Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Visuell prestanda efter RESTOR-implantation

8 februari 2010 uppdaterad av: Hospital Oftalmologico de Brasilia

Visuell prestanda efter implantation av en asfärisk multifokal diffraktiv intraokulär lins

Syftet med denna studie är att utvärdera avståndet, mellan- och närseendet efter asfärisk multifokal diffraktiv AcrySof® ReSTOR SN6AD1 intraokulär lins (IOL) implantation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att utvärdera avstånd, mellan- och närseende efter asfärisk multifokal diffraktiv AcrySof® ReSTOR SN6AD1 intraokulär lins (IOL) implantation.

Prospektiv studie av 50 patienter med katarakt som hade fakoemulsifiering och AcrySof® ReSTOR IOL-implantation. Okorrigerad avståndssynskärpa (UDVA), korrigerad avståndssynskärpa (CDVA), avståndskorrigerad närasynskärpa (DCNVA) och avståndskorrigerad intermediär synskärpa (DCIVA) mättes postoperativt. Ett frågeformulär om patientnöjdhet och visuella fenomen administrerades i slutet av studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • DF
      • Brasilia, DF, Brasilien, 70200670
        • Hospital Oftalmologico de Brasilia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Grå starr
  • Vilken ras som helst
  • Antingen kön
  • Diagnos av grå starr båda ögonen
  • Redan existerande fysiska tillstånd som kan förvränga visuella resultat, såsom diabetes, näthinneavlossning, makuladegeneration eller cancer
  • Försökspersonerna måste ha astigmatism < 1,00 dioptri
  • Biometriresultat för Restore-patienter bör riktas mot emmetropi eller +0,25.

Exklusions kriterier:

  • Centralt endotelcellantal mindre än 2000 celler/mm2 glaukom eller intraokulärt tryck större än 21 mmHg amblyopi
  • Näthinneavvikelser
  • Diabetes mellitus steroid eller immunsuppressiv behandling
  • Bindvävssjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: ÅTERSTÄLLNING
Patienter med katarakt som hade fakoemulsifiering och AcrySof® ReSTOR IOL-implantation.
Procedur: ÅTERSTÄLLNING IOL
U.S. Food and Drug Administration (FDA) har beviljat godkännande av Alcons AcrySof® ReSTOR® intraokulära lins (IOL) för kataraktpatienter med och utan ålderssynthet. Denna innovativa lins använder en revolutionerande apodiserad diffraktiv teknologi för att ge patienter ett komplett utbud av kvalitetsseende (nära, mellanliggande och avstånd) som avsevärt ökar deras oberoende av glasögon efter operation
Andra namn:
  • RESTOR IQ MULTIFOKAL IOL

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att utvärdera avstånd, mellan- och närseende efter asfärisk multifokal diffraktiv AcrySof® ReSTOR SN6AD1 intraokulär lins (IOL) implantation.
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Oftalmologico de Brasilia

Utredare

  • Huvudutredare: PATRICK F TZELIKIS, MD, PhD, HOB; HBDF; UFMG

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2009

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2010

Första postat (UPPSKATTA)

9 februari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

9 februari 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2010

Senast verifierad

1 februari 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • HOB-01/09

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera