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Stationäre pädagogische Intervention bei Hirnverletzungen für Familien und Betreuer (BIIG-FACS)

29. Juli 2013 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University

Stationäre pädagogische Intervention bei Hirnverletzungen für Familien und Betreuer (ein Forschungsprojekt im Rahmen des Modellsystems für traumatische Hirnverletzungen)

Der Brain Injury Inpatient Guide for Families and Caregivers (BIIG-FACS) ist eine umfassende Intervention, die auf die Bedürfnisse von Familienmitgliedern und wichtigen Bezugspersonen von Patienten eingeht, die sich einer akuten, stationären Rehabilitation nach einer Hirnverletzung unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der von J. Niemeier und J. Kreutzer entwickelte Brain Injury Inpatient Guide for Families and Caregivers (BIIG-FACS) ist eine umfassende Intervention, die auf die Bedürfnisse von Familienmitgliedern und wichtigen Bezugspersonen von Patienten eingeht, die sich einer Rehabilitation nach einer akuten Hirnverletzung unterziehen. Die Entwicklung des Programms wurde durch umfassende klinische Erfahrung, Forschungsberichte und eingeholtes Verbraucherfeedback geleitet.

Der Eingriff wurde manuell gestaltet, um eine effiziente und effektive Verwaltung zu ermöglichen. Nun ist eine gründliche Untersuchung mit randomisierter Zuordnung zu Behandlungs- und Kontrollgruppen erforderlich, um die Ergebnisse empirisch zu untersuchen. Die Unterstützung von Familienmitgliedern bei der effektiveren Bewältigung kann die Ergebnisse für Personen mit ABI verbessern. Die Stärkung der Familien kann es Menschen mit ABI ermöglichen, unabhängiger zu leben, eine stärkere Integration in die Gemeinschaft zu erreichen und ein gesünderes Leben zu führen. Die Untersuchung ist ein logischer nächster Schritt zur Weiterentwicklung unseres Verständnisses standardisierter Interventionen, die der Familieneinheit dienen sollen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298-0542
        • Virginia Commonwealth University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Familienangehörige/betreuende Freunde von Patienten mit ABI sind berechtigt, an der vorliegenden Untersuchung teilzunehmen. ABI ist definiert als Schädigung des Hirngewebes, die durch Schlaganfall, Aneurysma, Anoxie, nicht fortschreitenden Hirntumor, Infektion oder eine äußere mechanische Krafteinwirkung verursacht wird und sich durch Bewusstlosigkeit, posttraumatische Amnesie (PTA), objektive neurologische Befunde oder Schädeldecke zeigt Fraktur.
  • Schnittwunden und/oder Prellungen der Kopfhaut oder der Stirn ohne die oben genannten Kriterien werden ausgeschlossen.
  • Alle teilnehmenden Familienangehörigen und Patienten müssen mindestens 18 Jahre alt und in der Lage sein, zu verstehen und ihre Einwilligung (oder im Falle der Patienten die Einwilligung) zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

  • Familienangehörige, bei denen nach Einschätzung der Ermittler ein unmittelbares Risiko eines psychiatrischen Krankenhausaufenthalts oder eine unmittelbare Gefahr besteht, sich selbst oder andere zu verletzen, werden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aufklärung über Hirnverletzungen
Der von J. Niemeier und J. Kreutzer entwickelte Brain Injury Inpatient Guide for Families and Caregivers (BIIG-FACS) ist eine umfassende Intervention, die auf die Bedürfnisse von Familienmitgliedern und wichtigen Bezugspersonen von Patienten eingeht, die sich einer Rehabilitation nach einer akuten Hirnverletzung unterziehen.
Verhalten: Aufklärung über Hirnverletzungen
Der von J. Niemeier und J. Kreutzer entwickelte Brain Injury Inpatient Guide for Families and Caregivers (BIIG-FACS) ist eine umfassende Intervention, die auf die Bedürfnisse von Familienmitgliedern und wichtigen Bezugspersonen von Patienten eingeht, die sich einer Rehabilitation nach einer akuten Hirnverletzung unterziehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erkenntnisse aus Lehrmaterialien
Zeitfenster: Nachbehandlung und 3-monatige Nachuntersuchung
Nachbehandlung und 3-monatige Nachuntersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeffrey S Kreutzer, PhD, Virginia Commonwealth University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H133A070036 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NIDRR)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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