Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Visuaalinen suorituskyky RESTOR-istutuksen jälkeen

maanantai 8. helmikuuta 2010 päivittänyt: Hospital Oftalmologico de Brasilia

Visuaalinen suorituskyky asfäärisen multifokaalisen diffraktiivisen silmänsisäisen linssin istutuksen jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida etäisyys-, väli- ja lähinäköä asfäärisen multifokaalisen diffraktiivisen AcrySof® ReSTOR SN6AD1 intraokulaarisen linssin (IOL) implantoinnin jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Etäisyys-, väli- ja lähinäön arvioimiseen asfäärisen multifokaalisen diffraktiivisen AcrySof® ReSTOR SN6AD1 -silmänsisäisen linssin (IOL) implantoinnin jälkeen.

Prospektiivinen tutkimus 50 kaihipotilaalla, joille oli tehty fakoemulsifikaatio ja AcrySof® ReSTOR IOL -istutus. Korjaamaton kaukonäöntarkkuus (UDVA), korjattu etäisyysnäöntarkkuus (CDVA), etäisyyskorjattu lähinäöntarkkuus (DCNVA) ja etäisyyskorjattu keskinäöntarkkuus (DCIVA) mitattiin leikkauksen jälkeen. Tutkimuksen lopussa annettiin potilastyytyväisyys ja visuaalisia ilmiöitä koskeva kyselylomake.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • DF
      • Brasilia, DF, Brasilia, 70200670
        • Hospital Oftalmologico de Brasilia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaihi
  • Mikä tahansa rotu
  • Joko sukupuoli
  • Diagnoosi kaihi molemmissa silmissä
  • Aiemmin olemassa olevat fyysiset olosuhteet, jotka voivat vääristää visuaalisia tuloksia, kuten diabetes, verkkokalvon irtauma, silmänpohjan rappeuma tai syöpä
  • Koehenkilöillä on oltava < 1,00 diopteria astigmatismia
  • Restore-potilaiden biometriatulosten tulee kohdistaa emmetropiaan tai +0,25.

Poissulkemiskriteerit:

  • Keskusendoteelisolujen määrä alle 2000 solua/mm2 glaukooma tai silmänsisäinen paine yli 21 mmHg amblyopia
  • Verkkokalvon poikkeavuudet
  • Diabetes mellituksen steroidi tai immunosuppressiohoito
  • Sidekudossairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: PALAUTUS
Potilaat, joilla on kaihi, joille tehtiin fakoemulsifikaatio ja AcrySof® ReSTOR IOL -istutus.
Menettely: RESTOR IOL
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt Alconin AcrySof® ReSTOR® intraokulaarisen linssin (IOL) kaihipotilaille, joilla on ikänäköä tai ei. Tämä innovatiivinen linssi käyttää vallankumouksellista apodisoitua diffraktiivista tekniikkaa, joka antaa potilaille täyden valikoiman laadukasta näköä (lähelle, väli- ja etäisyydelle), mikä lisää huomattavasti heidän riippumattomuuttaan silmälaseista leikkauksen jälkeen.
Muut nimet:
  • RESTOR IQ MULTIFOKALINEN IOL

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Etäisyys-, väli- ja lähinäön arvioimiseen asfäärisen multifokaalisen diffraktiivisen AcrySof® ReSTOR SN6AD1 -silmänsisäisen linssin (IOL) implantoinnin jälkeen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Oftalmologico de Brasilia

Tutkijat

  • Päätutkija: PATRICK F TZELIKIS, MD, PhD, HOB; HBDF; UFMG

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 9. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 9. helmikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. helmikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HOB-01/09

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa