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Intervention éducative pour les familles et les soignants en cas de lésion cérébrale (BIIG-FACS)

29 juillet 2013 mis à jour par: Virginia Commonwealth University

Brain Injury Inpatient Educational Intervention for Families and Caregivers (un projet de recherche dans le cadre du système de modèle de traumatisme crânien)

Le Brain Injury Inpatient Guide for Families and Caregivers (BIIG-FACS) est une intervention complète visant à répondre aux besoins des membres de la famille et des proches des patients qui subissent une réadaptation aiguë en milieu hospitalier pour une lésion cérébrale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le Brain Injury Inpatient Guide for Families and Caregivers (BIIG-FACS), développé par J. Niemeier et J. Kreutzer, est une intervention complète pour répondre aux besoins des membres de la famille et des proches des patients qui subissent une rééducation pour lésions cérébrales aiguës. Le développement du programme a été guidé par une expérience clinique considérable, un examen de la recherche et des commentaires sollicités des consommateurs.

L'intervention a été manualisée pour faciliter une administration efficiente et efficace. Maintenant, une enquête rigoureuse impliquant une affectation aléatoire aux groupes de traitement et de contrôle est nécessaire pour examiner empiriquement les résultats. Aider les membres de la famille à faire face plus efficacement a le potentiel d'améliorer les résultats pour les personnes atteintes de LCA. Le renforcement des familles peut permettre aux personnes atteintes de LCA de vivre de manière plus autonome, de parvenir à une plus grande intégration communautaire et de mener une vie plus saine. L'enquête constitue une prochaine étape logique dans l'avancement de notre compréhension des interventions standardisées conçues pour servir l'unité familiale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298-0542
        • Virginia Commonwealth University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les membres de la famille/amis soignants des patients atteints d'ABI seront éligibles pour participer à la présente enquête. L'ICB est défini comme une lésion du tissu cérébral causée par un accident vasculaire cérébral, un anévrisme, une anoxie, une tumeur cérébrale non évolutive, une infection ou une force mécanique externe, comme en témoignent : la perte de conscience, l'amnésie post-traumatique (PTA), les résultats neurologiques objectifs ou le crâne. fracture.
  • Les lacérations et/ou contusions du cuir chevelu ou du front sans autres critères énumérés ci-dessus seront exclues.
  • Tous les participants membres de la famille et les patients doivent être âgés d'au moins 18 ans et être capables de comprendre et de donner leur consentement (ou leur assentiment dans le cas des patients).

Critère d'exclusion:

  • Les membres de la famille à risque imminent d'hospitalisation psychiatrique, ou en danger imminent de se blesser ou de blesser les autres, selon le jugement des enquêteurs, seront exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Éducation sur les lésions cérébrales
Le Brain Injury Inpatient Guide for Families and Caregivers (BIIG-FACS), développé par J. Niemeier et J. Kreutzer, est une intervention complète pour répondre aux besoins des membres de la famille et des proches des patients qui subissent une rééducation pour lésions cérébrales aiguës.
Comportemental: Éducation sur les lésions cérébrales
Le Brain Injury Inpatient Guide for Families and Caregivers (BIIG-FACS), développé par J. Niemeier et J. Kreutzer, est une intervention complète pour répondre aux besoins des membres de la famille et des proches des patients qui subissent une rééducation pour lésions cérébrales aiguës.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Connaissances acquises à partir de supports pédagogiques
Délai: Post-traitement et suivi de 3 mois
Post-traitement et suivi de 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Virginia Commonwealth University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeffrey S Kreutzer, PhD, Virginia Commonwealth University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2010

Première publication (Estimation)

4 février 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 juillet 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2013

Dernière vérification

1 juillet 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H133A070036 (Autre subvention/numéro de financement: NIDRR)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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