Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia krooniseen masennukseen
keskiviikko 14. toukokuuta 2014 päivittänyt: Johannes Michalak
Tutkimuksen ehdotuksena on tutkia Mindfulness-pohjaisen kognitiivisen terapian (MBCT, Segal, Williams ja Teasdale, 2002) tehokkuutta kroonisesta vakavasta masennuksesta kärsivillä potilailla.
MBCT:n tehokkuutta verrataan psykoterapian kognitiiviseen käyttäytymisanalyysiin (McCullough, 2003), hoitomuotoon, joka on toistaiseksi osoittanut tehonsa, ja tavanomaiseen hoitoon (tavallinen psykiatrinen avohoito).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Psykoterapian kognitiivinen käyttäytymisanalyysijärjestelmä (CBASP) on erityisesti kroonisen masennuksen hoitoon kehitetty hoitomenetelmä.
CBASP pyrkii muuttamaan epätoimivia ihmissuhdemalleja.
Mindfulness-pohjaista kognitiivista terapiaa (MBCT) on hiljattain ehdotettu lisähoitovaihtoehdoksi krooniseen masennukseen.
MBCT kouluttaa potilaita poistumaan negatiivisista märehtijöistä.
Kroonisen masennuksen psykologisista hoitovaihtoehdoista ei ole suoria vertailuja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
106
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hildesheim, Saksa, 31141
- University of Hildesheim
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliiniset diagnoosit vakavasta masennuksesta, yksittäinen episodi, krooninen tai
- Vakava masennus, toistuva, krooninen
- Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko > 14
- Beck Depression Inventory II -pisteet > 14
Poissulkemiskriteerit:
- Skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön historia
- Nykyinen päihderiippuvuus tai syömishäiriö
- Mielenterveyshäiriö, joka johtuu yleisestä sairaudesta
- Rajatila persoonallisuus häiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia
Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia perustuu masennuksen kognitiivisen käyttäytymisterapian tiettyjen näkökohtien integrointiin (Beck et al., 1979) ja Kabat-Zinnin ja kollegoiden kehittämiin Mindfulness-pohjaisen stressinvähennysohjelman osiin (Kabat-Zinn, 1990). ).
Ensimmäisen perehdytysistunnon jälkeen ohjaaja toimittaa MBCT-ohjelman viikoittain kahdeksassa 2,5 tunnin ryhmäistunnossa.
|
Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia perustuu masennuksen kognitiivisen käyttäytymisterapian näkökohtien integrointiin (Beck et al., 1979) Kabat-Zinnin ja kollegoiden (Kabat-Zinn, 1990) kehittämän Mindfulness-pohjaisen stressin vähentämisohjelman osien kanssa. .
Ensimmäisen perehdytysistunnon jälkeen ohjaaja toimittaa MBCT-ohjelman kahdeksassa viikoittaisessa 2,5 tunnin ryhmäistunnossa
Masennuslääke ja sairaanhoito. Tavallinen psykiatrinen avohoito: Kaikkia potilaita pyydettiin saamaan yksilölliseen hoitoon joko psykiatri tai laillistettu psykoterapeutti (ei kuulu tutkimusryhmään). Jos potilaat olivat jo tutkimuksen alkaessa psykiatrisessa/psykoterapeuttisessa yksilöllisessä hoidossa, he jatkoivat hoitoaan tämän psykiatrin/psykoterapeutin kanssa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: CBASP
Psykoterapian kognitiivinen käyttäytymisanalyysi yhdistää käyttäytymis-, kognitiivisia ja ihmisten välisiä strategioita.
Kahden ensimmäisen perehdytysistunnon jälkeen ohjaaja toimittaa MBCT-ohjelman kahdeksassa viikoittaisessa 2,5 tunnin ryhmäistunnossa.
|
Masennuslääke ja sairaanhoito. Tavallinen psykiatrinen avohoito: Kaikkia potilaita pyydettiin saamaan yksilölliseen hoitoon joko psykiatri tai laillistettu psykoterapeutti (ei kuulu tutkimusryhmään). Jos potilaat olivat jo tutkimuksen alkaessa psykiatrisessa/psykoterapeuttisessa yksilöllisessä hoidossa, he jatkoivat hoitoaan tämän psykiatrin/psykoterapeutin kanssa
Muut nimet:
Psykoterapian kognitiivinen käyttäytymisanalyysi yhdistää käyttäytymis-, kognitiivisia ja ihmisten välisiä strategioita.
Kahden ensimmäisen perehdytysistunnon jälkeen ohjaaja toimittaa MBCT-ohjelman viikoittain kahdeksassa 2,5 tunnin ryhmäistunnossa.
|
|
Active Comparator: Hoito normaalisti
Tavallinen psykiatrinen avohoito: Kaikkia potilaita pyydettiin saamaan yksilölliseen hoitoon joko psykiatri tai laillistettu psykoterapeutti (ei kuulu tutkimusryhmään). Jos potilaat olivat jo tutkimuksen alkaessa psykiatrisessa/psykoterapeuttisessa yksilöllisessä hoidossa, he jatkoivat hoitoaan tämän psykiatrin/psykoterapeutin kanssa |
Masennuslääke ja sairaanhoito. Tavallinen psykiatrinen avohoito: Kaikkia potilaita pyydettiin saamaan yksilölliseen hoitoon joko psykiatri tai laillistettu psykoterapeutti (ei kuulu tutkimusryhmään). Jos potilaat olivat jo tutkimuksen alkaessa psykiatrisessa/psykoterapeuttisessa yksilöllisessä hoidossa, he jatkoivat hoitoaan tämän psykiatrin/psykoterapeutin kanssa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta HAM-D:ssä 8 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötilanteesta HAM-D:ssä 8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Beck Depression Inventory II
Aikaikkuna: Muutos BDI-II:n lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Muutos BDI-II:n lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Sosiaalisen sopeutumisen itsearviointiasteikko
Aikaikkuna: Muutos SASS:n lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Muutos SASS:n lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Lyhyt lomake (36) Terveystutkimus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta SF-36:ssa 8 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötilanteesta SF-36:ssa 8 viikon kohdalla
|
|
Globaali toiminta-asteikon arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta HAM-D:ssä 8 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötilanteesta HAM-D:ssä 8 viikon kohdalla
|
|
Vastaustyylejä koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta RSQ:ssa 8 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötasosta RSQ:ssa 8 viikon kohdalla
|
|
Beck Depression Inventory II
Aikaikkuna: Muutos BDI-II:n lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
Muutos BDI-II:n lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
|
Sosiaalisen sopeutumisen itsearviointiasteikko
Aikaikkuna: Muutos SASS:n lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
Muutos SASS:n lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
|
Lyhyt lomake (36) Terveystutkimus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta SF-36:ssa 6 kuukauden kohdalla
|
Muutos lähtötasosta SF-36:ssa 6 kuukauden kohdalla
|
|
Globaali toiminta-asteikon arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta GAF:ssa 6 kuukauden kohdalla
|
Muutos lähtötasosta GAF:ssa 6 kuukauden kohdalla
|
|
Vastaustyylejä koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta RSQ:ssa 6 kuukauden kohdalla
|
Muutos lähtötasosta RSQ:ssa 6 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Johannes Michalak, PD Dr. phil., University of Hildesheim
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Forkmann T, Brakemeier EL, Teismann T, Schramm E, Michalak J. The Effects of Mindfulness-Based Cognitive Therapy and Cognitive Behavioral Analysis System of Psychotherapy added to Treatment as Usual on suicidal ideation in chronic depression: Results of a randomized-clinical trial. J Affect Disord. 2016 Aug;200:51-7. doi: 10.1016/j.jad.2016.01.047. Epub 2016 Apr 19.
- Michalak J, Schultze M, Heidenreich T, Schramm E. A randomized controlled trial on the efficacy of mindfulness-based cognitive therapy and a group version of cognitive behavioral analysis system of psychotherapy for chronically depressed patients. J Consult Clin Psychol. 2015 Oct;83(5):951-63. doi: 10.1037/ccp0000042. Epub 2015 Aug 10.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 9. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 15. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DFG Mi 700/4
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .