Mindfulness-gebaseerde cognitieve therapie voor chronische depressie
14 mei 2014 bijgewerkt door: Johannes Michalak
Het voorstel van de studie is om de werkzaamheid van op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie (MBCT, Segal, Williams, & Teasdale, 2002) te onderzoeken voor patiënten die lijden aan chronische ernstige depressie.
De effectiviteit van MBCT zal worden vergeleken met het Cognitive Behavioral Analysis System of Psychotherapy (McCullough, 2003), een behandelmethode die zijn effectiviteit al heeft bewezen, en met een treatment-as-usual-conditie (standaard psychiatrische poliklinische zorg).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Cognitive Behavioral Analysis System of Psychotherapy (CBASP) is een behandelmethode die speciaal is ontwikkeld voor de behandeling van chronische depressie.
CBASP heeft tot doel disfunctionele interpersoonlijke patronen te veranderen.
Op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie (MBCT) is onlangs voorgesteld als een verdere behandelingsoptie voor chronische depressie.
MBCT traint patiënten om uit een negatieve, peinzende gemoedstoestand te stappen.
Er zijn geen directe vergelijkingen van de psychologische behandelingsopties voor chronische depressie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
106
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hildesheim, Duitsland, 31141
- University of Hildesheim
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnoses van ernstige depressie, enkele episode, chronische of
- Ernstige depressie, recidiverend, chronisch
- Hamilton-beoordelingsschaal voor depressiescore> 14
- Beck Depression Inventory II-score> 14
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van schizofrenie of schizoaffectieve stoornis
- Huidige middelenafhankelijkheid of eetstoornis
- Psychische stoornis als gevolg van een algemene medische aandoening
- Borderline persoonlijkheidsstoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie
Mindfulness-based Cognitive Therapy is gebaseerd op een integratie van bepaalde aspecten van cognitieve gedragstherapie voor depressie (Beck et al., 1979) en componenten van het Mindfulness-based Stress Reduction-programma ontwikkeld door Kabat-Zinn en collega's (Kabat-Zinn, 1990 ).
Na een eerste oriëntatiesessie wordt het MBCT-programma wekelijks gegeven door een instructeur in acht groepssessies van 2,5 uur.
|
Mindfulness-based Cognitive Therapy is gebaseerd op een integratie van aspecten van cognitieve gedragstherapie voor depressie (Beck et al., 1979) met componenten van het Mindfulness-based Stress Reduction-programma ontwikkeld door Kabat-Zinn en collega's (Kabat-Zinn, 1990) .
Na een eerste oriëntatiesessie wordt het MBCT-programma gegeven door een instructeur in acht wekelijkse groepssessies van 2,5 uur
Antidepressiva en medische zorg. Standaard psychiatrische ambulante zorg: Alle patiënten werd verzocht zich individueel te laten behandelen door een psychiater of door een gediplomeerde psychotherapeut (geen lid van het onderzoeksteam). Als patiënten bij opname in het onderzoek al in psychiatrische/psychotherapeutische individuele behandeling waren, zetten ze hun behandeling bij deze psychiater/psychotherapeut voort
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: KBASP
Het cognitieve gedragsanalysesysteem van psychotherapie integreert gedrags-, cognitieve en interpersoonlijke strategieën.
Na twee eerste oriëntatiesessies wordt het MBCT-programma gegeven door een instructeur in acht wekelijkse groepssessies van 2,5 uur.
|
Antidepressiva en medische zorg. Standaard psychiatrische ambulante zorg: Alle patiënten werd verzocht zich individueel te laten behandelen door een psychiater of door een gediplomeerde psychotherapeut (geen lid van het onderzoeksteam). Als patiënten bij opname in het onderzoek al in psychiatrische/psychotherapeutische individuele behandeling waren, zetten ze hun behandeling bij deze psychiater/psychotherapeut voort
Andere namen:
Het cognitieve gedragsanalysesysteem van psychotherapie integreert gedrags-, cognitieve en interpersoonlijke strategieën.
Na twee eerste oriëntatiesessies wordt het MBCT-programma wekelijks gegeven door een instructeur in acht groepssessies van 2,5 uur.
|
|
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gewoonlijk
Standaard psychiatrische ambulante zorg: Alle patiënten werd verzocht zich individueel te laten behandelen door een psychiater of door een gediplomeerde psychotherapeut (geen lid van het onderzoeksteam). Als patiënten bij opname in het onderzoek al in psychiatrische/psychotherapeutische individuele behandeling waren, zetten ze hun behandeling bij deze psychiater/psychotherapeut voort |
Antidepressiva en medische zorg. Standaard psychiatrische ambulante zorg: Alle patiënten werd verzocht zich individueel te laten behandelen door een psychiater of door een gediplomeerde psychotherapeut (geen lid van het onderzoeksteam). Als patiënten bij opname in het onderzoek al in psychiatrische/psychotherapeutische individuele behandeling waren, zetten ze hun behandeling bij deze psychiater/psychotherapeut voort
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hamilton-beoordelingsschaal voor depressie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in HAM-D na 8 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline in HAM-D na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beck Depressie Inventarisatie II
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in BDI-II na 8 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline in BDI-II na 8 weken
|
|
Sociale aanpassing Zelfevaluatieschaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in SASS na 8 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline in SASS na 8 weken
|
|
Verkort formulier (36) Gezondheidsenquête
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in SF-36 na 8 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline in SF-36 na 8 weken
|
|
Globale beoordeling van functionerende schaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in HAM-D na 8 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline in HAM-D na 8 weken
|
|
Vragenlijst Responsstijlen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in RSQ na 8 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline in RSQ na 8 weken
|
|
Beck Depressie Inventarisatie II
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in BDI-II na 6 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline in BDI-II na 6 maanden
|
|
Sociale aanpassing Zelfevaluatieschaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in SASS na 6 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline in SASS na 6 maanden
|
|
Verkort formulier (36) Gezondheidsenquête
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in SF-36 na 6 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline in SF-36 na 6 maanden
|
|
Globale beoordeling van functionerende schaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in GAF na 6 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline in GAF na 6 maanden
|
|
Vragenlijst Responsstijlen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in RSQ na 6 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline in RSQ na 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Johannes Michalak, PD Dr. phil., University of Hildesheim
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Forkmann T, Brakemeier EL, Teismann T, Schramm E, Michalak J. The Effects of Mindfulness-Based Cognitive Therapy and Cognitive Behavioral Analysis System of Psychotherapy added to Treatment as Usual on suicidal ideation in chronic depression: Results of a randomized-clinical trial. J Affect Disord. 2016 Aug;200:51-7. doi: 10.1016/j.jad.2016.01.047. Epub 2016 Apr 19.
- Michalak J, Schultze M, Heidenreich T, Schramm E. A randomized controlled trial on the efficacy of mindfulness-based cognitive therapy and a group version of cognitive behavioral analysis system of psychotherapy for chronically depressed patients. J Consult Clin Psychol. 2015 Oct;83(5):951-63. doi: 10.1037/ccp0000042. Epub 2015 Aug 10.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 februari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 februari 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
9 februari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 mei 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 mei 2014
Laatst geverifieerd
1 mei 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DFG Mi 700/4
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .