- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01062243
Interwencja edukacyjna dla rodzin i opiekunów pacjentów z urazem mózgu (BIIG-FACS)
Szpitalna interwencja edukacyjna dla rodzin i opiekunów z urazem mózgu (projekt badawczy w ramach modelu systemu urazowego uszkodzenia mózgu)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewodnik dla rodzin i opiekunów pacjentów z urazami mózgu (BIIG-FACS), opracowany przez J. Niemeiera i J. Kreutzera, jest kompleksową interwencją mającą na celu zaspokojenie potrzeb członków rodziny i innych ważnych osób pacjentów, którzy przechodzą rehabilitację po ostrym uszkodzeniu mózgu. Przy opracowywaniu programu kierowano się dużym doświadczeniem klinicznym, przeglądem badań i opiniami konsumentów.
Interwencja została zautomatyzowana, aby ułatwić wydajną i efektywną administrację. Teraz potrzebne jest rygorystyczne badanie obejmujące losowe przydzielanie do grup terapeutycznych i kontrolnych, aby empirycznie zbadać wyniki. Pomaganie członkom rodziny w skuteczniejszym radzeniu sobie może potencjalnie poprawić wyniki osób z ABI. Wzmacnianie rodzin może umożliwić osobom z ABI bardziej niezależne życie, większą integrację społeczną i zdrowsze życie. Dochodzenie stanowi logiczny kolejny krok naprzód w pogłębianiu naszej wiedzy na temat standardowych interwencji mających służyć rodzinie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298-0542
- Virginia Commonwealth University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Członkowie rodziny/znajomych opiekunów pacjentów z ABI będą uprawnieni do udziału w obecnym badaniu. ABI definiuje się jako uszkodzenie tkanki mózgowej spowodowane udarem, tętniakiem, anoksją, niepostępującym guzem mózgu, infekcją lub zewnętrzną siłą mechaniczną, potwierdzone przez: utratę przytomności, amnezję pourazową (PTA), obiektywne objawy neurologiczne lub uszkodzenie czaszki. pęknięcie.
- Rany szarpane i/lub siniaki skóry głowy lub czoła bez innych kryteriów wymienionych powyżej zostaną wykluczone.
- Wszyscy uczestnicy będący członkami rodziny i pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat i być w stanie zrozumieć i wyrazić zgodę (lub zgodę w przypadku pacjentów).
Kryteria wyłączenia:
- Członkowie rodziny narażeni na bezpośrednie ryzyko hospitalizacji psychiatrycznej lub na bezpośrednie niebezpieczeństwo zranienia siebie lub innych, zgodnie z oceną badaczy, zostaną wykluczeni z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Edukacja w zakresie urazów mózgu
Przewodnik dla rodzin i opiekunów pacjentów z urazami mózgu (BIIG-FACS), opracowany przez J. Niemeiera i J. Kreutzera, jest kompleksową interwencją mającą na celu zaspokojenie potrzeb członków rodziny i innych ważnych osób pacjentów, którzy przechodzą rehabilitację po ostrym uszkodzeniu mózgu.
|
Przewodnik dla rodzin i opiekunów pacjentów z urazami mózgu (BIIG-FACS), opracowany przez J. Niemeiera i J. Kreutzera, jest kompleksową interwencją mającą na celu zaspokojenie potrzeb członków rodziny i innych ważnych osób pacjentów, którzy przechodzą rehabilitację po ostrym uszkodzeniu mózgu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wiedza zdobyta z materiałów edukacyjnych
Ramy czasowe: Obserwacja po leczeniu i 3 miesiące
|
Obserwacja po leczeniu i 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jeffrey S Kreutzer, PhD, Virginia Commonwealth University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Crocker TF, Brown L, Lam N, Wray F, Knapp P, Forster A. Information provision for stroke survivors and their carers. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 23;11(11):CD001919. doi: 10.1002/14651858.CD001919.pub4.
- Niemeier JP, Kreutzer JS, Marwitz JH, Sima AP. A Randomized Controlled Pilot Study of a Manualized Intervention for Caregivers of Patients With Traumatic Brain Injury in Inpatient Rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Apr;100(4S):S65-S75. doi: 10.1016/j.apmr.2018.07.422. Epub 2018 Jul 31.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H133A070036 (Inny numer grantu/finansowania: NIDRR)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacja w zakresie urazów mózgu
-
Rousselot BVBAKGK Science Inc.Jeszcze nie rekrutacja
-
Hopeful AgingRekrutacyjny
-
Rousselot BVBAKGK Science Inc.Jeszcze nie rekrutacja
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
University of NottinghamZakończonyOparzenia | Obrażenia spowodowane wdychaniem dymuZjednoczone Królestwo
-
NHS Greater Glasgow and ClydeJeszcze nie rekrutacjaUrazowe uszkodzenie mózgu (TBI); Wstrząs mózgu, pierwsze spotkanie
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Tarsus UniversityZakończony
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...Rejestracja na zaproszeniePOChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)Hiszpania
-
Changzhou No.2 People's HospitalRekrutacyjny