- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01065311
만성 우울증에 대한 마음챙김 기반 인지 치료
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Hildesheim, 독일, 31141
- University of Hildesheim
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 주요 우울증, 단일 에피소드, 만성 또는
- 주요 우울증, 재발성, 만성
- 우울증 점수 > 14에 대한 Hamilton 평가 척도
- Beck Depression Inventory II 점수 > 14
제외 기준:
- 정신분열증 또는 분열정동 장애의 병력
- 현재 물질 의존 또는 섭식 장애
- 일반적인 의학적 상태로 인한 정신 장애
- 경계성 인격 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 기반 인지 치료
Mindfulness-based Cognitive Therapy는 우울증에 대한인지 행동 치료의 특정 측면 (Beck et al., 1979)과 Kabat-Zinn 및 동료가 개발 한 Mindfulness-based Stress Reduction 프로그램의 구성 요소 (Kabat-Zinn, 1990)의 통합을 기반으로합니다. ).
초기 오리엔테이션 세션 후, MBCT 프로그램은 8개의 2.5시간 그룹 세션에서 매주 강사에 의해 제공됩니다.
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Mindfulness-based Cognitive Therapy는 Kabat-Zinn과 동료들 (Kabat-Zinn, 1990)이 개발 한 Mindfulness-based Stress Reduction 프로그램의 구성 요소와 우울증에 대한인지 행동 치료 (Beck et al., 1979)의 통합 측면을 기반으로합니다. .
초기 오리엔테이션 후 매주 2시간 30분씩 8번의 그룹 세션에서 강사가 MBCT 프로그램을 진행합니다.
항우울제 및 의료. 표준 정신과 외래 진료: 모든 환자는 정신과 의사나 면허가 있는 심리치료사(연구 팀 구성원이 아님)에게 개별적으로 치료를 받도록 요청받았습니다. 환자가 연구 접수 시점에 이미 정신과/정신치료 개별 치료를 받고 있었다면 이 정신과 의사/심리치료사와의 치료를 계속했습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 시바스프
심리 치료의 인지 행동 분석 시스템은 행동, 인지 및 대인 관계 전략을 통합합니다.
두 번의 초기 오리엔테이션 세션 후, MBCT 프로그램은 매주 8번의 2.5시간 그룹 세션에서 강사가 제공합니다.
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항우울제 및 의료. 표준 정신과 외래 진료: 모든 환자는 정신과 의사나 면허가 있는 심리치료사(연구 팀 구성원이 아님)에게 개별적으로 치료를 받도록 요청받았습니다. 환자가 연구 접수 시점에 이미 정신과/정신치료 개별 치료를 받고 있었다면 이 정신과 의사/심리치료사와의 치료를 계속했습니다.
다른 이름들:
심리 치료의 인지 행동 분석 시스템은 행동, 인지 및 대인 관계 전략을 통합합니다.
두 번의 초기 오리엔테이션 세션 후, MBCT 프로그램은 강사가 매주 2.5시간 그룹 세션 8회에서 제공합니다.
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활성 비교기: 평소와 같이 치료
표준 정신과 외래 진료: 모든 환자는 정신과 의사나 면허가 있는 심리치료사(연구 팀 구성원이 아님)에게 개별적으로 치료를 받도록 요청받았습니다. 환자가 연구 접수 시점에 이미 정신과/정신치료 개별 치료를 받고 있었다면 이 정신과 의사/심리치료사와의 치료를 계속했습니다. |
항우울제 및 의료. 표준 정신과 외래 진료: 모든 환자는 정신과 의사나 면허가 있는 심리치료사(연구 팀 구성원이 아님)에게 개별적으로 치료를 받도록 요청받았습니다. 환자가 연구 접수 시점에 이미 정신과/정신치료 개별 치료를 받고 있었다면 이 정신과 의사/심리치료사와의 치료를 계속했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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우울증에 대한 Hamilton 등급 척도
기간: 8주에 HAM-D의 기준선에서 변경
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8주에 HAM-D의 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Beck 우울증 인벤토리 II
기간: 8주에 BDI-II 기준선에서 변경
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8주에 BDI-II 기준선에서 변경
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사회 적응 자기 평가 척도
기간: 8주째 SASS 기준선에서 변경
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8주째 SASS 기준선에서 변경
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약식(36) 건강 설문조사
기간: 8주에 SF-36의 기준선에서 변경
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8주에 SF-36의 기준선에서 변경
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기능 척도의 전반적인 평가
기간: 8주에 HAM-D의 기준선에서 변경
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8주에 HAM-D의 기준선에서 변경
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응답 스타일 설문지
기간: 8주에 RSQ의 기준선에서 변경
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8주에 RSQ의 기준선에서 변경
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Beck 우울증 인벤토리 II
기간: 6개월에 BDI-II 기준선에서 변경
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6개월에 BDI-II 기준선에서 변경
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사회 적응 자기 평가 척도
기간: 6개월에 SASS의 기준선에서 변경
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6개월에 SASS의 기준선에서 변경
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약식(36) 건강 설문조사
기간: 6개월에 SF-36의 기준선에서 변경
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6개월에 SF-36의 기준선에서 변경
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기능 척도의 전반적인 평가
기간: 6개월에 GAF의 기준선에서 변경
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6개월에 GAF의 기준선에서 변경
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응답 스타일 설문지
기간: 6개월에 RSQ의 기준선에서 변경
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6개월에 RSQ의 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Johannes Michalak, PD Dr. phil., University of Hildesheim
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Forkmann T, Brakemeier EL, Teismann T, Schramm E, Michalak J. The Effects of Mindfulness-Based Cognitive Therapy and Cognitive Behavioral Analysis System of Psychotherapy added to Treatment as Usual on suicidal ideation in chronic depression: Results of a randomized-clinical trial. J Affect Disord. 2016 Aug;200:51-7. doi: 10.1016/j.jad.2016.01.047. Epub 2016 Apr 19.
- Michalak J, Schultze M, Heidenreich T, Schramm E. A randomized controlled trial on the efficacy of mindfulness-based cognitive therapy and a group version of cognitive behavioral analysis system of psychotherapy for chronically depressed patients. J Consult Clin Psychol. 2015 Oct;83(5):951-63. doi: 10.1037/ccp0000042. Epub 2015 Aug 10.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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