RETOR 移植後の視覚的性能
2010年2月8日 更新者：Hospital Oftalmologico de Brasilia
非球面多焦点回折眼内レンズ移植後の視覚性能
この研究の目的は、非球面多焦点回折 AcrySof® ReSTOR SN6AD1 眼内レンズ (IOL) 移植後の遠方、中間、および近方視力を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
非球面多焦点回折 AcrySof® ReSTOR SN6AD1 眼内レンズ (IOL) 移植後の遠方、中間、および近方視力を評価します。
超音波乳化吸引術と AcrySof® ReSTOR IOL 移植を受けた 50 人の白内障患者の前向き研究。 未矯正遠方視力（UDVA）、矯正遠方視力（CDVA）、遠方矯正近視力（DCNVA）、遠方矯正中間視力（DCIVA）を術後に測定した。 研究の最後に、患者満足度と視覚現象に関するアンケートを実施しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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DF
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Brasilia、DF、ブラジル、70200670
- Hospital Oftalmologico de Brasilia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 白内障
- あらゆる人種
- 性別どちらか
- 白内障両眼の診断
- 糖尿病、網膜剥離、黄斑変性症、癌など、視覚的な結果をゆがめる可能性のある既存の身体的状態
- -被験者は乱視のディオプターが1.00未満でなければなりません
- Restore 患者のバイオメトリ結果は、正視または +0.25 を対象とする必要があります。
除外基準:
- 中心内皮細胞数が 2000 個/mm2 未満の緑内障または眼圧が 21 mmHg を超える弱視
- 網膜の異常
- 糖尿病 ステロイドまたは免疫抑制治療
- 結合組織病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リストア
水晶体超音波乳化吸引術と AcrySof® ReSTOR IOL 移植を受けた白内障患者。
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米国食品医薬品局 (FDA) は、老眼の有無にかかわらず白内障患者向けにアルコンの AcrySof® ReSTOR® 眼内レンズ (IOL) を承認しました。
この革新的なレンズは、革新的なアポダイズ回折技術を使用して、手術後のメガネからの独立性を大幅に高める、患者にあらゆる範囲の質の高い視力 (近距離、中距離、遠距離) を提供します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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非球面多焦点回折 AcrySof® ReSTOR SN6AD1 眼内レンズ (IOL) 移植後の遠方、中間、および近方視力を評価します。
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：PATRICK F TZELIKIS, MD, PhD、HOB; HBDF; UFMG
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Artem'eva LS, Asin BA, Guliaev AA. [Method of prolonged active drainage after operations on the joints in rheumatoid arthritis]. Ortop Travmatol Protez. 1979 Aug;(8):28-9. No abstract available. Russian.
- Kohnen T, Nuijts R, Levy P, Haefliger E, Alfonso JF. Visual function after bilateral implantation of apodized diffractive aspheric multifocal intraocular lenses with a +3.0 D addition. J Cataract Refract Surg. 2009 Dec;35(12):2062-9. doi: 10.1016/j.jcrs.2009.08.013.
- Alfonso JF, Fernandez-Vega L, Orti S, Ferrer-Blasco T, Montes-Mico R. Refractive and visual results after implantation of the AcrySof ReSTOR IOL in high and low hyperopic eyes. Eur J Ophthalmol. 2009 Sep-Oct;19(5):748-53. doi: 10.1177/112067210901900511.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2009年2月1日
研究の完了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月8日
最初の投稿 (見積もり)
2010年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年2月8日
最終確認日
2010年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。