Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výchovná intervence při poranění mozku pro rodiny a pečovatele (BIIG-FACS)

29. července 2013 aktualizováno: Virginia Commonwealth University

Výchovná intervence pro rodiny a pečovatele s poraněním mozku (výzkumný projekt v rámci systému modelu traumatického poranění mozku)

Brain Injury Inpatient Guide for Families and Caregivers (BIIG-FACS) je komplexní intervence pro uspokojení potřeb rodinných příslušníků a dalších významných pacientů, kteří podstupují akutní rehabilitaci po poranění mozku v nemocnici.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Brain Injury Inpatient Guide for Families and Caregivers (BIIG-FACS), vyvinutý J. Niemeierem a J. Kreutzerem, je komplexní intervencí pro splnění potřeb rodinných příslušníků a významných dalších pacientů, kteří podstupují rehabilitaci akutního poranění mozku. Vývoj programu se řídil značnými klinickými zkušenostmi, hodnocením výzkumu a vyžádanou zpětnou vazbou spotřebitelů.

Intervence byla manuálně upravena tak, aby usnadnila efektivní a efektivní správu. Nyní je k empirickému prozkoumání výsledků zapotřebí rigorózního šetření zahrnujícího randomizované přiřazení do léčebných a kontrolních skupin. Pomoc členům rodiny, aby se vyrovnali efektivněji, má potenciál zlepšit výsledky u osob s ABI. Posílení rodin může lidem s ABI umožnit žít nezávisleji, dosáhnout větší integrace do komunity a žít zdravěji. Vyšetřování slouží jako logický další krok vpřed při prohlubování našeho chápání standardizovaných intervencí navržených tak, aby sloužily rodinné jednotce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298-0542
        • Virginia Commonwealth University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodinní příslušníci/přátelé pečovatelů pacientů s ABI se budou moci zúčastnit tohoto šetření. ABI je definováno jako poškození mozkové tkáně způsobené mrtvicí, aneuryzmatem, anoxií, neprogresivním mozkovým nádorem, infekcí nebo vnější mechanickou silou, o čemž svědčí: ztráta vědomí, posttraumatická amnézie (PTA), objektivní neurologické nálezy nebo lebka zlomenina.
  • Tržné rány a/nebo modřiny pokožky hlavy nebo čela bez dalších kritérií uvedených výše budou vyloučeny.
  • Všichni rodinní příslušníci a pacienti musí být starší 18 let a musí být schopni porozumět a poskytnout souhlas (nebo souhlas v případě pacientů).

Kritéria vyloučení:

  • Rodinní příslušníci, kterým hrozí bezprostřední riziko psychiatrické hospitalizace nebo hrozí bezprostřední nebezpečí zranění sobě nebo jiným, podle posouzení výzkumníků, budou ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Výchova k poranění mozku
Brain Injury Inpatient Guide for Families and Caregivers (BIIG-FACS), vyvinutý J. Niemeierem a J. Kreutzerem, je komplexní intervencí pro splnění potřeb rodinných příslušníků a významných dalších pacientů, kteří podstupují rehabilitaci akutního poranění mozku.
Behaviorální: Výchova k poranění mozku
Brain Injury Inpatient Guide for Families and Caregivers (BIIG-FACS), vyvinutý J. Niemeierem a J. Kreutzerem, je komplexní intervencí pro splnění potřeb rodinných příslušníků a významných dalších pacientů, kteří podstupují rehabilitaci akutního poranění mozku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Znalosti získané ze vzdělávacích materiálů
Časové okno: Doléčení a 3měsíční sledování
Doléčení a 3měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Virginia Commonwealth University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey S Kreutzer, PhD, Virginia Commonwealth University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

4. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H133A070036 (Jiné číslo grantu/financování: NIDRR)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Traumatické zranění mozku

Klinické studie na Výchova k poranění mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit