Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mindfulness-baserad kognitiv terapi för kronisk depression

14 maj 2014 uppdaterad av: Johannes Michalak
Studiens förslag är att undersöka effekten av Mindfulness-baserad kognitiv terapi (MBCT, Segal, Williams, & Teasdale, 2002) för patienter som lider av kronisk depression. Effekten av MBCT kommer att jämföras med det kognitiva beteendeanalyssystemet för psykoterapi (McCullough, 2003), en behandlingsmetod som har bevisat sin effektivitet ännu, och med ett behandlings-som-vanligt tillstånd (standard psykiatrisk öppenvård).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cognitive Behavioral Analysis System of Psychotherapy (CBASP) är en behandlingsmetod speciellt utvecklad för behandling av kronisk depression. CBASP syftar till att förändra dysfunktionella interpersonella mönster. Mindfulness-baserad kognitiv terapi (MBCT) har nyligen föreslagits som ett ytterligare behandlingsalternativ för kronisk depression. MBCT tränar patienter att ta sig ur negativa idisslande sinnestillstånd. Det finns inga direkta jämförelser av de psykologiska behandlingsalternativen för kronisk depression.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

106

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Hildesheim, Tyskland, 31141
        • University of Hildesheim

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kliniska diagnoser av egentlig depression, enstaka episod, kronisk eller
  • Major depression, återkommande, kronisk
  • Hamiltons betygskala för depressionsresultat > 14
  • Beck Depression Inventory II poäng > 14

Exklusions kriterier:

  • Historik av schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom
  • Nuvarande substansberoende eller ätstörning
  • Psykisk störning på grund av allmänmedicinskt tillstånd
  • Borderline personlighetsstörning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mindfulness-baserad kognitiv terapi
Mindfulness-baserad kognitiv terapi är baserad på en integration av vissa aspekter av kognitiv beteendeterapi för depression (Beck et al., 1979) och komponenter i Mindfulness-baserade stressreduceringsprogrammet utvecklat av Kabat-Zinn och kollegor (Kabat-Zinn, 1990) ). Efter en inledande orienteringssession, levereras MBCT-programmet varje vecka av en instruktör i åtta 2,5 timmar långa gruppsessioner.
Beteende: Mindfulness-baserad kognitiv terapi
Mindfulness-baserad kognitiv terapi är baserad på en integration av aspekter av kognitiv beteendeterapi för depression (Beck et al., 1979) med komponenter i Mindfulness-baserade stressreduceringsprogrammet utvecklat av Kabat-Zinn och kollegor (Kabat-Zinn, 1990) . Efter en inledande orienteringssession, levereras MBCT-programmet av en instruktör i åtta veckovisa 2,5 timmars gruppsessioner
Biologisk: Standard psykiatrisk vård

Antidepressiv medicin och sjukvård.

Vanlig psykiatrisk öppenvård:

Alla patienter ombads att behandlas individuellt antingen av en psykiater eller av en legitimerad psykoterapeut (ej medlem i studiegruppen). Om patienter redan var i psykiatrisk/psykoterapeutisk individuell behandling vid studieintaget fortsatte de sin behandling med denna psykiater/psykoterapeut

Andra namn:
  • Psykiatrisk vård
  • neurologisk vård
  • ambulant miljö
Aktiv komparator: CBASP
Det kognitiva beteendeanalyssystemet för psykoterapi integrerar beteendemässiga, kognitiva och interpersonella strategier. Efter två inledande orienteringssessioner, levereras MBCT-programmet av en instruktör i åtta veckovisa 2,5 timmars gruppsessioner.
Biologisk: Standard psykiatrisk vård

Antidepressiv medicin och sjukvård.

Vanlig psykiatrisk öppenvård:

Alla patienter ombads att behandlas individuellt antingen av en psykiater eller av en legitimerad psykoterapeut (ej medlem i studiegruppen). Om patienter redan var i psykiatrisk/psykoterapeutisk individuell behandling vid studieintaget fortsatte de sin behandling med denna psykiater/psykoterapeut

Andra namn:
  • Psykiatrisk vård
  • neurologisk vård
  • ambulant miljö
Beteende: Psykoterapins kognitiva beteendeanalyssystem
Det kognitiva beteendeanalyssystemet för psykoterapi integrerar beteendemässiga, kognitiva och interpersonella strategier. Efter två inledande orienteringssessioner, levereras MBCT-programmet varje vecka av en instruktör i åtta 2,5 timmar långa gruppsessioner.
Aktiv komparator: Behandling som vanligt

Vanlig psykiatrisk öppenvård:

Alla patienter ombads att behandlas individuellt antingen av en psykiater eller av en legitimerad psykoterapeut (ej medlem i studiegruppen). Om patienter redan var i psykiatrisk/psykoterapeutisk individuell behandling vid studieintaget fortsatte de sin behandling med denna psykiater/psykoterapeut
Biologisk: Standard psykiatrisk vård

Antidepressiv medicin och sjukvård.

Vanlig psykiatrisk öppenvård:

Alla patienter ombads att behandlas individuellt antingen av en psykiater eller av en legitimerad psykoterapeut (ej medlem i studiegruppen). Om patienter redan var i psykiatrisk/psykoterapeutisk individuell behandling vid studieintaget fortsatte de sin behandling med denna psykiater/psykoterapeut

Andra namn:
  • Psykiatrisk vård
  • neurologisk vård
  • ambulant miljö

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hamiltons betygsskala för depression
Tidsram: Ändring från Baseline i HAM-D vid 8 veckor
Ändring från Baseline i HAM-D vid 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Beck Depression Inventory II
Tidsram: Ändring från Baseline i BDI-II vid 8 veckor
Ändring från Baseline i BDI-II vid 8 veckor
Social anpassning Självutvärderingsskala
Tidsram: Ändring från Baseline i SASS vid 8 veckor
Ändring från Baseline i SASS vid 8 veckor
Kort formulär (36) Health Survey
Tidsram: Ändring från Baseline i SF-36 vid 8 veckor
Ändring från Baseline i SF-36 vid 8 veckor
Global Assessment of Functioning Scale
Tidsram: Ändring från Baseline i HAM-D vid 8 veckor
Ändring från Baseline i HAM-D vid 8 veckor
Svarsstilar frågeformulär
Tidsram: Ändring från Baseline i RSQ vid 8 veckor
Ändring från Baseline i RSQ vid 8 veckor
Beck Depression Inventory II
Tidsram: Ändring från Baseline i BDI-II vid 6 månader
Ändring från Baseline i BDI-II vid 6 månader
Social anpassning Självutvärderingsskala
Tidsram: Ändring från Baseline i SASS vid 6 månader
Ändring från Baseline i SASS vid 6 månader
Kort formulär (36) Health Survey
Tidsram: Ändring från Baseline i SF-36 vid 6 månader
Ändring från Baseline i SF-36 vid 6 månader
Global Assessment of Functioning Scale
Tidsram: Ändring från Baseline i GAF vid 6 månader
Ändring från Baseline i GAF vid 6 månader
Svarsstilar frågeformulär
Tidsram: Ändring från Baseline i RSQ vid 6 månader
Ändring från Baseline i RSQ vid 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johannes Michalak

Utredare

  • Huvudutredare: Johannes Michalak, PD Dr. phil., University of Hildesheim

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2010

Första postat (Uppskatta)

9 februari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DFG Mi 700/4

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera