Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness-baseret kognitiv terapi for kronisk depression

14. maj 2014 opdateret af: Johannes Michalak
Forslaget med undersøgelsen er at undersøge effektiviteten af ​​Mindfulness-baseret kognitiv terapi (MBCT, Segal, Williams, & Teasdale, 2002) for patienter, der lider af kronisk svær depression. Effektiviteten af ​​MBCT vil blive sammenlignet med det kognitive adfærdsanalysesystem for psykoterapi (McCullough, 2003), en behandlingstilgang, som har bevist sin effektivitet endnu, og med en behandling-som-sædvanlig tilstand (standard psykiatrisk ambulant behandling).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cognitive Behavioural Analysis System of Psychotherapy (CBASP) er en behandlingsmetode, der er specielt udviklet til behandling af kronisk depression. CBASP har til formål at ændre dysfunktionelle interpersonelle mønstre. Mindfulness-baseret kognitiv terapi (MBCT) er for nylig blevet foreslået som en yderligere behandlingsmulighed for kronisk depression. MBCT træner patienter til at træde ud af negative drøvtyggende sindstilstande. Der er ingen direkte sammenligninger af de psykologiske behandlingsmuligheder for kronisk depression.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

106

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Hildesheim, Tyskland, 31141
        • University of Hildesheim

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kliniske diagnoser af svær depression, enkelt episode, kronisk eller
  • Større depression, tilbagevendende, kronisk
  • Hamilton vurderingsskala for depressionsscore > 14
  • Beck Depression Inventory II score > 14

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med skizofreni eller skizoaffektiv lidelse
  • Aktuel stofafhængighed eller spiseforstyrrelse
  • Psykisk lidelse på grund af generel medicinsk tilstand
  • Borderline personlighedsforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness-baseret kognitiv terapi
Mindfulness-baseret kognitiv terapi er baseret på en integration af visse aspekter af kognitiv adfærdsterapi for depression (Beck et al., 1979) og komponenter i det Mindfulness-baserede stressreduktionsprogram udviklet af Kabat-Zinn og kolleger (Kabat-Zinn, 1990) ). Efter en indledende orienteringssession leveres MBCT-programmet ugentligt af en instruktør i otte 2,5 timers gruppesessioner.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness-baseret kognitiv terapi
Mindfulness-baseret kognitiv terapi er baseret på en integration af aspekter af kognitiv adfærdsterapi for depression (Beck et al., 1979) med komponenter af det Mindfulness-baserede stressreduktionsprogram udviklet af Kabat-Zinn og kolleger (Kabat-Zinn, 1990) . Efter en indledende orienteringssession leveres MBCT-programmet af en instruktør i otte ugentlige 2,5 timers gruppesessioner
Biologisk: Standard psykiatrisk behandling

Antidepressiv medicin og medicinsk behandling.

Standard psykiatrisk ambulant behandling:

Alle patienter blev anmodet om at blive behandlet individuelt enten af ​​en psykiater eller af en autoriseret psykoterapeut (ikke medlem af undersøgelsesteamet). Hvis patienter allerede var i psykiatrisk/psykoterapeutisk individuel behandling ved studieoptagelsen fortsatte de deres behandling hos denne psykiater/psykoterapeut

Andre navne:
  • Psykiatrisk pleje
  • neurologisk pleje
  • ambulante omgivelser
Aktiv komparator: CBASP
Det kognitive adfærdsanalysesystem for psykoterapi integrerer adfærdsmæssige, kognitive og interpersonelle strategier. Efter to indledende orienteringssessioner leveres MBCT-programmet af en instruktør i otte ugentlige 2,5 timers gruppesessioner.
Biologisk: Standard psykiatrisk behandling

Antidepressiv medicin og medicinsk behandling.

Standard psykiatrisk ambulant behandling:

Alle patienter blev anmodet om at blive behandlet individuelt enten af ​​en psykiater eller af en autoriseret psykoterapeut (ikke medlem af undersøgelsesteamet). Hvis patienter allerede var i psykiatrisk/psykoterapeutisk individuel behandling ved studieoptagelsen fortsatte de deres behandling hos denne psykiater/psykoterapeut

Andre navne:
  • Psykiatrisk pleje
  • neurologisk pleje
  • ambulante omgivelser
Adfærdsmæssigt: Psykoterapiens kognitive adfærdsanalysesystem
Det kognitive adfærdsanalysesystem for psykoterapi integrerer adfærdsmæssige, kognitive og interpersonelle strategier. Efter to indledende orienteringssessioner leveres MBCT-programmet ugentligt af en instruktør i otte 2,5 timers gruppesessioner.
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig

Standard psykiatrisk ambulant behandling:

Alle patienter blev anmodet om at blive behandlet individuelt enten af ​​en psykiater eller af en autoriseret psykoterapeut (ikke medlem af undersøgelsesteamet). Hvis patienter allerede var i psykiatrisk/psykoterapeutisk individuel behandling ved studieoptagelsen fortsatte de deres behandling hos denne psykiater/psykoterapeut
Biologisk: Standard psykiatrisk behandling

Antidepressiv medicin og medicinsk behandling.

Standard psykiatrisk ambulant behandling:

Alle patienter blev anmodet om at blive behandlet individuelt enten af ​​en psykiater eller af en autoriseret psykoterapeut (ikke medlem af undersøgelsesteamet). Hvis patienter allerede var i psykiatrisk/psykoterapeutisk individuel behandling ved studieoptagelsen fortsatte de deres behandling hos denne psykiater/psykoterapeut

Andre navne:
  • Psykiatrisk pleje
  • neurologisk pleje
  • ambulante omgivelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hamilton vurderingsskala for depression
Tidsramme: Ændring fra baseline i HAM-D efter 8 uger
Ændring fra baseline i HAM-D efter 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beck Depression Inventar II
Tidsramme: Ændring fra baseline i BDI-II efter 8 uger
Ændring fra baseline i BDI-II efter 8 uger
Social tilpasning Selvevalueringsskala
Tidsramme: Ændring fra Baseline i SASS efter 8 uger
Ændring fra Baseline i SASS efter 8 uger
Kort formular (36) Sundhedsundersøgelse
Tidsramme: Ændring fra baseline i SF-36 efter 8 uger
Ændring fra baseline i SF-36 efter 8 uger
Global Assessment of Functioning Scale
Tidsramme: Ændring fra baseline i HAM-D efter 8 uger
Ændring fra baseline i HAM-D efter 8 uger
Spørgeskema med svarstile
Tidsramme: Ændring fra baseline i RSQ efter 8 uger
Ændring fra baseline i RSQ efter 8 uger
Beck Depression Inventar II
Tidsramme: Ændring fra baseline i BDI-II efter 6 måneder
Ændring fra baseline i BDI-II efter 6 måneder
Social tilpasning Selvevalueringsskala
Tidsramme: Ændring fra Baseline i SASS efter 6 måneder
Ændring fra Baseline i SASS efter 6 måneder
Kort formular (36) Sundhedsundersøgelse
Tidsramme: Ændring fra baseline i SF-36 efter 6 måneder
Ændring fra baseline i SF-36 efter 6 måneder
Global Assessment of Functioning Scale
Tidsramme: Ændring fra baseline i GAF efter 6 måneder
Ændring fra baseline i GAF efter 6 måneder
Spørgeskema med svarstile
Tidsramme: Ændring fra baseline i RSQ ved 6 måneder
Ændring fra baseline i RSQ ved 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johannes Michalak

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Johannes Michalak, PD Dr. phil., University of Hildesheim

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2010

Først opslået (Skøn)

9. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DFG Mi 700/4

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk svær depression

Kliniske forsøg med Mindfulness-baseret kognitiv terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner