- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01062243
Intervenção Educacional para Pacientes Internados com Lesão Cerebral para Famílias e Cuidadores (BIIG-FACS)
Intervenção Educacional para Pacientes Internados com Lesão Cerebral para Famílias e Cuidadores (um Projeto de Pesquisa Dentro do Sistema de Modelo de Lesão Cerebral Traumática)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Guia para Pacientes Internados com Lesão Cerebral para Famílias e Cuidadores (BIIG-FACS), desenvolvido por J. Niemeier e J. Kreutzer, é uma intervenção abrangente para atender às necessidades de familiares e outros significativos de pacientes que estão passando por reabilitação de lesão cerebral aguda. O desenvolvimento do programa foi guiado por considerável experiência clínica, revisão de pesquisas e feedback solicitado do consumidor.
A intervenção foi manualizada para facilitar a administração eficiente e eficaz. Agora, uma investigação rigorosa envolvendo atribuição aleatória de grupos de tratamento e controle é necessária para examinar empiricamente os resultados. Ajudar os membros da família a enfrentar de forma mais eficaz tem o potencial de melhorar os resultados para pessoas com ABI. Fortalecer as famílias pode permitir que as pessoas com ABI vivam de forma mais independente, alcancem maior integração na comunidade e vivam vidas mais saudáveis. A investigação serve como um próximo passo lógico no avanço de nossa compreensão de intervenções padronizadas projetadas para servir à unidade familiar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298-0542
- Virginia Commonwealth University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Familiares/amigos cuidadores de pacientes com LTA serão elegíveis para participar da presente investigação. ABI é definida como dano ao tecido cerebral causado por acidente vascular cerebral, aneurisma, anóxia, tumor cerebral não progressivo, infecção ou uma força mecânica externa evidenciada por: perda de consciência, amnésia pós-traumática (PTA), achados neurológicos objetivos ou crânio fratura.
- Serão excluídas lacerações e/ou hematomas no couro cabeludo ou na testa sem outros critérios listados acima.
- Todos os membros da família participantes e pacientes devem ter pelo menos 18 anos de idade ou mais e ser capazes de entender e fornecer consentimento (ou assentimento no caso dos pacientes).
Critério de exclusão:
- Os familiares em risco iminente de internação psiquiátrica, ou em perigo iminente de ferir a si mesmos ou a outras pessoas, a critério dos investigadores, serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Educação em Lesões Cerebrais
O Guia para Pacientes Internados com Lesão Cerebral para Famílias e Cuidadores (BIIG-FACS), desenvolvido por J. Niemeier e J. Kreutzer, é uma intervenção abrangente para atender às necessidades de familiares e outros significativos de pacientes que estão passando por reabilitação de lesão cerebral aguda.
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O Guia para Pacientes Internados com Lesão Cerebral para Famílias e Cuidadores (BIIG-FACS), desenvolvido por J. Niemeier e J. Kreutzer, é uma intervenção abrangente para atender às necessidades de familiares e outros significativos de pacientes que estão passando por reabilitação de lesão cerebral aguda.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Conhecimento adquirido com materiais educativos
Prazo: Pós-tratamento e acompanhamento de 3 meses
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Pós-tratamento e acompanhamento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey S Kreutzer, PhD, Virginia Commonwealth University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Crocker TF, Brown L, Lam N, Wray F, Knapp P, Forster A. Information provision for stroke survivors and their carers. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 23;11(11):CD001919. doi: 10.1002/14651858.CD001919.pub4.
- Niemeier JP, Kreutzer JS, Marwitz JH, Sima AP. A Randomized Controlled Pilot Study of a Manualized Intervention for Caregivers of Patients With Traumatic Brain Injury in Inpatient Rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Apr;100(4S):S65-S75. doi: 10.1016/j.apmr.2018.07.422. Epub 2018 Jul 31.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H133A070036 (Número de outro subsídio/financiamento: NIDRR)
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