Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mindfulness-basert kognitiv terapi for kronisk depresjon

14. mai 2014 oppdatert av: Johannes Michalak
Forslaget med studien er å undersøke effekten av Mindfulness-basert kognitiv terapi (MBCT, Segal, Williams og Teasdale, 2002) for pasienter som lider av kronisk alvorlig depresjon. Effekten av MBCT vil bli sammenlignet med det kognitive atferdsanalysesystemet for psykoterapi (McCullough, 2003), en behandlingstilnærming som har bevist sin effektivitet ennå, og med en behandling-som-vanlig tilstand (standard psykiatrisk poliklinisk behandling).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kognitivt atferdsanalysesystem for psykoterapi (CBASP) er en behandlingstilnærming spesielt utviklet for behandling av kronisk depresjon. CBASP har som mål å endre dysfunksjonelle mellommenneskelige mønstre. Mindfulness-basert kognitiv terapi (MBCT) har nylig blitt foreslått som et ytterligere behandlingsalternativ for kronisk depresjon. MBCT trener pasienter til å gå ut av negative drøvtyggende sinnstilstander. Det er ingen direkte sammenligninger av de psykologiske behandlingsalternativene for kronisk depresjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

106

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Hildesheim, Tyskland, 31141
        • University of Hildesheim

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kliniske diagnoser av alvorlig depresjon, enkeltepisode, kronisk eller
  • Major depresjon, tilbakevendende, kronisk
  • Hamilton vurderingsskala for depresjonsscore > 14
  • Beck Depression Inventory II-poengsum > 14

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med schizofreni eller schizoaffektiv lidelse
  • Nåværende rusavhengighet eller spiseforstyrrelse
  • Psykisk lidelse på grunn av generell medisinsk tilstand
  • Borderline personlighetsforstyrrelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mindfulness-basert kognitiv terapi
Mindfulness-basert kognitiv terapi er basert på en integrasjon av visse aspekter av kognitiv atferdsterapi for depresjon (Beck et al., 1979) og komponenter av Mindfulness-baserte stressreduksjonsprogrammet utviklet av Kabat-Zinn og kolleger (Kabat-Zinn, 1990) ). Etter en innledende orienteringsøkt, leveres MBCT-programmet ukentlig av en instruktør i åtte 2,5 timers gruppeøkter.
Atferdsmessig: Mindfulness-basert kognitiv terapi
Mindfulness-basert kognitiv terapi er basert på en integrasjon av aspekter ved kognitiv atferdsterapi for depresjon (Beck et al., 1979) med komponenter av det Mindfulness-baserte stressreduksjonsprogrammet utviklet av Kabat-Zinn og kolleger (Kabat-Zinn, 1990) . Etter en innledende orienteringsøkt, leveres MBCT-programmet av en instruktør i åtte ukentlige 2,5 timers gruppeøkter
Biologisk: Standard psykiatrisk behandling

Antidepressiv medisin og medisinsk behandling.

Standard psykiatrisk poliklinisk behandling:

Alle pasienter ble bedt om å bli behandlet individuelt enten av en psykiater eller av en autorisert psykoterapeut (ikke medlem av studieteamet). Hvis pasienter allerede var i psykiatrisk/psykoterapeutisk individuell behandling ved studieinntak, fortsatte de behandlingen med denne psykiateren/psykoterapeuten

Andre navn:
  • Psykiatrisk omsorg
  • nevrologisk behandling
  • ambulante omgivelser
Aktiv komparator: CBASP
Det kognitive atferdsanalysesystemet for psykoterapi integrerer atferdsmessige, kognitive og mellommenneskelige strategier. Etter to innledende orienteringsøkter, leveres MBCT-programmet av en instruktør i åtte ukentlige 2,5 timers gruppeøkter.
Biologisk: Standard psykiatrisk behandling

Antidepressiv medisin og medisinsk behandling.

Standard psykiatrisk poliklinisk behandling:

Alle pasienter ble bedt om å bli behandlet individuelt enten av en psykiater eller av en autorisert psykoterapeut (ikke medlem av studieteamet). Hvis pasienter allerede var i psykiatrisk/psykoterapeutisk individuell behandling ved studieinntak, fortsatte de behandlingen med denne psykiateren/psykoterapeuten

Andre navn:
  • Psykiatrisk omsorg
  • nevrologisk behandling
  • ambulante omgivelser
Atferdsmessig: Det kognitive atferdsanalysesystemet for psykoterapi
Det kognitive atferdsanalysesystemet for psykoterapi integrerer atferdsmessige, kognitive og mellommenneskelige strategier. Etter to innledende orienteringsøkter, leveres MBCT-programmet ukentlig av en instruktør i åtte 2,5 timers gruppeøkter.
Aktiv komparator: Behandling som vanlig

Standard psykiatrisk poliklinisk behandling:

Alle pasienter ble bedt om å bli behandlet individuelt enten av en psykiater eller av en autorisert psykoterapeut (ikke medlem av studieteamet). Hvis pasienter allerede var i psykiatrisk/psykoterapeutisk individuell behandling ved studieinntak, fortsatte de behandlingen med denne psykiateren/psykoterapeuten
Biologisk: Standard psykiatrisk behandling

Antidepressiv medisin og medisinsk behandling.

Standard psykiatrisk poliklinisk behandling:

Alle pasienter ble bedt om å bli behandlet individuelt enten av en psykiater eller av en autorisert psykoterapeut (ikke medlem av studieteamet). Hvis pasienter allerede var i psykiatrisk/psykoterapeutisk individuell behandling ved studieinntak, fortsatte de behandlingen med denne psykiateren/psykoterapeuten

Andre navn:
  • Psykiatrisk omsorg
  • nevrologisk behandling
  • ambulante omgivelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hamilton vurderingsskala for depresjon
Tidsramme: Endring fra baseline i HAM-D ved 8 uker
Endring fra baseline i HAM-D ved 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beck Depression Inventory II
Tidsramme: Endring fra baseline i BDI-II ved 8 uker
Endring fra baseline i BDI-II ved 8 uker
Sosial tilpasning Selvevalueringsskala
Tidsramme: Endring fra Baseline i SASS ved 8 uker
Endring fra Baseline i SASS ved 8 uker
Kort skjema (36) Helseundersøkelse
Tidsramme: Endring fra baseline i SF-36 ved 8 uker
Endring fra baseline i SF-36 ved 8 uker
Global Assessment of Functioning Scale
Tidsramme: Endring fra baseline i HAM-D ved 8 uker
Endring fra baseline i HAM-D ved 8 uker
Spørreskjema for svarstiler
Tidsramme: Endring fra baseline i RSQ ved 8 uker
Endring fra baseline i RSQ ved 8 uker
Beck Depression Inventory II
Tidsramme: Endring fra baseline i BDI-II ved 6 måneder
Endring fra baseline i BDI-II ved 6 måneder
Sosial tilpasning Selvevalueringsskala
Tidsramme: Endring fra Baseline i SASS ved 6 måneder
Endring fra Baseline i SASS ved 6 måneder
Kort skjema (36) Helseundersøkelse
Tidsramme: Endring fra baseline i SF-36 ved 6 måneder
Endring fra baseline i SF-36 ved 6 måneder
Global Assessment of Functioning Scale
Tidsramme: Endring fra baseline i GAF ved 6 måneder
Endring fra baseline i GAF ved 6 måneder
Spørreskjema for svarstiler
Tidsramme: Endring fra baseline i RSQ ved 6 måneder
Endring fra baseline i RSQ ved 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johannes Michalak

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Johannes Michalak, PD Dr. phil., University of Hildesheim

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2010

Først lagt ut (Anslag)

9. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DFG Mi 700/4

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere