Стационарное образовательное вмешательство с травмами головного мозга для семей и лиц, осуществляющих уход (BIIG-FACS)
Стационарное образовательное вмешательство по травмам головного мозга для семей и лиц, осуществляющих уход (исследовательский проект в рамках системы моделей черепно-мозговой травмы)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Руководство для семей и лиц, осуществляющих уход за пациентами с травмами головного мозга (BIIG-FACS), разработанное Дж. Нимайером и Дж. Крейцером, представляет собой комплексное вмешательство, предназначенное для удовлетворения потребностей членов семьи и других значимых лиц пациентов, проходящих реабилитацию после острой черепно-мозговой травмы. Разработка программы основывалась на значительном клиническом опыте, обзорах исследований и запрошенных отзывах потребителей.
Вмешательство было ручным для облегчения эффективного и действенного администрирования. Теперь для эмпирического изучения результатов необходимо тщательное исследование, включающее рандомизированное распределение по лечебным и контрольным группам. Помощь членам семьи в том, чтобы справляться более эффективно, может улучшить результаты для людей с ЛПИ. Укрепление семьи может позволить людям с ЛПИ вести более независимый образ жизни, достичь большей интеграции в общество и вести более здоровый образ жизни. Исследование служит логическим следующим шагом вперед в продвижении нашего понимания стандартизированных вмешательств, предназначенных для обслуживания семьи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298-0542
- Virginia Commonwealth University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Члены семьи/друзья лиц, ухаживающих за пациентами с ЛПИ, будут иметь право участвовать в настоящем исследовании. ЛПИ определяется как повреждение ткани головного мозга, вызванное инсультом, аневризмой, аноксией, непрогрессирующей опухолью головного мозга, инфекцией или внешним механическим воздействием, о чем свидетельствуют: потеря сознания, посттравматическая амнезия (ПТА), объективные неврологические данные или поражение черепа. перелом.
- Рваные раны и/или ушибы кожи головы или лба без других критериев, перечисленных выше, будут исключены.
- Все члены семьи участников и пациенты должны быть не моложе 18 лет и способны понимать и давать согласие (или согласие в случае пациентов).
Критерий исключения:
- Члены семьи, подвергающиеся непосредственной опасности госпитализации в психиатрическую больницу или непосредственной опасности причинения вреда себе или другим, по мнению исследователей, будут исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение травмам головного мозга
Руководство для семей и лиц, осуществляющих уход за пациентами с травмами головного мозга (BIIG-FACS), разработанное Дж. Нимайером и Дж. Крейцером, представляет собой комплексное вмешательство, предназначенное для удовлетворения потребностей членов семьи и других значимых лиц пациентов, проходящих реабилитацию после острой черепно-мозговой травмы.
|
Руководство для семей и лиц, осуществляющих уход за пациентами с травмами головного мозга (BIIG-FACS), разработанное Дж. Нимайером и Дж. Крейцером, представляет собой комплексное вмешательство, предназначенное для удовлетворения потребностей членов семьи и других значимых лиц пациентов, проходящих реабилитацию после острой черепно-мозговой травмы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Знания, полученные из учебных материалов
Временное ограничение: После лечения и наблюдения через 3 мес.
|
После лечения и наблюдения через 3 мес.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jeffrey S Kreutzer, PhD, Virginia Commonwealth University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Crocker TF, Brown L, Lam N, Wray F, Knapp P, Forster A. Information provision for stroke survivors and their carers. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 23;11(11):CD001919. doi: 10.1002/14651858.CD001919.pub4.
- Niemeier JP, Kreutzer JS, Marwitz JH, Sima AP. A Randomized Controlled Pilot Study of a Manualized Intervention for Caregivers of Patients With Traumatic Brain Injury in Inpatient Rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Apr;100(4S):S65-S75. doi: 10.1016/j.apmr.2018.07.422. Epub 2018 Jul 31.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H133A070036 (Другой номер гранта/финансирования: NIDRR)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .