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Intervento educativo ospedaliero per lesioni cerebrali per famiglie e caregiver (BIIG-FACS)

29 luglio 2013 aggiornato da: Virginia Commonwealth University

Intervento educativo ospedaliero sulle lesioni cerebrali per famiglie e caregiver (un progetto di ricerca all'interno del sistema modello di lesioni cerebrali traumatiche)

La Brain Injury Inpatient Guide for Families and Caregivers (BIIG-FACS) è un intervento completo per soddisfare le esigenze dei membri della famiglia e di altre persone significative di pazienti sottoposti a riabilitazione acuta per lesioni cerebrali ospedaliere.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La Brain Injury Inpatient Guide for Families and Caregivers (BIIG-FACS), sviluppata da J. Niemeier e J. Kreutzer, è un intervento completo per soddisfare le esigenze dei familiari e di altre persone significative di pazienti sottoposti a riabilitazione per lesioni cerebrali acute. Lo sviluppo del programma è stato guidato da una notevole esperienza clinica, revisione della ricerca e feedback dei consumatori sollecitati.

L'intervento è stato manualizzato per facilitare un'amministrazione efficiente ed efficace. Ora, per esaminare empiricamente i risultati, è necessaria un'indagine rigorosa che coinvolga l'assegnazione randomizzata ai gruppi di trattamento e di controllo. Aiutare i membri della famiglia a far fronte in modo più efficace ha il potenziale per migliorare i risultati per le persone con ABI. Rafforzare le famiglie può consentire alle persone con ABI di vivere in modo più indipendente, ottenere una maggiore integrazione nella comunità e vivere una vita più sana. L'indagine funge da logico passo successivo per far avanzare la nostra comprensione degli interventi standardizzati progettati per servire l'unità familiare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

110

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298-0542
        • Virginia Commonwealth University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I familiari/amici caregiver di pazienti con ABI potranno partecipare alla presente indagine. L'ABI è definito come danno al tessuto cerebrale causato da ictus, aneurisma, anossia, tumore cerebrale non progressivo, infezione o forza meccanica esterna come evidenziato da: perdita di coscienza, amnesia post traumatica (PTA), reperti neurologici oggettivi o cranio frattura.
  • Saranno escluse lacerazioni e/o contusioni del cuoio capelluto o della fronte senza altri criteri sopra elencati.
  • Tutti i partecipanti e i pazienti dei membri della famiglia devono avere almeno 18 anni o più e essere in grado di comprendere e fornire il consenso (o il consenso nel caso dei pazienti).

Criteri di esclusione:

  • I familiari a rischio imminente di ricovero psichiatrico, o in imminente pericolo di ferire se stessi o altri, come giudicato dagli investigatori, saranno esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Educazione alle lesioni cerebrali
La Brain Injury Inpatient Guide for Families and Caregivers (BIIG-FACS), sviluppata da J. Niemeier e J. Kreutzer, è un intervento completo per soddisfare le esigenze dei familiari e di altre persone significative di pazienti sottoposti a riabilitazione per lesioni cerebrali acute.
Comportamentale: Educazione alle lesioni cerebrali
La Brain Injury Inpatient Guide for Families and Caregivers (BIIG-FACS), sviluppata da J. Niemeier e J. Kreutzer, è un intervento completo per soddisfare le esigenze dei familiari e di altre persone significative di pazienti sottoposti a riabilitazione per lesioni cerebrali acute.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Conoscenza acquisita dai materiali didattici
Lasso di tempo: Post-trattamento e follow-up a 3 mesi
Post-trattamento e follow-up a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeffrey S Kreutzer, PhD, Virginia Commonwealth University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

4 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 luglio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H133A070036 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NIDRR)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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