Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjerneskade Innlagt pedagogisk intervensjon for familier og omsorgspersoner (BIIG-FACS)

29. juli 2013 oppdatert av: Virginia Commonwealth University

Hjerneskade Inpatient Educational Intervention for Families and Caregivers (et forskningsprosjekt innenfor det traumatiske hjerneskademodellsystemet)

The Brain Injury Inpatient Guide for Families and Caregivers (BIIG-FACS) er en omfattende intervensjon for å møte behovene til familiemedlemmer og betydelige andre til pasienter som gjennomgår akutt, stasjonær hjerneskaderehabilitering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Brain Injury Inpatient Guide for Families and Caregivers (BIIG-FACS), utviklet av J. Niemeier og J. Kreutzer, er en omfattende intervensjon for å møte behovene til familiemedlemmer og betydelige andre av pasienter som gjennomgår akutt hjerneskaderehabilitering. Programutviklingen ble styrt av betydelig klinisk erfaring, forskningsgjennomgang og innhentet tilbakemelding fra forbrukere.

Intervensjonen er manuelt håndtert for å legge til rette for effektiv og effektiv administrasjon. Nå er det nødvendig med en grundig undersøkelse som involverer randomisert tildeling til behandlings- og kontrollgrupper for å empirisk undersøke resultatene. Å hjelpe familiemedlemmer til å mestre seg mer effektivt har potensial til å forbedre resultatene for personer med ABI. Å styrke familier kan gjøre det mulig for personer med ABI å leve mer selvstendig, oppnå større samfunnsintegrering og leve sunnere liv. Undersøkelsen fungerer som et logisk neste skritt fremover i å fremme vår forståelse av standardiserte intervensjoner designet for å tjene familieenheten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298-0542
        • Virginia Commonwealth University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Familiemedlemmer/omsorgsvenner til pasienter med ABI vil være kvalifisert til å delta i denne undersøkelsen. ABI er definert som skade på hjernevev forårsaket av hjerneslag, aneurisme, anoksi, ikke-progressiv hjernesvulst, infeksjon eller en ekstern mekanisk kraft som bevist av: tap av bevissthet, posttraumatisk amnesi (PTA), objektive nevrologiske funn eller hodeskalle brudd.
  • Skårer og/eller blåmerker i hodebunnen eller pannen uten andre kriterier oppført ovenfor vil bli ekskludert.
  • Alle familiemedlemsdeltakere og pasienter må være minst 18 år eller eldre og i stand til å forstå og gi samtykke (eller samtykke når det gjelder pasientene).

Ekskluderingskriterier:

  • Familiemedlemmer med overhengende risiko for psykiatrisk sykehusinnleggelse, eller i overhengende fare for å skade seg selv eller andre, som vurderes av etterforskerne, vil bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hjerneskadeutdanning
Brain Injury Inpatient Guide for Families and Caregivers (BIIG-FACS), utviklet av J. Niemeier og J. Kreutzer, er en omfattende intervensjon for å møte behovene til familiemedlemmer og betydelige andre av pasienter som gjennomgår akutt hjerneskaderehabilitering.
Brain Injury Inpatient Guide for Families and Caregivers (BIIG-FACS), utviklet av J. Niemeier og J. Kreutzer, er en omfattende intervensjon for å møte behovene til familiemedlemmer og betydelige andre av pasienter som gjennomgår akutt hjerneskaderehabilitering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kunnskap hentet fra undervisningsmateriell
Tidsramme: Etterbehandling og 3 måneders oppfølging
Etterbehandling og 3 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeffrey S Kreutzer, PhD, Virginia Commonwealth University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2010

Først lagt ut (Anslag)

4. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • H133A070036 (Annet stipend/finansieringsnummer: NIDRR)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere