Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Зрительные характеристики после имплантации RESTOR

8 февраля 2010 г. обновлено: Hospital Oftalmologico de Brasilia

Зрительные характеристики после имплантации асферической мультифокальной дифракционной интраокулярной линзы

Целью данного исследования является оценка зрения вдаль, на промежуточное и близкое расстояние после имплантации асферической мультифокальной дифракционной интраокулярной линзы (ИОЛ) AcrySof® ReSTOR SN6AD1.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для оценки зрения вдаль, на промежуточное и близкое расстояние после имплантации асферической мультифокальной дифракционной интраокулярной линзы (ИОЛ) AcrySof® ReSTOR SN6AD1.

Проспективное исследование 50 пациентов с катарактой, которым была проведена факоэмульсификация и имплантация ИОЛ AcrySof® ReSTOR. После операции измеряли нескорректированную остроту зрения вдаль (UDVA), скорректированную остроту зрения вдаль (CDVA), скорректированную остроту зрения вблизи (DCNVA) и скорректированную вдаль остроту зрения на промежуточных участках (DCVA). В конце исследования был проведен опросник удовлетворенности пациентов и зрительных явлений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • DF
      • Brasilia, DF, Бразилия, 70200670
        • Hospital Oftalmologico de Brasilia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Катаракта
  • Любая гонка
  • Любой пол
  • Диагностика катаракты обоих глаз
  • Ранее существовавшие физические состояния, которые могут исказить визуальные результаты, такие как диабет, отслоение сетчатки, дегенерация желтого пятна или рак.
  • Субъекты должны иметь астигматизм < 1,00 диоптрии.
  • Результаты биометрии для пациентов с восстановлением должны быть нацелены на эмметропию или +0,25.

Критерий исключения:

  • Центральное количество эндотелиальных клеток менее 2000 клеток/мм2 глаукома или внутриглазное давление более 21 мм рт.ст. амблиопия
  • Аномалии сетчатки
  • Стероидное или иммуносупрессивное лечение сахарного диабета
  • Заболевания соединительной ткани

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ВОССТАНОВЛЕНИЕ
Пациенты с катарактой, перенесшие факоэмульсификацию и имплантацию ИОЛ АКРИСОФ® РЕСТОР.
Процедура: ВОССТАНОВИТЕЛЬ ИОЛ
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило интраокулярную линзу (ИОЛ) AcrySof® ReSTOR® компании Alcon для пациентов с катарактой с пресбиопией и без нее. В этих инновационных линзах используется революционная аподизированная дифракционная технология, обеспечивающая пациентам полный спектр качественного зрения (ближнего, среднего и дальнего), что значительно повышает их независимость от очков после операции.
Другие имена:
  • МУЛЬТИФОКАЛЬНАЯ ИОЛ RESTOR IQ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Для оценки зрения вдаль, на промежуточное и близкое расстояние после имплантации асферической мультифокальной дифракционной интраокулярной линзы (ИОЛ) AcrySof® ReSTOR SN6AD1.
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Oftalmologico de Brasilia

Следователи

  • Главный следователь: PATRICK F TZELIKIS, MD, PhD, HOB; HBDF; UFMG

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2009 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

9 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

9 февраля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2010 г.

Последняя проверка

1 февраля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • HOB-01/09

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться