植入 RESTOR 后的视觉表现
2010年2月8日 更新者：Hospital Oftalmologico de Brasilia
非球面多焦点衍射人工晶状体植入后的视觉性能
本研究的目的是评估非球面多焦点衍射 AcrySof® ReSTOR SN6AD1 人工晶状体 (IOL) 植入后的远视力、中视力和近视力。
研究概览
详细说明
评估非球面多焦点衍射 AcrySof® ReSTOR SN6AD1 人工晶状体 (IOL) 植入后的远视力、中视力和近视力。
对 50 名接受超声乳化和 AcrySof® ReSTOR IOL 植入术的白内障患者进行的前瞻性研究。 术后测量裸眼远视力（UDVA）、矫正远视力（CDVA）、远距离矫正近视力（DCNVA）和远距离矫正中间视力（DCIVA）。 在研究结束时进行了患者满意度和视觉现象问卷调查。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
DF
-
Brasilia、DF、巴西、70200670
- Hospital Oftalmologico de Brasilia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 白内障
- 任何种族
- 无论性别
- 双眼白内障的诊断
- 可能影响视觉结果的既往身体状况，例如糖尿病、视网膜脱离、黄斑变性或癌症
- 受试者的散光度数必须 < 1.00
- 恢复患者的生物测定结果应针对正视或 +0.25。
排除标准：
- 中央内皮细胞计数小于 2000 个细胞/mm2 青光眼或眼压大于 21 mmHg 弱视
- 视网膜异常
- 糖尿病类固醇或免疫抑制治疗
- 结缔组织病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：单组
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：恢复
接受过超声乳化和 AcrySof® ReSTOR IOL 植入术的白内障患者。
|
美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准爱尔康的 AcrySof® ReSTOR® 人工晶状体 (IOL) 用于患有和不患有老花眼的白内障患者。
这种创新的镜片采用革命性的切趾衍射技术，为患者提供全方位的优质视力（近距离、中距离和远距离），大大提高了手术后他们对眼镜的依赖性
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
评估非球面多焦点衍射 AcrySof® ReSTOR SN6AD1 人工晶状体 (IOL) 植入后的远视力、中视力和近视力。
大体时间：6个月
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：PATRICK F TZELIKIS, MD, PhD、HOB; HBDF; UFMG
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Artem'eva LS, Asin BA, Guliaev AA. [Method of prolonged active drainage after operations on the joints in rheumatoid arthritis]. Ortop Travmatol Protez. 1979 Aug;(8):28-9. No abstract available. Russian.
- Kohnen T, Nuijts R, Levy P, Haefliger E, Alfonso JF. Visual function after bilateral implantation of apodized diffractive aspheric multifocal intraocular lenses with a +3.0 D addition. J Cataract Refract Surg. 2009 Dec;35(12):2062-9. doi: 10.1016/j.jcrs.2009.08.013.
- Alfonso JF, Fernandez-Vega L, Orti S, Ferrer-Blasco T, Montes-Mico R. Refractive and visual results after implantation of the AcrySof ReSTOR IOL in high and low hyperopic eyes. Eur J Ophthalmol. 2009 Sep-Oct;19(5):748-53. doi: 10.1177/112067210901900511.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2009年2月1日
研究完成 (实际的)
2009年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月8日
首次发布 (估计)
2010年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年2月8日
最后验证
2010年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.