Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oparta na uważności terapia poznawcza dla przewlekłej depresji

14 maja 2014 zaktualizowane przez: Johannes Michalak
Celem badania jest zbadanie skuteczności terapii poznawczej opartej na uważności (MBCT, Segal, Williams i Teasdale, 2002) u pacjentów cierpiących na przewlekłą dużą depresję. Skuteczność MBCT zostanie porównana z systemem analizy poznawczo-behawioralnej psychoterapii (McCullough, 2003), podejściem terapeutycznym, którego skuteczność została dotychczas udowodniona, oraz z leczeniem jak zwykle (standardowa psychiatryczna opieka ambulatoryjna).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

System analizy poznawczo-behawioralnej psychoterapii (CBASP) to podejście terapeutyczne opracowane specjalnie do leczenia przewlekłej depresji. CBASP ma na celu zmianę dysfunkcyjnych wzorców interpersonalnych. Terapia poznawcza oparta na uważności (MBCT) została ostatnio zaproponowana jako kolejna opcja leczenia przewlekłej depresji. MBCT szkoli pacjentów, aby wyszli z negatywnych ruminacyjnych stanów umysłu. Nie ma bezpośrednich porównań psychologicznych opcji leczenia przewlekłej depresji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

106

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Hildesheim, Niemcy, 31141
        • University of Hildesheim

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznania kliniczne dużej depresji, pojedynczego epizodu, przewlekłej lub
  • Duża depresja, nawracająca, przewlekła
  • Skala oceny Hamiltona dla depresji > 14
  • Wynik w Inwentarzu Depresji Becka II > 14

Kryteria wyłączenia:

  • Historia schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego
  • Obecne uzależnienie od substancji lub zaburzenia odżywiania
  • Zaburzenia psychiczne spowodowane ogólnym stanem zdrowia
  • Zaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderline

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia poznawcza oparta na uważności
Terapia poznawcza oparta na uważności opiera się na integracji pewnych aspektów poznawczo-behawioralnej terapii depresji (Beck i in., 1979) oraz elementów programu redukcji stresu opartego na uważności, opracowanego przez Kabat-Zinn i współpracowników (Kabat-Zinn, 1990 ). Po wstępnej sesji orientacyjnej program MBCT jest prowadzony co tydzień przez instruktora w ośmiu 2,5-godzinnych sesjach grupowych.
Behawioralne: Terapia poznawcza oparta na uważności
Terapia poznawcza oparta na uważności opiera się na integracji aspektów poznawczo-behawioralnej terapii depresji (Beck i in., 1979) z elementami programu redukcji stresu opartego na uważności opracowanego przez Kabat-Zinn i współpracowników (Kabat-Zinn, 1990) . Po wstępnej sesji wprowadzającej program MBCT jest realizowany przez instruktora w ośmiu cotygodniowych 2,5-godzinnych sesjach grupowych
Biologiczny: Standardowa opieka psychiatryczna

Leki przeciwdepresyjne i opieka medyczna.

Standardowa psychiatryczna opieka ambulatoryjna:

Wszyscy pacjenci zostali poproszeni o indywidualne leczenie przez psychiatrę lub licencjonowanego psychoterapeutę (niebędącego członkiem zespołu badawczego). Jeśli pacjenci byli już w trakcie indywidualnego leczenia psychiatrycznego/psychoterapeutycznego w momencie włączenia do badania, kontynuowali leczenie u tego psychiatry/psychoterapeuty

Inne nazwy:
  • Opieka psychiatryczna
  • opieka neurologiczna
  • ustawienie ambulatoryjne
Aktywny komparator: CBASP
System analizy poznawczo-behawioralnej psychoterapii integruje strategie behawioralne, poznawcze i interpersonalne. Po dwóch wstępnych sesjach wprowadzających program MBCT jest realizowany przez instruktora w ośmiu cotygodniowych 2,5-godzinnych sesjach grupowych.
Biologiczny: Standardowa opieka psychiatryczna

Leki przeciwdepresyjne i opieka medyczna.

Standardowa psychiatryczna opieka ambulatoryjna:

Wszyscy pacjenci zostali poproszeni o indywidualne leczenie przez psychiatrę lub licencjonowanego psychoterapeutę (niebędącego członkiem zespołu badawczego). Jeśli pacjenci byli już w trakcie indywidualnego leczenia psychiatrycznego/psychoterapeutycznego w momencie włączenia do badania, kontynuowali leczenie u tego psychiatry/psychoterapeuty

Inne nazwy:
  • Opieka psychiatryczna
  • opieka neurologiczna
  • ustawienie ambulatoryjne
Behawioralne: System analizy poznawczo-behawioralnej psychoterapii
System analizy poznawczo-behawioralnej psychoterapii integruje strategie behawioralne, poznawcze i interpersonalne. Po dwóch wstępnych sesjach orientacyjnych program MBCT jest realizowany co tydzień przez instruktora w ośmiu 2,5-godzinnych sesjach grupowych.
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle

Standardowa psychiatryczna opieka ambulatoryjna:

Wszyscy pacjenci zostali poproszeni o indywidualne leczenie przez psychiatrę lub licencjonowanego psychoterapeutę (niebędącego członkiem zespołu badawczego). Jeśli pacjenci byli już w trakcie indywidualnego leczenia psychiatrycznego/psychoterapeutycznego w momencie włączenia do badania, kontynuowali leczenie u tego psychiatry/psychoterapeuty
Biologiczny: Standardowa opieka psychiatryczna

Leki przeciwdepresyjne i opieka medyczna.

Standardowa psychiatryczna opieka ambulatoryjna:

Wszyscy pacjenci zostali poproszeni o indywidualne leczenie przez psychiatrę lub licencjonowanego psychoterapeutę (niebędącego członkiem zespołu badawczego). Jeśli pacjenci byli już w trakcie indywidualnego leczenia psychiatrycznego/psychoterapeutycznego w momencie włączenia do badania, kontynuowali leczenie u tego psychiatry/psychoterapeuty

Inne nazwy:
  • Opieka psychiatryczna
  • opieka neurologiczna
  • ustawienie ambulatoryjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala oceny Hamiltona dla depresji
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w HAM-D po 8 tygodniach
Zmiana od wartości początkowej w HAM-D po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Inwentarz depresji Becka II
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w BDI-II po 8 tygodniach
Zmiana od wartości początkowej w BDI-II po 8 tygodniach
Skala Samooceny Adaptacji Społecznej
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej w SASS po 8 tygodniach
Zmiana od linii podstawowej w SASS po 8 tygodniach
Krótka ankieta (36) dotycząca zdrowia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w SF-36 po 8 tygodniach
Zmiana od wartości wyjściowej w SF-36 po 8 tygodniach
Skala Globalnej Oceny Funkcjonowania
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w HAM-D po 8 tygodniach
Zmiana od wartości początkowej w HAM-D po 8 tygodniach
Kwestionariusz stylów odpowiedzi
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej w RSQ po 8 tygodniach
Zmiana od linii podstawowej w RSQ po 8 tygodniach
Inwentarz depresji Becka II
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w BDI-II po 6 miesiącach
Zmiana od wartości wyjściowej w BDI-II po 6 miesiącach
Skala Samooceny Adaptacji Społecznej
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej w SASS po 6 miesiącach
Zmiana od linii bazowej w SASS po 6 miesiącach
Krótka ankieta (36) dotycząca zdrowia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w SF-36 po 6 miesiącach
Zmiana od wartości początkowej w SF-36 po 6 miesiącach
Skala Globalnej Oceny Funkcjonowania
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w GAF po 6 miesiącach
Zmiana od wartości wyjściowej w GAF po 6 miesiącach
Kwestionariusz stylów odpowiedzi
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej w RSQ po 6 miesiącach
Zmiana od linii bazowej w RSQ po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johannes Michalak

Śledczy

  • Główny śledczy: Johannes Michalak, PD Dr. phil., University of Hildesheim

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DFG Mi 700/4

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj