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Intervenção Educacional para Pacientes Internados com Lesão Cerebral para Famílias e Cuidadores (BIIG-FACS)

29 de julho de 2013 atualizado por: Virginia Commonwealth University

Intervenção Educacional para Pacientes Internados com Lesão Cerebral para Famílias e Cuidadores (um Projeto de Pesquisa Dentro do Sistema de Modelo de Lesão Cerebral Traumática)

O Guia para Pacientes Internados com Lesão Cerebral para Famílias e Cuidadores (BIIG-FACS) é uma intervenção abrangente para atender às necessidades de familiares e outras pessoas importantes de pacientes que estão passando por reabilitação aguda com lesão cerebral hospitalar.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O Guia para Pacientes Internados com Lesão Cerebral para Famílias e Cuidadores (BIIG-FACS), desenvolvido por J. Niemeier e J. Kreutzer, é uma intervenção abrangente para atender às necessidades de familiares e outros significativos de pacientes que estão passando por reabilitação de lesão cerebral aguda. O desenvolvimento do programa foi guiado por considerável experiência clínica, revisão de pesquisas e feedback solicitado do consumidor.

A intervenção foi manualizada para facilitar a administração eficiente e eficaz. Agora, uma investigação rigorosa envolvendo atribuição aleatória de grupos de tratamento e controle é necessária para examinar empiricamente os resultados. Ajudar os membros da família a enfrentar de forma mais eficaz tem o potencial de melhorar os resultados para pessoas com ABI. Fortalecer as famílias pode permitir que as pessoas com ABI vivam de forma mais independente, alcancem maior integração na comunidade e vivam vidas mais saudáveis. A investigação serve como um próximo passo lógico no avanço de nossa compreensão de intervenções padronizadas projetadas para servir à unidade familiar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

110

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298-0542
        • Virginia Commonwealth University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Familiares/amigos cuidadores de pacientes com LTA serão elegíveis para participar da presente investigação. ABI é definida como dano ao tecido cerebral causado por acidente vascular cerebral, aneurisma, anóxia, tumor cerebral não progressivo, infecção ou uma força mecânica externa evidenciada por: perda de consciência, amnésia pós-traumática (PTA), achados neurológicos objetivos ou crânio fratura.
  • Serão excluídas lacerações e/ou hematomas no couro cabeludo ou na testa sem outros critérios listados acima.
  • Todos os membros da família participantes e pacientes devem ter pelo menos 18 anos de idade ou mais e ser capazes de entender e fornecer consentimento (ou assentimento no caso dos pacientes).

Critério de exclusão:

  • Os familiares em risco iminente de internação psiquiátrica, ou em perigo iminente de ferir a si mesmos ou a outras pessoas, a critério dos investigadores, serão excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Educação em Lesões Cerebrais
O Guia para Pacientes Internados com Lesão Cerebral para Famílias e Cuidadores (BIIG-FACS), desenvolvido por J. Niemeier e J. Kreutzer, é uma intervenção abrangente para atender às necessidades de familiares e outros significativos de pacientes que estão passando por reabilitação de lesão cerebral aguda.
O Guia para Pacientes Internados com Lesão Cerebral para Famílias e Cuidadores (BIIG-FACS), desenvolvido por J. Niemeier e J. Kreutzer, é uma intervenção abrangente para atender às necessidades de familiares e outros significativos de pacientes que estão passando por reabilitação de lesão cerebral aguda.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Conhecimento adquirido com materiais educativos
Prazo: Pós-tratamento e acompanhamento de 3 meses
Pós-tratamento e acompanhamento de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jeffrey S Kreutzer, PhD, Virginia Commonwealth University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

4 de fevereiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de julho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2013

Última verificação

1 de julho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H133A070036 (Número de outro subsídio/financiamento: NIDRR)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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