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Terapia cognitiva basata sulla consapevolezza per la depressione cronica

14 maggio 2014 aggiornato da: Johannes Michalak
La proposta dello studio è di indagare l'efficacia della terapia cognitiva basata sulla consapevolezza (MBCT, Segal, Williams e Teasdale, 2002) per i pazienti affetti da depressione maggiore cronica. L'efficacia dell'MBCT sarà confrontata con il sistema di analisi cognitivo comportamentale della psicoterapia (McCullough, 2003), un approccio terapeutico, che ha già dimostrato la sua efficacia, e con una condizione di trattamento come al solito (assistenza psichiatrica ambulatoriale standard).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il sistema di analisi cognitivo comportamentale della psicoterapia (CBASP) è un approccio terapeutico sviluppato specificamente per il trattamento della depressione cronica. CBASP mira a cambiare i modelli interpersonali disfunzionali. La terapia cognitiva basata sulla consapevolezza (MBCT) è stata recentemente proposta come ulteriore opzione terapeutica per la depressione cronica. L'MBCT insegna ai pazienti a uscire dagli stati mentali ruminanti negativi. Non ci sono confronti diretti delle opzioni di trattamento psicologico per la depressione cronica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

106

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Hildesheim, Germania, 31141
        • University of Hildesheim

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi cliniche di depressione maggiore, episodio singolo, cronico o
  • Depressione maggiore, ricorrente, cronica
  • Scala di valutazione di Hamilton per il punteggio della depressione > 14
  • Punteggio Beck Depression Inventory II > 14

Criteri di esclusione:

  • Storia di schizofrenia o disturbo schizoaffettivo
  • Dipendenza da sostanze attuali o disturbo alimentare
  • Disturbo mentale dovuto a condizione medica generale
  • Disturbo borderline di personalità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia cognitiva basata sulla consapevolezza
La terapia cognitiva basata sulla consapevolezza si basa sull'integrazione di alcuni aspetti della terapia cognitivo comportamentale per la depressione (Beck et al., 1979) e componenti del programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza sviluppato da Kabat-Zinn e colleghi (Kabat-Zinn, 1990 ). Dopo una sessione di orientamento iniziale, il programma MBCT viene consegnato settimanalmente da un istruttore in otto sessioni di gruppo di 2,5 ore.
Comportamentale: Terapia cognitiva basata sulla consapevolezza
La terapia cognitiva basata sulla consapevolezza si basa sull'integrazione di aspetti della terapia cognitivo comportamentale per la depressione (Beck et al., 1979) con componenti del programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza sviluppato da Kabat-Zinn e colleghi (Kabat-Zinn, 1990) . Dopo una sessione di orientamento iniziale, il programma MBCT viene consegnato da un istruttore in otto sessioni di gruppo settimanali di 2,5 ore
Biologico: Assistenza psichiatrica standard

Farmaci antidepressivi e cure mediche.

Cure ambulatoriali psichiatriche standard:

A tutti i pazienti è stato chiesto di essere curati individualmente da uno psichiatra o da uno psicoterapeuta autorizzato (non membro del gruppo di studio). Se i pazienti erano già in trattamento individuale psichiatrico/psicoterapeutico all'inizio dello studio, hanno continuato il loro trattamento con questo psichiatra/psicoterapeuta

Altri nomi:
  • Assistenza psichiatrica
  • cure neurologiche
  • impostazione ambulante
Comparatore attivo: CBASP
Il sistema di analisi cognitivo-comportamentale della psicoterapia integra strategie comportamentali, cognitive e interpersonali. Dopo due sessioni di orientamento iniziali, il programma MBCT viene consegnato da un istruttore in otto sessioni settimanali di gruppo di 2,5 ore.
Biologico: Assistenza psichiatrica standard

Farmaci antidepressivi e cure mediche.

Cure ambulatoriali psichiatriche standard:

A tutti i pazienti è stato chiesto di essere curati individualmente da uno psichiatra o da uno psicoterapeuta autorizzato (non membro del gruppo di studio). Se i pazienti erano già in trattamento individuale psichiatrico/psicoterapeutico all'inizio dello studio, hanno continuato il loro trattamento con questo psichiatra/psicoterapeuta

Altri nomi:
  • Assistenza psichiatrica
  • cure neurologiche
  • impostazione ambulante
Comportamentale: Il sistema di analisi cognitivo-comportamentale della psicoterapia
Il sistema di analisi cognitivo-comportamentale della psicoterapia integra strategie comportamentali, cognitive e interpersonali. Dopo due sessioni di orientamento iniziali, il programma MBCT viene consegnato settimanalmente da un istruttore in otto sessioni di gruppo di 2,5 ore.
Comparatore attivo: Trattamento come al solito

Cure ambulatoriali psichiatriche standard:

A tutti i pazienti è stato chiesto di essere curati individualmente da uno psichiatra o da uno psicoterapeuta autorizzato (non membro del gruppo di studio). Se i pazienti erano già in trattamento individuale psichiatrico/psicoterapeutico all'inizio dello studio, hanno continuato il loro trattamento con questo psichiatra/psicoterapeuta
Biologico: Assistenza psichiatrica standard

Farmaci antidepressivi e cure mediche.

Cure ambulatoriali psichiatriche standard:

A tutti i pazienti è stato chiesto di essere curati individualmente da uno psichiatra o da uno psicoterapeuta autorizzato (non membro del gruppo di studio). Se i pazienti erano già in trattamento individuale psichiatrico/psicoterapeutico all'inizio dello studio, hanno continuato il loro trattamento con questo psichiatra/psicoterapeuta

Altri nomi:
  • Assistenza psichiatrica
  • cure neurologiche
  • impostazione ambulante

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala di valutazione di Hamilton per la depressione
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale in HAM-D a 8 settimane
Variazione rispetto al basale in HAM-D a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Inventario della depressione di Beck II
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale in BDI-II a 8 settimane
Variazione rispetto al basale in BDI-II a 8 settimane
Scala di autovalutazione dell'adattamento sociale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale in SASS a 8 settimane
Variazione rispetto al basale in SASS a 8 settimane
Modulo breve (36) Indagine sulla salute
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale in SF-36 a 8 settimane
Variazione rispetto al basale in SF-36 a 8 settimane
Valutazione globale della scala di funzionamento
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale in HAM-D a 8 settimane
Variazione rispetto al basale in HAM-D a 8 settimane
Questionario sugli stili di risposta
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale in RSQ a 8 settimane
Variazione rispetto al basale in RSQ a 8 settimane
Inventario della depressione di Beck II
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale in BDI-II a 6 mesi
Variazione rispetto al basale in BDI-II a 6 mesi
Scala di autovalutazione dell'adattamento sociale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale in SASS a 6 mesi
Variazione rispetto al basale in SASS a 6 mesi
Modulo breve (36) Indagine sulla salute
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale in SF-36 a 6 mesi
Variazione rispetto al basale in SF-36 a 6 mesi
Valutazione globale della scala di funzionamento
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale in GAF a 6 mesi
Variazione rispetto al basale in GAF a 6 mesi
Questionario sugli stili di risposta
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale in RSQ a 6 mesi
Variazione rispetto al basale in RSQ a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johannes Michalak

Investigatori

  • Investigatore principale: Johannes Michalak, PD Dr. phil., University of Hildesheim

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

9 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DFG Mi 700/4

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Depressione maggiore cronica

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