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Achtsamkeitsbasierte kognitive Therapie bei chronischer Depression

14. Mai 2014 aktualisiert von: Johannes Michalak
Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit der auf Achtsamkeit basierenden kognitiven Therapie (MBCT, Segal, Williams & Teasdale, 2002) bei Patienten mit chronischer schwerer Depression zu untersuchen. Die Wirksamkeit der MBCT wird mit dem Cognitive Behavioral Analysis System of Psychotherapy (McCullough, 2003), einem Behandlungsansatz, der seine Wirksamkeit bereits bewiesen hat, und mit einem Treatment-as-usual-Zustand (standardmäßige psychiatrische ambulante Versorgung) verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Cognitive Behavioral Analysis System of Psychotherapy (CBASP) ist ein Behandlungsansatz, der speziell für die Behandlung chronischer Depressionen entwickelt wurde. CBASP zielt darauf ab, dysfunktionale zwischenmenschliche Muster zu ändern. Als weitere Behandlungsoption für chronische Depressionen wurde kürzlich die auf Achtsamkeit basierende kognitive Therapie (MBCT) vorgeschlagen. MBCT schult Patienten darin, negative Grübelzustände zu überwinden. Es gibt keine direkten Vergleiche der psychologischen Behandlungsmöglichkeiten bei chronischer Depression.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

106

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Hildesheim, Deutschland, 31141
        • University of Hildesheim

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnosen von schwerer Depression, Einzelepisode, chronischer oder chronischer Depression
  • Schwere Depression, wiederkehrend, chronisch
  • Hamilton-Bewertungsskala für Depressionsscore > 14
  • Beck Depression Inventory II-Score > 14

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Schizophrenie oder schizoaffektiver Störung
  • Aktuelle Substanzabhängigkeit oder Essstörung
  • Psychische Störung aufgrund eines allgemeinen Gesundheitszustands
  • Borderline-Persönlichkeitsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeitsbasierte kognitive Therapie
Die auf Achtsamkeit basierende kognitive Therapie basiert auf der Integration bestimmter Aspekte der kognitiven Verhaltenstherapie bei Depressionen (Beck et al., 1979) und Komponenten des von Kabat-Zinn und Kollegen entwickelten Programms zur auf Achtsamkeit basierenden Stressreduktion (Kabat-Zinn, 1990). ). Nach einer ersten Orientierungssitzung wird das MBCT-Programm wöchentlich von einem Ausbilder in acht 2,5-stündigen Gruppensitzungen durchgeführt.
Verhalten: Achtsamkeitsbasierte kognitive Therapie
Die auf Achtsamkeit basierende kognitive Therapie basiert auf der Integration von Aspekten der kognitiven Verhaltenstherapie bei Depressionen (Beck et al., 1979) mit Komponenten des von Kabat-Zinn und Kollegen entwickelten Programms zur auf Achtsamkeit basierenden Stressreduktion (Kabat-Zinn, 1990). . Nach einer ersten Orientierungssitzung wird das MBCT-Programm von einem Ausbilder in acht wöchentlichen 2,5-stündigen Gruppensitzungen vermittelt
Biologisch: Psychiatrische Standardversorgung

Antidepressiva und medizinische Versorgung.

Ambulante psychiatrische Standardversorgung:

Alle Patienten wurden gebeten, sich individuell entweder von einem Psychiater oder einem zugelassenen Psychotherapeuten (nicht Mitglied des Studienteams) behandeln zu lassen. Sofern sich Patienten bei Studienbeginn bereits in psychiatrischer/psychotherapeutischer Einzelbehandlung befanden, setzten sie ihre Behandlung bei diesem Psychiater/Psychotherapeuten fort

Andere Namen:
  • Psychiatrische Betreuung
  • neurologische Betreuung
  • ambulantes Setting
Aktiver Komparator: CBASP
Das kognitive Verhaltensanalysesystem der Psychotherapie integriert Verhaltens-, kognitive und zwischenmenschliche Strategien. Nach zwei ersten Orientierungssitzungen wird das MBCT-Programm von einem Ausbilder in acht wöchentlichen 2,5-stündigen Gruppensitzungen vermittelt.
Biologisch: Psychiatrische Standardversorgung

Antidepressiva und medizinische Versorgung.

Ambulante psychiatrische Standardversorgung:

Alle Patienten wurden gebeten, sich individuell entweder von einem Psychiater oder einem zugelassenen Psychotherapeuten (nicht Mitglied des Studienteams) behandeln zu lassen. Sofern sich Patienten bei Studienbeginn bereits in psychiatrischer/psychotherapeutischer Einzelbehandlung befanden, setzten sie ihre Behandlung bei diesem Psychiater/Psychotherapeuten fort

Andere Namen:
  • Psychiatrische Betreuung
  • neurologische Betreuung
  • ambulantes Setting
Verhalten: Das kognitive Verhaltensanalysesystem der Psychotherapie
Das kognitive Verhaltensanalysesystem der Psychotherapie integriert Verhaltens-, kognitive und zwischenmenschliche Strategien. Nach zwei ersten Orientierungssitzungen wird das MBCT-Programm wöchentlich von einem Ausbilder in acht 2,5-stündigen Gruppensitzungen durchgeführt.
Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt

Ambulante psychiatrische Standardversorgung:

Alle Patienten wurden gebeten, sich individuell entweder von einem Psychiater oder einem zugelassenen Psychotherapeuten (nicht Mitglied des Studienteams) behandeln zu lassen. Sofern sich Patienten bei Studienbeginn bereits in psychiatrischer/psychotherapeutischer Einzelbehandlung befanden, setzten sie ihre Behandlung bei diesem Psychiater/Psychotherapeuten fort
Biologisch: Psychiatrische Standardversorgung

Antidepressiva und medizinische Versorgung.

Ambulante psychiatrische Standardversorgung:

Alle Patienten wurden gebeten, sich individuell entweder von einem Psychiater oder einem zugelassenen Psychotherapeuten (nicht Mitglied des Studienteams) behandeln zu lassen. Sofern sich Patienten bei Studienbeginn bereits in psychiatrischer/psychotherapeutischer Einzelbehandlung befanden, setzten sie ihre Behandlung bei diesem Psychiater/Psychotherapeuten fort

Andere Namen:
  • Psychiatrische Betreuung
  • neurologische Betreuung
  • ambulantes Setting

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hamilton-Bewertungsskala für Depressionen
Zeitfenster: Änderung des HAM-D gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Änderung des HAM-D gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beck-Depressionsinventar II
Zeitfenster: Änderung des BDI-II gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Änderung des BDI-II gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Selbstbewertungsskala für soziale Anpassung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in SASS nach 8 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in SASS nach 8 Wochen
Kurzform (36) Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in SF-36 nach 8 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in SF-36 nach 8 Wochen
Globale Bewertung der Funktionsskala
Zeitfenster: Änderung des HAM-D gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Änderung des HAM-D gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Fragebogen zu Antwortstilen
Zeitfenster: Änderung des RSQ gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Änderung des RSQ gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Beck-Depressionsinventar II
Zeitfenster: Änderung des BDI-II gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Änderung des BDI-II gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Selbstbewertungsskala für soziale Anpassung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in SASS nach 6 Monaten
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in SASS nach 6 Monaten
Kurzform (36) Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in SF-36 nach 6 Monaten
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in SF-36 nach 6 Monaten
Globale Bewertung der Funktionsskala
Zeitfenster: Veränderung des GAF gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Veränderung des GAF gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Fragebogen zu Antwortstilen
Zeitfenster: Änderung des RSQ gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Änderung des RSQ gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johannes Michalak

Ermittler

  • Hauptermittler: Johannes Michalak, PD Dr. phil., University of Hildesheim

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DFG Mi 700/4

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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