiento de las familias puede permitir que las personas con ABI vivan de manera más independiente, logren una mayor integración en la comunidad y vivan una vida más saludable. La investigación sirve como un próximo paso lógico para avanzar en nuestra comprensión de las intervenciones estandarizadas diseñadas para servir a la unidad familiar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

110

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298-0542
        • Virginia Commonwealth University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los familiares/amigos cuidadores de pacientes con LCA serán elegibles para participar en la presente investigación. La LCA se define como el daño al tejido cerebral causado por accidente cerebrovascular, aneurisma, anoxia, tumor cerebral no progresivo, infección o una fuerza mecánica externa evidenciada por: pérdida de conciencia, amnesia postraumática (PTA), hallazgos neurológicos objetivos o cráneo fractura.
  • Se excluirán laceraciones y/o contusiones en el cuero cabelludo o la frente sin otros criterios enumerados anteriormente.
  • Todos los miembros de la familia participantes y pacientes deben tener al menos 18 años de edad y ser capaces de comprender y dar su consentimiento (o asentimiento en el caso de los pacientes).

Criterio de exclusión:

  • Los miembros de la familia en riesgo inminente de hospitalización psiquiátrica, o en peligro inminente de hacerse daño a sí mismos oa otros, a juicio de los investigadores, serán excluidos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Educación sobre lesiones cerebrales
La Guía para pacientes hospitalizados con lesiones cerebrales para familias y cuidadores (BIIG-FACS, por sus siglas en inglés), desarrollada por J. Niemeier y J. Kreutzer, es una intervención integral para satisfacer las necesidades de los familiares y otras personas importantes de pacientes que se someten a rehabilitación por lesión cerebral aguda.
La Guía para pacientes hospitalizados con lesiones cerebrales para familias y cuidadores (BIIG-FACS, por sus siglas en inglés), desarrollada por J. Niemeier y J. Kreutzer, es una intervención integral para satisfacer las necesidades de los familiares y otras personas importantes de pacientes que se someten a rehabilitación por lesión cerebral aguda.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Conocimiento adquirido de los materiales educativos.
Periodo de tiempo: Postratamiento y seguimiento a los 3 meses
Postratamiento y seguimiento a los 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jeffrey S Kreutzer, PhD, Virginia Commonwealth University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de febrero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de julio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2013

Última verificación

1 de julio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • H133A070036 (Otro número de subvención/financiamiento: NIDRR)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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