Thérapie cognitive basée sur la pleine conscience pour la dépression chronique
14 mai 2014 mis à jour par: Johannes Michalak
L'objectif de l'étude est d'étudier l'efficacité de la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT, Segal, Williams et Teasdale, 2002) pour les patients souffrant de dépression majeure chronique.
L'efficacité de la MBCT sera comparée au système d'analyse cognitivo-comportementale de la psychothérapie (McCullough, 2003), une approche de traitement qui a déjà prouvé son efficacité, et à une condition de traitement habituel (soins ambulatoires psychiatriques standard).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le système d'analyse cognitivo-comportementale de la psychothérapie (CBASP) est une approche de traitement spécifiquement développée pour le traitement de la dépression chronique.
Le CBASP vise à changer les schémas interpersonnels dysfonctionnels.
La thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT) a récemment été proposée comme une autre option de traitement pour la dépression chronique.
MBCT forme les patients à sortir des états d'esprit ruminatifs négatifs.
Il n'y a pas de comparaisons directes des options de traitement psychologique pour la dépression chronique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
106
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hildesheim, Allemagne, 31141
- University of Hildesheim
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostics cliniques de dépression majeure, épisode unique, chronique ou
- Dépression majeure, récurrente, chronique
- Échelle d'évaluation de Hamilton pour le score de dépression> 14
- Score de l'inventaire de la dépression de Beck II > 14
Critère d'exclusion:
- Antécédents de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif
- Dépendance actuelle à une substance ou trouble de l'alimentation
- Trouble mental dû à une affection médicale générale
- Trouble de la personnalité limite
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie cognitive basée sur la pleine conscience
La thérapie cognitive basée sur la pleine conscience est basée sur une intégration de certains aspects de la thérapie cognitivo-comportementale pour la dépression (Beck et al., 1979) et des composants du programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience développé par Kabat-Zinn et ses collègues (Kabat-Zinn, 1990 ).
Après une séance d'orientation initiale, le programme MBCT est dispensé chaque semaine par un instructeur en huit séances de groupe de 2,5 heures.
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La thérapie cognitive basée sur la pleine conscience est basée sur une intégration des aspects de la thérapie cognitivo-comportementale pour la dépression (Beck et al., 1979) avec des composants du programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience développé par Kabat-Zinn et ses collègues (Kabat-Zinn, 1990) .
Après une séance d'orientation initiale, le programme MBCT est dispensé par un instructeur en huit séances de groupe hebdomadaires de 2,5 heures
Médicaments antidépresseurs et soins médicaux. Soins ambulatoires psychiatriques standards : Tous les patients devaient être traités individuellement soit par un psychiatre, soit par un psychothérapeute agréé (non membre de l'équipe d'étude). Si les patients étaient déjà en traitement individuel psychiatrique / psychothérapeutique à l'admission à l'étude, ils ont poursuivi leur traitement avec ce psychiatre / psychothérapeute
Autres noms:
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Comparateur actif: CBASP
Le système d'analyse cognitivo-comportementale de la psychothérapie intègre des stratégies comportementales, cognitives et interpersonnelles.
Après deux séances d'orientation initiales, le programme MBCT est dispensé par un instructeur en huit séances de groupe hebdomadaires de 2,5 heures.
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Médicaments antidépresseurs et soins médicaux. Soins ambulatoires psychiatriques standards : Tous les patients devaient être traités individuellement soit par un psychiatre, soit par un psychothérapeute agréé (non membre de l'équipe d'étude). Si les patients étaient déjà en traitement individuel psychiatrique / psychothérapeutique à l'admission à l'étude, ils ont poursuivi leur traitement avec ce psychiatre / psychothérapeute
Autres noms:
Le système d'analyse cognitivo-comportementale de la psychothérapie intègre des stratégies comportementales, cognitives et interpersonnelles.
Après deux séances d'orientation initiales, le programme MBCT est dispensé chaque semaine par un instructeur en huit séances de groupe de 2,5 heures.
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Comparateur actif: Traitement habituel
Soins ambulatoires psychiatriques standards : Tous les patients devaient être traités individuellement soit par un psychiatre, soit par un psychothérapeute agréé (non membre de l'équipe d'étude). Si les patients étaient déjà en traitement individuel psychiatrique / psychothérapeutique à l'admission à l'étude, ils ont poursuivi leur traitement avec ce psychiatre / psychothérapeute |
Médicaments antidépresseurs et soins médicaux. Soins ambulatoires psychiatriques standards : Tous les patients devaient être traités individuellement soit par un psychiatre, soit par un psychothérapeute agréé (non membre de l'équipe d'étude). Si les patients étaient déjà en traitement individuel psychiatrique / psychothérapeutique à l'admission à l'étude, ils ont poursuivi leur traitement avec ce psychiatre / psychothérapeute
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle d'évaluation de Hamilton pour la dépression
Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans HAM-D à 8 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans HAM-D à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Inventaire de dépression de Beck II
Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans BDI-II à 8 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans BDI-II à 8 semaines
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Échelle d'auto-évaluation de l'adaptation sociale
Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans SASS à 8 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans SASS à 8 semaines
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Formulaire abrégé (36) Enquête sur la santé
Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans SF-36 à 8 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans SF-36 à 8 semaines
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Échelle d'évaluation globale du fonctionnement
Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans HAM-D à 8 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans HAM-D à 8 semaines
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Questionnaire sur les styles de réponse
Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans RSQ à 8 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans RSQ à 8 semaines
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Inventaire de dépression de Beck II
Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans BDI-II à 6 mois
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Changement par rapport à la ligne de base dans BDI-II à 6 mois
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Échelle d'auto-évaluation de l'adaptation sociale
Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans SASS à 6 mois
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Changement par rapport à la ligne de base dans SASS à 6 mois
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Formulaire abrégé (36) Enquête sur la santé
Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans SF-36 à 6 mois
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Changement par rapport à la ligne de base dans SF-36 à 6 mois
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Échelle d'évaluation globale du fonctionnement
Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans GAF à 6 mois
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Changement par rapport à la ligne de base dans GAF à 6 mois
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Questionnaire sur les styles de réponse
Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans RSQ à 6 mois
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Changement par rapport à la ligne de base dans RSQ à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Johannes Michalak, PD Dr. phil., University of Hildesheim
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Forkmann T, Brakemeier EL, Teismann T, Schramm E, Michalak J. The Effects of Mindfulness-Based Cognitive Therapy and Cognitive Behavioral Analysis System of Psychotherapy added to Treatment as Usual on suicidal ideation in chronic depression: Results of a randomized-clinical trial. J Affect Disord. 2016 Aug;200:51-7. doi: 10.1016/j.jad.2016.01.047. Epub 2016 Apr 19.
- Michalak J, Schultze M, Heidenreich T, Schramm E. A randomized controlled trial on the efficacy of mindfulness-based cognitive therapy and a group version of cognitive behavioral analysis system of psychotherapy for chronically depressed patients. J Consult Clin Psychol. 2015 Oct;83(5):951-63. doi: 10.1037/ccp0000042. Epub 2015 Aug 10.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2010
Première publication (Estimation)
9 février 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 mai 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2014
Dernière vérification
1 mai 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DFG Mi 700/4
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