RESTOR 이식 후 시각적 성능
2010년 2월 8일 업데이트: Hospital Oftalmologico de Brasilia
비구면 다초점 회절 안내 렌즈 이식 후 시력 성능
본 연구의 목적은 비구면 다초점 회절 AcrySof® ReSTOR SN6AD1 안내 수정체(IOL) 이식 후 원거리, 중간 및 근거리 시력을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
비구면 다초점 회절 AcrySof® ReSTOR SN6AD1 인공 수정체(IOL) 이식 후 원거리, 중간 및 근거리 시력을 평가합니다.
수정체 유화술 및 AcrySof® ReSTOR IOL 이식을 받은 50명의 백내장 환자에 대한 전향적 연구. 수술 후 무교정 원거리 시력(UDVA), 교정 원거리 시력(CDVA), 거리 교정 근시 시력(DCNVA) 및 거리 교정 중간 시력(DCIVA)을 측정하였다. 연구 종료 시 환자 만족도 및 시각 현상 설문지가 시행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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DF
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Brasilia, DF, 브라질, 70200670
- Hospital Oftalmologico de Brasilia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 백내장
- 모든 인종
- 성별
- 양안 백내장 진단
- 당뇨병, 망막 박리, 황반 변성 또는 암과 같이 시각적 결과를 왜곡할 수 있는 기존의 신체 조건
- 피험자는 난시가 1.00 디옵터 미만이어야 합니다.
- 복원 환자에 대한 생체 측정 결과는 정시 또는 +0.25를 목표로 해야 합니다.
제외 기준:
- 중앙 내피 세포 수가 2000 cells/mm2 미만인 녹내장 또는 안압이 21 mmHg 이상의 약시
- 망막 이상
- 당뇨병 스테로이드 또는 면역 억제 치료
- 결합 조직 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복원기
수정체 유화술 및 AcrySof® ReSTOR IOL 이식을 받은 백내장 환자.
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미국 식품의약국(FDA)은 노안이 있거나 없는 백내장 환자를 위한 알콘의 AcrySof® ReSTOR® 안내 렌즈(IOL)를 승인했습니다.
이 혁신적인 렌즈는 혁신적인 아포다이즈드 회절 기술을 사용하여 환자에게 수술 후 안경으로부터의 독립성을 크게 높여주는 모든 범위의 양질의 시력(근거리, 중간거리 및 원거리)을 제공합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비구면 다초점 회절 AcrySof® ReSTOR SN6AD1 인공 수정체(IOL) 이식 후 원거리, 중간 및 근거리 시력을 평가합니다.
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: PATRICK F TZELIKIS, MD, PhD, HOB; HBDF; UFMG
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Artem'eva LS, Asin BA, Guliaev AA. [Method of prolonged active drainage after operations on the joints in rheumatoid arthritis]. Ortop Travmatol Protez. 1979 Aug;(8):28-9. No abstract available. Russian.
- Kohnen T, Nuijts R, Levy P, Haefliger E, Alfonso JF. Visual function after bilateral implantation of apodized diffractive aspheric multifocal intraocular lenses with a +3.0 D addition. J Cataract Refract Surg. 2009 Dec;35(12):2062-9. doi: 10.1016/j.jcrs.2009.08.013.
- Alfonso JF, Fernandez-Vega L, Orti S, Ferrer-Blasco T, Montes-Mico R. Refractive and visual results after implantation of the AcrySof ReSTOR IOL in high and low hyperopic eyes. Eur J Ophthalmol. 2009 Sep-Oct;19(5):748-53. doi: 10.1177/112067210901900511.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 8일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2010년 2월 1일
추가 정보
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