- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01062243
Hjärnskada Slutenvård Pedagogisk intervention för familjer och vårdgivare (BIIG-FACS)
Utbildningsintervention för slutenvård för hjärnskada för familjer och vårdgivare (ett forskningsprojekt inom systemet för traumatisk hjärnskada)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Brain Injury Inpatient Guide for Families and Caregivers (BIIG-FACS), utvecklad av J. Niemeier och J. Kreutzer, är en omfattande intervention för att möta behoven hos familjemedlemmar och betydande andra av patienter som genomgår akut hjärnskaderehabilitering. Programutvecklingen styrdes av betydande klinisk erfarenhet, forskningsgranskning och efterfrågad konsumentfeedback.
Insatsen har manuellt gjorts för att underlätta en effektiv och effektiv administration. Nu behövs en rigorös utredning som involverar randomiserad tilldelning till behandlings- och kontrollgrupper för att empiriskt undersöka resultat. Att hjälpa familjemedlemmar att klara sig mer effektivt har potential att förbättra resultaten för personer med ABI. Att stärka familjer kan göra det möjligt för personer med ABI att leva mer självständigt, uppnå större integration i samhället och leva hälsosammare liv. Utredningen fungerar som ett logiskt nästa steg framåt för att förbättra vår förståelse av standardiserade insatser utformade för att tjäna familjeenheten.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298-0542
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Familjemedlemmar/vänner till patienter med ABI kommer att vara berättigade att delta i denna undersökning. ABI definieras som skada på hjärnvävnad orsakad av stroke, aneurysm, anoxi, icke-progressiv hjärntumör, infektion eller en yttre mekanisk kraft som bevisas av: medvetslöshet, posttraumatisk amnesi (PTA), objektiva neurologiska fynd eller skalle fraktur.
- Riktsår och/eller blåmärken i hårbotten eller pannan utan andra kriterier som anges ovan kommer att uteslutas.
- Alla familjemedlemsdeltagare och patienter måste vara minst 18 år eller äldre och kunna förstå och ge samtycke (eller samtycke när det gäller patienterna).
Exklusions kriterier:
- Familjemedlemmar som löper överhängande risk för psykiatrisk sjukhusvistelse, eller i överhängande fara att skada sig själva eller andra, enligt utredarnas bedömning, kommer att uteslutas från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hjärnskadeutbildning
Brain Injury Inpatient Guide for Families and Caregivers (BIIG-FACS), utvecklad av J. Niemeier och J. Kreutzer, är en omfattande intervention för att möta behoven hos familjemedlemmar och betydande andra av patienter som genomgår akut hjärnskaderehabilitering.
|
Brain Injury Inpatient Guide for Families and Caregivers (BIIG-FACS), utvecklad av J. Niemeier och J. Kreutzer, är en omfattande intervention för att möta behoven hos familjemedlemmar och betydande andra av patienter som genomgår akut hjärnskaderehabilitering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kunskap från utbildningsmaterial
Tidsram: Efterbehandling och 3 månaders uppföljning
|
Efterbehandling och 3 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jeffrey S Kreutzer, PhD, Virginia Commonwealth University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Crocker TF, Brown L, Lam N, Wray F, Knapp P, Forster A. Information provision for stroke survivors and their carers. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 23;11(11):CD001919. doi: 10.1002/14651858.CD001919.pub4.
- Niemeier JP, Kreutzer JS, Marwitz JH, Sima AP. A Randomized Controlled Pilot Study of a Manualized Intervention for Caregivers of Patients With Traumatic Brain Injury in Inpatient Rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Apr;100(4S):S65-S75. doi: 10.1016/j.apmr.2018.07.422. Epub 2018 Jul 31.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H133A070036 (Annat bidrag/finansieringsnummer: NIDRR)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .