- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01062243
Aivovamman laitoshoitokoulutus perheille ja omaishoitajille (BIIG-FACS)
Aivovamman laitoshoitokoulutus perheille ja omaishoitajille (tutkimusprojekti traumaattisten aivovaurioiden mallijärjestelmässä)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
J. Niemeierin ja J. Kreutzerin kehittämä Brain Injury Inpatient Guide for Families and Caregivers (BIIG-FACS) on kattava toimenpide, joka vastaa akuutin aivovamman kuntoutuksen saaneiden potilaiden perheenjäsenten ja muiden merkittävien tarpeisiin. Ohjelman kehitystä ohjasivat huomattava kliininen kokemus, tutkimuskatsaus ja pyydetty kuluttajien palaute.
Interventio on manuaalistettu tehokkaan ja tuloksellisen hallinnon helpottamiseksi. Nyt tarvitaan tiukka tutkimus, joka sisältää satunnaistetun jakamisen hoito- ja kontrolliryhmiin, jotta tuloksia voidaan tutkia empiirisesti. Perheenjäsenten auttaminen selviytymään tehokkaammin voi parantaa ABI-potilaiden tuloksia. Perheiden vahvistaminen voi auttaa ABI-potilaita elämään itsenäisemmin, saavuttamaan suurempaa integraatiota yhteisöön ja elämään terveellisempää elämää. Tutkimus toimii loogisena seuraavana askeleena eteenpäin perheyksikköä palvelevien standardisoitujen interventioiden ymmärtämisessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298-0542
- Virginia Commonwealth University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ABI-potilaiden perheenjäsenet/hoitajat voivat osallistua tähän tutkimukseen. ABI määritellään aivokudoksen vaurioksi, joka on aiheutunut aivohalvauksesta, aneurysmasta, anoksiasta, ei-progressiivisesta aivokasvaimesta, infektiosta tai ulkoisesta mekaanisesta voimasta, josta on osoituksena: tajunnan menetys, posttraumaattinen amnesia (PTA), objektiiviset neurologiset löydökset tai kallo murtuma.
- Haavoja ja/tai mustelmia päänahassa tai otsassa ilman muita yllä lueteltuja ehtoja ei oteta huomioon.
- Kaikkien perheenjäsenten osallistujien ja potilaiden on oltava vähintään 18-vuotiaita ja kyettävä ymmärtämään ja antamaan suostumus (tai suostumus potilaiden tapauksessa).
Poissulkemiskriteerit:
- Perheenjäsenet, joilla on välitön riski joutua psykiatriseen sairaalahoitoon tai välittömässä vaarassa vahingoittaa itseään tai muita, tutkijoiden arvioiden mukaan, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Aivovamman koulutus
J. Niemeierin ja J. Kreutzerin kehittämä Brain Injury Inpatient Guide for Families and Caregivers (BIIG-FACS) on kattava toimenpide, joka vastaa akuutin aivovamman kuntoutuksen saaneiden potilaiden perheenjäsenten ja muiden merkittävien tarpeisiin.
|
J. Niemeierin ja J. Kreutzerin kehittämä Brain Injury Inpatient Guide for Families and Caregivers (BIIG-FACS) on kattava toimenpide, joka vastaa akuutin aivovamman kuntoutuksen saaneiden potilaiden perheenjäsenten ja muiden merkittävien tarpeisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Oppimateriaalista saatu tieto
Aikaikkuna: Jälkihoito ja 3 kuukauden seuranta
|
Jälkihoito ja 3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffrey S Kreutzer, PhD, Virginia Commonwealth University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Crocker TF, Brown L, Lam N, Wray F, Knapp P, Forster A. Information provision for stroke survivors and their carers. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 23;11(11):CD001919. doi: 10.1002/14651858.CD001919.pub4.
- Niemeier JP, Kreutzer JS, Marwitz JH, Sima AP. A Randomized Controlled Pilot Study of a Manualized Intervention for Caregivers of Patients With Traumatic Brain Injury in Inpatient Rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Apr;100(4S):S65-S75. doi: 10.1016/j.apmr.2018.07.422. Epub 2018 Jul 31.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H133A070036 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NIDRR)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Traumaattinen aivovamma
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleTuntematon
-
University of PadovaEi vielä rekrytointiaTarget Controlled Infuusio | Sufentaniili | Anestesia Brain MonitorItalia
-
University of MichiganLopetettuMuutokset Brain-verkkoyhteyksissäYhdysvallat
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytointiBrain MassYhdysvallat
-
Assiut UniversityValmisBrain Voxel -pohjainen morfometria ManiassaEgypti
-
University of Alabama at BirminghamRekrytointiHypertensio | BMI | Harjoittele | Brain Care -pisteetYhdysvallat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmis
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiGlioma | Brain MassYhdysvallat
-
Steven BurtonAktiivinen, ei rekrytointi
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...ValmisPotilaat, jotka saavat fraktioitua stereotaktista sädehoitoa | joukkueelle Brain TumorsYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Aivovamman koulutus
-
Rehabilitation Hospital of IndianaRekrytointi
-
Virginia Commonwealth UniversityU.S. Department of EducationValmisTraumaattinen aivovamma | Aivovamma, krooninenYhdysvallat
-
CoolSystems, Inc.TuntematonNivelrikko | Täydellinen polven artroplastiaYhdysvallat, Australia
-
University of AlbertaAlberta Health services; MitacsEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Traumaattinen aivovamma | Hankittu aivovammaKanada
-
Dr Khalid AliARNI Institute for Neurological Rehabilitation (ARNI)RekrytointiAivohalvaus | Kuntoutus | Yläraajan vammaYhdistynyt kuningaskunta
-
Oregon Center for Applied Science, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Valmis
-
University of MinnesotaRekrytointiParkinsonin tautiYhdysvallat
-
Abbott Medical DevicesLopetettuMasennus, majuri | Unipolaarinen masennusYhdysvallat, Kanada, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Clea TuckerRekrytointiLievä traumaattinen aivovaurioYhdysvallat
-
Hopeful AgingEi vielä rekrytointia