Terapia cognitiva basada en mindfulness para la depresión crónica
14 de mayo de 2014 actualizado por: Johannes Michalak
El propósito del estudio es investigar la eficacia de la Terapia Cognitiva basada en Mindfulness (MBCT, Segal, Williams, & Teasdale, 2002) para pacientes que sufren Depresión Mayor Crónica.
La eficacia de MBCT se comparará con el Sistema de Análisis Cognitivo del Comportamiento de la Psicoterapia (McCullough, 2003), un enfoque de tratamiento, que ya ha demostrado su eficacia, y con una condición de tratamiento habitual (atención ambulatoria psiquiátrica estándar).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El Sistema de Análisis Cognitivo del Comportamiento de la Psicoterapia (CBASP) es un enfoque de tratamiento desarrollado específicamente para el tratamiento de la depresión crónica.
CBASP tiene como objetivo cambiar los patrones interpersonales disfuncionales.
Recientemente se ha propuesto la Terapia Cognitiva basada en Mindfulness (MBCT) como una opción de tratamiento adicional para la depresión crónica.
MBCT entrena a los pacientes para salir de los estados mentales rumiantes negativos.
No existen comparaciones directas de las opciones de tratamiento psicológico para la depresión crónica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
106
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hildesheim, Alemania, 31141
- University of Hildesheim
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnósticos clínicos de Depresión Mayor, episodio único, crónico o
- Depresión mayor, recurrente, crónica
- Escala de calificación de Hamilton para puntuación de depresión > 14
- Puntuación del Inventario de Depresión de Beck II > 14
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo
- Dependencia de sustancias actual o trastorno alimentario
- Trastorno mental debido a una condición médica general
- Trastorno límite de la personalidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia Cognitiva basada en Mindfulness
La terapia cognitiva basada en la atención plena se basa en una integración de ciertos aspectos de la terapia cognitiva conductual para la depresión (Beck et al., 1979) y componentes del programa de reducción del estrés basado en la atención plena desarrollado por Kabat-Zinn y colegas (Kabat-Zinn, 1990 ).
Después de una sesión de orientación inicial, un instructor imparte el programa MBCT semanalmente en ocho sesiones grupales de 2,5 horas.
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La terapia cognitiva basada en la atención plena se basa en una integración de aspectos de la terapia cognitiva conductual para la depresión (Beck et al., 1979) con componentes del programa de reducción del estrés basado en la atención plena desarrollado por Kabat-Zinn y colegas (Kabat-Zinn, 1990) .
Después de una sesión de orientación inicial, un instructor imparte el programa MBCT en ocho sesiones grupales semanales de 2,5 horas.
Medicamentos antidepresivos y atención médica. Atención ambulatoria psiquiátrica estándar: Se solicitó a todos los pacientes que fueran tratados individualmente por un psiquiatra o por un psicoterapeuta autorizado (no miembro del equipo de estudio). Si los pacientes ya estaban en tratamiento individual psiquiátrico/psicoterapéutico al inicio del estudio, continuaron su tratamiento con este psiquiatra/psicoterapeuta.
Otros nombres:
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Comparador activo: CBASP
El Sistema de Análisis Cognitivo Conductual de Psicoterapia integra estrategias conductuales, cognitivas e interpersonales.
Después de dos sesiones iniciales de orientación, un instructor imparte el programa MBCT en ocho sesiones grupales semanales de 2,5 horas.
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Medicamentos antidepresivos y atención médica. Atención ambulatoria psiquiátrica estándar: Se solicitó a todos los pacientes que fueran tratados individualmente por un psiquiatra o por un psicoterapeuta autorizado (no miembro del equipo de estudio). Si los pacientes ya estaban en tratamiento individual psiquiátrico/psicoterapéutico al inicio del estudio, continuaron su tratamiento con este psiquiatra/psicoterapeuta.
Otros nombres:
El Sistema de Análisis Cognitivo Conductual de Psicoterapia integra estrategias conductuales, cognitivas e interpersonales.
Después de dos sesiones iniciales de orientación, un instructor imparte el programa MBCT semanalmente en ocho sesiones grupales de 2,5 horas.
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Comparador activo: Tratamiento habitual
Atención ambulatoria psiquiátrica estándar: Se solicitó a todos los pacientes que fueran tratados individualmente por un psiquiatra o por un psicoterapeuta autorizado (no miembro del equipo de estudio). Si los pacientes ya estaban en tratamiento individual psiquiátrico/psicoterapéutico al inicio del estudio, continuaron su tratamiento con este psiquiatra/psicoterapeuta. |
Medicamentos antidepresivos y atención médica. Atención ambulatoria psiquiátrica estándar: Se solicitó a todos los pacientes que fueran tratados individualmente por un psiquiatra o por un psicoterapeuta autorizado (no miembro del equipo de estudio). Si los pacientes ya estaban en tratamiento individual psiquiátrico/psicoterapéutico al inicio del estudio, continuaron su tratamiento con este psiquiatra/psicoterapeuta.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación de Hamilton para la depresión
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en HAM-D a las 8 semanas
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Cambio desde el inicio en HAM-D a las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Inventario de depresión de Beck II
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en BDI-II a las 8 semanas
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Cambio desde el inicio en BDI-II a las 8 semanas
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Escala de Autoevaluación de Adaptación Social
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en SASS a las 8 semanas
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Cambio desde el inicio en SASS a las 8 semanas
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Encuesta de salud de formato corto (36)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en SF-36 a las 8 semanas
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Cambio desde el inicio en SF-36 a las 8 semanas
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Escala de evaluación global del funcionamiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en HAM-D a las 8 semanas
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Cambio desde el inicio en HAM-D a las 8 semanas
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Cuestionario de estilos de respuesta
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en RSQ a las 8 semanas
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Cambio desde el inicio en RSQ a las 8 semanas
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Inventario de depresión de Beck II
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en BDI-II a los 6 meses
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Cambio desde el inicio en BDI-II a los 6 meses
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Escala de Autoevaluación de Adaptación Social
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en SASS a los 6 meses
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Cambio desde el inicio en SASS a los 6 meses
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Encuesta de salud de formato corto (36)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en SF-36 a los 6 meses
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Cambio desde el inicio en SF-36 a los 6 meses
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Escala de evaluación global del funcionamiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en GAF a los 6 meses
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Cambio desde el inicio en GAF a los 6 meses
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Cuestionario de estilos de respuesta
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base en RSQ a los 6 meses
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Cambio desde la línea de base en RSQ a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Johannes Michalak, PD Dr. phil., University of Hildesheim
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Forkmann T, Brakemeier EL, Teismann T, Schramm E, Michalak J. The Effects of Mindfulness-Based Cognitive Therapy and Cognitive Behavioral Analysis System of Psychotherapy added to Treatment as Usual on suicidal ideation in chronic depression: Results of a randomized-clinical trial. J Affect Disord. 2016 Aug;200:51-7. doi: 10.1016/j.jad.2016.01.047. Epub 2016 Apr 19.
- Michalak J, Schultze M, Heidenreich T, Schramm E. A randomized controlled trial on the efficacy of mindfulness-based cognitive therapy and a group version of cognitive behavioral analysis system of psychotherapy for chronically depressed patients. J Consult Clin Psychol. 2015 Oct;83(5):951-63. doi: 10.1037/ccp0000042. Epub 2015 Aug 10.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de febrero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de mayo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DFG Mi 700/4
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .