- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01062243
Hjerneskade Innlagt pedagogisk intervensjon for familier og omsorgspersoner (BIIG-FACS)
Hjerneskade Inpatient Educational Intervention for Families and Caregivers (et forskningsprosjekt innenfor det traumatiske hjerneskademodellsystemet)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Brain Injury Inpatient Guide for Families and Caregivers (BIIG-FACS), utviklet av J. Niemeier og J. Kreutzer, er en omfattende intervensjon for å møte behovene til familiemedlemmer og betydelige andre av pasienter som gjennomgår akutt hjerneskaderehabilitering. Programutviklingen ble styrt av betydelig klinisk erfaring, forskningsgjennomgang og innhentet tilbakemelding fra forbrukere.
Intervensjonen er manuelt håndtert for å legge til rette for effektiv og effektiv administrasjon. Nå er det nødvendig med en grundig undersøkelse som involverer randomisert tildeling til behandlings- og kontrollgrupper for å empirisk undersøke resultatene. Å hjelpe familiemedlemmer til å mestre seg mer effektivt har potensial til å forbedre resultatene for personer med ABI. Å styrke familier kan gjøre det mulig for personer med ABI å leve mer selvstendig, oppnå større samfunnsintegrering og leve sunnere liv. Undersøkelsen fungerer som et logisk neste skritt fremover i å fremme vår forståelse av standardiserte intervensjoner designet for å tjene familieenheten.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23298-0542
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Familiemedlemmer/omsorgsvenner til pasienter med ABI vil være kvalifisert til å delta i denne undersøkelsen. ABI er definert som skade på hjernevev forårsaket av hjerneslag, aneurisme, anoksi, ikke-progressiv hjernesvulst, infeksjon eller en ekstern mekanisk kraft som bevist av: tap av bevissthet, posttraumatisk amnesi (PTA), objektive nevrologiske funn eller hodeskalle brudd.
- Skårer og/eller blåmerker i hodebunnen eller pannen uten andre kriterier oppført ovenfor vil bli ekskludert.
- Alle familiemedlemsdeltakere og pasienter må være minst 18 år eller eldre og i stand til å forstå og gi samtykke (eller samtykke når det gjelder pasientene).
Ekskluderingskriterier:
- Familiemedlemmer med overhengende risiko for psykiatrisk sykehusinnleggelse, eller i overhengende fare for å skade seg selv eller andre, som vurderes av etterforskerne, vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hjerneskadeutdanning
Brain Injury Inpatient Guide for Families and Caregivers (BIIG-FACS), utviklet av J. Niemeier og J. Kreutzer, er en omfattende intervensjon for å møte behovene til familiemedlemmer og betydelige andre av pasienter som gjennomgår akutt hjerneskaderehabilitering.
|
Brain Injury Inpatient Guide for Families and Caregivers (BIIG-FACS), utviklet av J. Niemeier og J. Kreutzer, er en omfattende intervensjon for å møte behovene til familiemedlemmer og betydelige andre av pasienter som gjennomgår akutt hjerneskaderehabilitering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kunnskap hentet fra undervisningsmateriell
Tidsramme: Etterbehandling og 3 måneders oppfølging
|
Etterbehandling og 3 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jeffrey S Kreutzer, PhD, Virginia Commonwealth University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Crocker TF, Brown L, Lam N, Wray F, Knapp P, Forster A. Information provision for stroke survivors and their carers. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 23;11(11):CD001919. doi: 10.1002/14651858.CD001919.pub4.
- Niemeier JP, Kreutzer JS, Marwitz JH, Sima AP. A Randomized Controlled Pilot Study of a Manualized Intervention for Caregivers of Patients With Traumatic Brain Injury in Inpatient Rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Apr;100(4S):S65-S75. doi: 10.1016/j.apmr.2018.07.422. Epub 2018 Jul 31.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H133A070036 (Annet stipend/finansieringsnummer: NIDRR)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .