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慢性うつ病に対するマインドフルネスに基づく認知療法

2014年5月14日 更新者：Johannes Michalak
この研究の提案は、慢性大うつ病に苦しむ患者に対するマインドフルネスに基づく認知療法 (MBCT、Segal、Williams、および Teasdale、2002) の有効性を調査することです。 MBCT の有効性は、その有効性がまだ証明されている治療アプローチである精神療法の認知行動分析システム (McCullough、2003) と、通常の状態の治療 (標準的な精神科外来治療) と比較されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

心理療法の認知行動分析システム (CBASP) は、慢性うつ病の治療のために特別に開発された治療アプローチです。 CBASP は、機能不全に陥った対人関係のパターンを変えることを目的としています。 マインドフルネスに基づく認知療法 (MBCT) が、慢性うつ病のさらなる治療選択肢として最近提案されています。 MBCT は、患者が否定的な反芻的な精神状態から抜け出すように訓練します。 慢性うつ病に対する心理療法の選択肢を直接比較することはできません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

106

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
      • Hildesheim、ドイツ、31141
        • University of Hildesheim

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 大うつ病の臨床診断、単一エピソード、慢性または
  • 大うつ病、再発性、慢性
  • うつ病スコア > 14 のハミルトン評価スケール
  • ベックうつ病インベントリ II スコア > 14

除外基準:

  • 統合失調症または統合失調感情障害の病歴
  • 現在の物質依存症または摂食障害
  • 全身疾患による精神障害
  • 境界性人格障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：マインドフルネスに基づく認知療法
マインドフルネスに基づく認知療法は、うつ病に対する認知行動療法の特定の側面 (Beck et al., 1979) と、Kabat-Zinn らが開発したマインドフルネスに基づくストレス軽減プログラム (Kabat-Zinn, 1990) のコンポーネントの統合に基づいています。 ）。 最初のオリエンテーション セッションの後、MBCT プログラムはインストラクターによって毎週 8 回の 2.5 時間のグループ セッションで提供されます。
行動：マインドフルネスに基づく認知療法
マインドフルネスに基づく認知療法は、うつ病の認知行動療法 (Beck et al., 1979) と、Kabat-Zinn らが開発したマインドフルネスに基づくストレス軽減プログラム (Kabat-Zinn, 1990) の要素の統合に基づいています。 。 最初のオリエンテーション セッションの後、MBCT プログラムはインストラクターによって毎週 8 回の 2.5 時間のグループ セッションで実施されます。
生物学的：標準的な精神科ケア

抗うつ薬と医療。

標準的な精神科外来治療:

すべての患者は、精神科医または公認心理療法士（研究チームのメンバーではない）による個別の治療を受けるよう要請された。 患者が研究開始時にすでに精神科/心理療法による個別治療を受けていた場合、患者はこの精神科医/心理療法士による治療を継続した

他の名前：
  • 精神科ケア
  • 神経学的ケア
  • 救急車の設定
アクティブコンパレータ：CBASP
心理療法の認知行動分析システムは、行動戦略、認知戦略、対人戦略を統合します。 最初の 2 回のオリエンテーション セッションの後、MBCT プログラムはインストラクターによって毎週 8 回の 2.5 時間のグループ セッションで提供されます。
生物学的：標準的な精神科ケア

抗うつ薬と医療。

標準的な精神科外来治療:

すべての患者は、精神科医または公認心理療法士（研究チームのメンバーではない）による個別の治療を受けるよう要請された。 患者が研究開始時にすでに精神科/心理療法による個別治療を受けていた場合、患者はこの精神科医/心理療法士による治療を継続した

他の名前：
  • 精神科ケア
  • 神経学的ケア
  • 救急車の設定
行動：心理療法の認知行動分析システム
心理療法の認知行動分析システムは、行動戦略、認知戦略、対人戦略を統合します。 最初の 2 回のオリエンテーション セッションの後、MBCT プログラムはインストラクターによって毎週 8 回の 2.5 時間のグループ セッションで提供されます。
アクティブコンパレータ：通常通りの治療

標準的な精神科外来治療:

すべての患者は、精神科医または公認心理療法士（研究チームのメンバーではない）による個別の治療を受けるよう要請された。 患者が研究開始時にすでに精神科/心理療法による個別治療を受けていた場合、患者はこの精神科医/心理療法士による治療を継続した
生物学的：標準的な精神科ケア

抗うつ薬と医療。

標準的な精神科外来治療:

すべての患者は、精神科医または公認心理療法士（研究チームのメンバーではない）による個別の治療を受けるよう要請された。 患者が研究開始時にすでに精神科/心理療法による個別治療を受けていた場合、患者はこの精神科医/心理療法士による治療を継続した

他の名前：
  • 精神科ケア
  • 神経学的ケア
  • 救急車の設定

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ハミルトンのうつ病評価スケール
時間枠：8週間後のHAM-Dのベースラインからの変化
8週間後のHAM-Dのベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ベックうつ病インベントリ II
時間枠：8 週間後の BDI-II のベースラインからの変化
8 週間後の BDI-II のベースラインからの変化
社会適応自己評価尺度
時間枠：8週間後のSASSのベースラインからの変化
8週間後のSASSのベースラインからの変化
短い形式 (36) 健康調査
時間枠：SF-36 の 8 週間後のベースラインからの変化
SF-36 の 8 週間後のベースラインからの変化
機能規模の全体的な評価
時間枠：8週間後のHAM-Dのベースラインからの変化
8週間後のHAM-Dのベースラインからの変化
回答形式アンケート
時間枠：8 週間後の RSQ のベースラインからの変化
8 週間後の RSQ のベースラインからの変化
ベックうつ病インベントリ II
時間枠：6 か月時点の BDI-II のベースラインからの変化
6 か月時点の BDI-II のベースラインからの変化
社会適応自己評価尺度
時間枠：6 か月後の SASS のベースラインからの変化
6 か月後の SASS のベースラインからの変化
短い形式 (36) 健康調査
時間枠：SF-36 の 6 か月後のベースラインからの変化
SF-36 の 6 か月後のベースラインからの変化
機能規模の全体的な評価
時間枠：6 か月後の GAF のベースラインからの変化
6 か月後の GAF のベースラインからの変化
回答形式アンケート
時間枠：6 か月後の RSQ のベースラインからの変化
6 か月後の RSQ のベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Johannes Michalak

捜査官

  • 主任研究者：Johannes Michalak, PD Dr. phil.、University of Hildesheim

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年10月1日

一次修了 (実際)

2013年3月1日

研究の完了 (実際)

2013年5月1日

試験登録日

最初に提出

2010年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年2月8日

最初の投稿 (見積もり)

2010年2月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年5月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年5月14日

最終確認日

2014年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DFG Mi 700/4

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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