Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hersenletsel intramurale educatieve interventie voor gezinnen en verzorgers (BIIG-FACS)

29 juli 2013 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University

Intramurale educatieve interventie voor hersenletsel voor gezinnen en verzorgers (een onderzoeksproject binnen het modelsysteem voor traumatisch hersenletsel)

De Brain Injury Inpatient Guide for Families and Caregivers (BIIG-FACS) is een uitgebreide interventie om tegemoet te komen aan de behoeften van familieleden en belangrijke anderen van patiënten die acuut, intramuraal rehabilitatie van hersenletsel ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De Brain Injury Inpatient Guide for Families and Caregivers (BIIG-FACS), ontwikkeld door J. Niemeier en J. Kreutzer, is een uitgebreide interventie om tegemoet te komen aan de behoeften van familieleden en belangrijke anderen van patiënten die rehabilitatie van acuut hersenletsel ondergaan. De ontwikkeling van het programma werd geleid door aanzienlijke klinische ervaring, onderzoeksevaluatie en gevraagde feedback van consumenten.

De interventie is gehandboekt om een ​​efficiënte en effectieve administratie mogelijk te maken. Nu is een rigoureus onderzoek met gerandomiseerde toewijzing aan behandelings- en controlegroepen nodig om de resultaten empirisch te onderzoeken. Gezinsleden helpen om effectiever om te gaan, heeft het potentieel om de resultaten voor personen met ABI te verbeteren. Het versterken van gezinnen kan personen met ABI in staat stellen om onafhankelijker te leven, een grotere integratie in de gemeenschap te bereiken en een gezonder leven te leiden. Het onderzoek dient als een logische volgende stap voorwaarts in het vergroten van ons begrip van gestandaardiseerde interventies die zijn ontworpen om het gezin te dienen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298-0542
        • Virginia Commonwealth University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Familieleden/bevriende zorgverleners van patiënten met ABI komen in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek. ABI wordt gedefinieerd als schade aan hersenweefsel veroorzaakt door een beroerte, aneurysma, anoxie, niet-progressieve hersentumor, infectie of een externe mechanische kracht zoals blijkt uit: bewustzijnsverlies, posttraumatische amnesie (PTA), objectieve neurologische bevindingen of schedel breuk.
  • Snijwonden en/of kneuzingen van de hoofdhuid of het voorhoofd zonder andere bovengenoemde criteria worden uitgesloten.
  • Alle gezinsleden en patiënten moeten ten minste 18 jaar of ouder zijn en in staat zijn om te begrijpen en toestemming te geven (of instemming in het geval van de patiënten).

Uitsluitingscriteria:

  • Familieleden die direct het risico lopen op psychiatrische ziekenhuisopname, of die direct gevaar lopen zichzelf of anderen pijn te doen, zoals beoordeeld door de onderzoekers, zullen van het onderzoek worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hersenletsel Onderwijs
De Brain Injury Inpatient Guide for Families and Caregivers (BIIG-FACS), ontwikkeld door J. Niemeier en J. Kreutzer, is een uitgebreide interventie om tegemoet te komen aan de behoeften van familieleden en belangrijke anderen van patiënten die rehabilitatie van acuut hersenletsel ondergaan.
Gedragsmatig: Hersenletsel onderwijs
De Brain Injury Inpatient Guide for Families and Caregivers (BIIG-FACS), ontwikkeld door J. Niemeier en J. Kreutzer, is een uitgebreide interventie om tegemoet te komen aan de behoeften van familieleden en belangrijke anderen van patiënten die rehabilitatie van acuut hersenletsel ondergaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kennis verkregen uit educatief materiaal
Tijdsspanne: Nabehandeling en 3 maanden follow-up
Nabehandeling en 3 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeffrey S Kreutzer, PhD, Virginia Commonwealth University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

4 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 juli 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2013

Laatst geverifieerd

1 juli 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H133A070036 (Ander subsidie-/financieringsnummer: NIDRR)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren