脑损伤住院患者家庭和护理人员的教育干预 (BIIG-FACS)
2013年7月29日 更新者：Virginia Commonwealth University
针对家庭和护理人员的脑损伤住院教育干预（创伤性脑损伤模型系统中的一项研究项目）
家庭和护理人员脑损伤住院指南 (BIIG-FACS) 是一项综合干预措施，旨在满足正在接受急性脑损伤住院康复治疗的患者家属和其他重要患者的需求。
研究概览
详细说明
由 J. Niemeier 和 J. Kreutzer 开发的《家庭和护理人员脑损伤住院指南》(BIIG-FACS) 是一项综合干预措施，旨在满足接受急性脑损伤康复治疗的患者家属和其他重要患者的需求。 项目开发以大量临床经验、研究审查和征求消费者反馈为指导。
干预已被手动化，以促进高效和有效的管理。 现在，需要一项涉及随机分配到治疗组和对照组的严格调查，以根据经验检查结果。 帮助家庭成员更有效地应对有可能改善 ABI 患者的结果。 巩固家庭可以使 ABI 患者更独立地生活，实现更大程度的社区融合，并过上更健康的生活。 该调查是推进我们对旨在为家庭单位服务的标准化干预措施的理解的合乎逻辑的下一步。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
110
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、美国、23298-0542
- Virginia Commonwealth University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ABI 患者的家庭成员/照顾者朋友将有资格参与本调查。 ABI 被定义为由中风、动脉瘤、缺氧、非进行性脑肿瘤、感染或外部机械力引起的脑组织损伤，表现为：意识丧失、创伤后遗忘症 (PTA)、客观神经学发现或头骨断裂。
- 没有上述其他标准的头皮或前额的撕裂伤和/或瘀伤将被排除在外。
- 所有家庭成员参与者和患者必须至少年满 18 岁，并且能够理解并提供同意（或同意患者的情况）。
排除标准：
- 根据研究人员的判断，有即将进行精神病住院治疗的风险，或有立即伤害自己或他人的危险的家庭成员将被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：脑损伤教育
由 J. Niemeier 和 J. Kreutzer 开发的《家庭和护理人员脑损伤住院指南》(BIIG-FACS) 是一项综合干预措施，旨在满足接受急性脑损伤康复治疗的患者家属和其他重要患者的需求。
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由 J. Niemeier 和 J. Kreutzer 开发的《家庭和护理人员脑损伤住院指南》(BIIG-FACS) 是一项综合干预措施，旨在满足接受急性脑损伤康复治疗的患者家属和其他重要患者的需求。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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从教材中获得的知识
大体时间：治疗后和3个月的随访
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治疗后和3个月的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jeffrey S Kreutzer, PhD、Virginia Commonwealth University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Crocker TF, Brown L, Lam N, Wray F, Knapp P, Forster A. Information provision for stroke survivors and their carers. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 23;11(11):CD001919. doi: 10.1002/14651858.CD001919.pub4.
- Niemeier JP, Kreutzer JS, Marwitz JH, Sima AP. A Randomized Controlled Pilot Study of a Manualized Intervention for Caregivers of Patients With Traumatic Brain Injury in Inpatient Rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Apr;100(4S):S65-S75. doi: 10.1016/j.apmr.2018.07.422. Epub 2018 Jul 31.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年7月1日
初级完成 (实际的)
2012年9月1日
研究完成 (实际的)
2012年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月3日
首次发布 (估计)
2010年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月29日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.