Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness para Depressão Crônica
14 de maio de 2014 atualizado por: Johannes Michalak
O objetivo do estudo é investigar a eficácia da Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness (MBCT, Segal, Williams, & Teasdale, 2002) para pacientes que sofrem de Depressão Maior Crônica.
A eficácia do MBCT será comparada com o Sistema de Análise Comportamental Cognitiva de Psicoterapia (McCullough, 2003), uma abordagem de tratamento, que já provou sua eficácia, e com uma condição de tratamento usual (atendimento ambulatorial psiquiátrico padrão).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O Sistema de Análise Comportamental Cognitiva de Psicoterapia (CBASP) é uma abordagem de tratamento desenvolvida especificamente para o tratamento da depressão crônica.
O CBASP visa mudar padrões interpessoais disfuncionais.
A Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness (MBCT) foi recentemente proposta como uma opção adicional de tratamento para a depressão crônica.
O MBCT treina os pacientes para sair dos estados mentais ruminativos negativos.
Não há comparações diretas das opções de tratamento psicológico para depressão crônica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
106
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hildesheim, Alemanha, 31141
- University of Hildesheim
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnósticos clínicos de Depressão Maior, episódio único, crônica ou
- Depressão Maior, recorrente, crônica
- Pontuação da Escala de Avaliação de Hamilton para Depressão > 14
- Pontuação do Inventário de Depressão II de Beck > 14
Critério de exclusão:
- Histórico de esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo
- Dependência Atual de Substância ou Transtorno Alimentar
- Transtorno Mental Devido a Condição Médica Geral
- Transtorno de personalidade limítrofe
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness
A terapia cognitiva baseada em mindfulness é baseada na integração de certos aspectos da terapia cognitivo-comportamental para depressão (Beck et al., 1979) e componentes do programa de redução de estresse baseado em mindfulness desenvolvido por Kabat-Zinn e colegas (Kabat-Zinn, 1990 ).
Após uma sessão de orientação inicial, o programa MBCT é ministrado semanalmente por um instrutor em oito sessões de grupo de 2,5 horas.
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A terapia cognitiva baseada em mindfulness é baseada na integração de aspectos da terapia cognitivo-comportamental para depressão (Beck et al., 1979) com componentes do programa de redução de estresse baseado em mindfulness desenvolvido por Kabat-Zinn e colegas (Kabat-Zinn, 1990). .
Após uma sessão de orientação inicial, o programa MBCT é ministrado por um instrutor em oito sessões de grupo semanais de 2,5 horas
Medicação antidepressiva e cuidados médicos. Atendimento ambulatorial psiquiátrico padrão: Todos os pacientes foram solicitados a serem tratados individualmente por um psiquiatra ou por um psicoterapeuta licenciado (não membro da equipe do estudo). Se os pacientes já estavam em tratamento individual psiquiátrico/psicoterapêutico no início do estudo, eles continuaram seu tratamento com este psiquiatra/psicoterapeuta
Outros nomes:
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Comparador Ativo: CBASP
O Sistema de Análise Comportamental Cognitiva da Psicoterapia integra estratégias comportamentais, cognitivas e interpessoais.
Após duas sessões iniciais de orientação, o programa MBCT é ministrado por um instrutor em oito sessões semanais de grupo de 2,5 horas.
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Medicação antidepressiva e cuidados médicos. Atendimento ambulatorial psiquiátrico padrão: Todos os pacientes foram solicitados a serem tratados individualmente por um psiquiatra ou por um psicoterapeuta licenciado (não membro da equipe do estudo). Se os pacientes já estavam em tratamento individual psiquiátrico/psicoterapêutico no início do estudo, eles continuaram seu tratamento com este psiquiatra/psicoterapeuta
Outros nomes:
O Sistema de Análise Comportamental Cognitiva da Psicoterapia integra estratégias comportamentais, cognitivas e interpessoais.
Após duas sessões iniciais de orientação, o programa MBCT é ministrado semanalmente por um instrutor em oito sessões de grupo de 2,5 horas.
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Comparador Ativo: Tratamento usual
Atendimento ambulatorial psiquiátrico padrão: Todos os pacientes foram solicitados a serem tratados individualmente por um psiquiatra ou por um psicoterapeuta licenciado (não membro da equipe do estudo). Se os pacientes já estavam em tratamento individual psiquiátrico/psicoterapêutico no início do estudo, eles continuaram seu tratamento com este psiquiatra/psicoterapeuta |
Medicação antidepressiva e cuidados médicos. Atendimento ambulatorial psiquiátrico padrão: Todos os pacientes foram solicitados a serem tratados individualmente por um psiquiatra ou por um psicoterapeuta licenciado (não membro da equipe do estudo). Se os pacientes já estavam em tratamento individual psiquiátrico/psicoterapêutico no início do estudo, eles continuaram seu tratamento com este psiquiatra/psicoterapeuta
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Escala de Avaliação de Hamilton para Depressão
Prazo: Mudança da linha de base em HAM-D em 8 semanas
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Mudança da linha de base em HAM-D em 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Inventário de Depressão de Beck II
Prazo: Mudança da linha de base em BDI-II em 8 semanas
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Mudança da linha de base em BDI-II em 8 semanas
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Escala de autoavaliação de adaptação social
Prazo: Mudança da linha de base no SASS em 8 semanas
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Mudança da linha de base no SASS em 8 semanas
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Formulário Resumido (36) Pesquisa de Saúde
Prazo: Alteração da linha de base no SF-36 em 8 semanas
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Alteração da linha de base no SF-36 em 8 semanas
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Escala de Avaliação Global de Funcionamento
Prazo: Mudança da linha de base em HAM-D em 8 semanas
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Mudança da linha de base em HAM-D em 8 semanas
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Questionário de estilos de resposta
Prazo: Mudança da linha de base no RSQ em 8 semanas
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Mudança da linha de base no RSQ em 8 semanas
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Inventário de Depressão de Beck II
Prazo: Mudança da linha de base no BDI-II em 6 meses
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Mudança da linha de base no BDI-II em 6 meses
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Escala de autoavaliação de adaptação social
Prazo: Mudança da linha de base no SASS em 6 meses
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Mudança da linha de base no SASS em 6 meses
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Formulário Resumido (36) Pesquisa de Saúde
Prazo: Mudança da linha de base no SF-36 em 6 meses
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Mudança da linha de base no SF-36 em 6 meses
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Escala de Avaliação Global de Funcionamento
Prazo: Mudança da linha de base em GAF em 6 meses
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Mudança da linha de base em GAF em 6 meses
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Questionário de estilos de resposta
Prazo: Alteração da linha de base no RSQ em 6 meses
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Alteração da linha de base no RSQ em 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Johannes Michalak, PD Dr. phil., University of Hildesheim
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Forkmann T, Brakemeier EL, Teismann T, Schramm E, Michalak J. The Effects of Mindfulness-Based Cognitive Therapy and Cognitive Behavioral Analysis System of Psychotherapy added to Treatment as Usual on suicidal ideation in chronic depression: Results of a randomized-clinical trial. J Affect Disord. 2016 Aug;200:51-7. doi: 10.1016/j.jad.2016.01.047. Epub 2016 Apr 19.
- Michalak J, Schultze M, Heidenreich T, Schramm E. A randomized controlled trial on the efficacy of mindfulness-based cognitive therapy and a group version of cognitive behavioral analysis system of psychotherapy for chronically depressed patients. J Consult Clin Psychol. 2015 Oct;83(5):951-63. doi: 10.1037/ccp0000042. Epub 2015 Aug 10.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
9 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DFG Mi 700/4
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