Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní terapie chronické deprese založená na všímavosti

14. května 2014 aktualizováno: Johannes Michalak
Cílem studie je prozkoumat účinnost kognitivní terapie založené na všímavosti (MBCT, Segal, Williams, & Teasdale, 2002) u pacientů trpících chronickou velkou depresí. Účinnost MBCT bude porovnána s kognitivně behaviorálním analytickým systémem psychoterapie (McCullough, 2003), léčebným přístupem, který dosud prokázal svou účinnost, a se stavem léčby jako obvykle (standardní psychiatrická ambulantní péče).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kognitivně-behaviorální analytický systém psychoterapie (CBASP) je léčebný přístup speciálně vyvinutý pro léčbu chronické deprese. CBASP si klade za cíl změnit dysfunkční mezilidské vzorce. Jako další možnost léčby chronické deprese byla nedávno navržena kognitivní terapie založená na všímavosti (MBCT). MBCT trénuje pacienty, aby vystoupili z negativních přežvýkavých stavů mysli. Neexistují žádné přímé srovnání možností psychologické léčby chronické deprese.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

106

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Hildesheim, Německo, 31141
        • University of Hildesheim

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinické diagnózy Velká deprese, jednorázová, chronická popř
  • Velká deprese, recidivující, chronická
  • Hamiltonova hodnotící škála pro skóre deprese > 14
  • Beck Depression Inventory II skóre > 14

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza schizofrenie nebo schizoafektivní poruchy
  • Současná látková závislost nebo porucha příjmu potravy
  • Duševní porucha způsobená celkovým zdravotním stavem
  • Hraniční porucha osobnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kognitivní terapie založená na všímavosti
Kognitivní terapie založená na všímavosti je založena na integraci určitých aspektů kognitivně behaviorální terapie deprese (Beck a kol., 1979) a součástí programu snižování stresu založeného na všímavosti, který vyvinuli Kabat-Zinn a kolegové (Kabat-Zinn, 1990 ). Po úvodním orientačním sezení je program MBCT podáván týdně instruktorem v osmi 2,5hodinových skupinových sezeních.
Behaviorální: Kognitivní terapie založená na všímavosti
Kognitivní terapie založená na všímavosti je založena na integraci aspektů kognitivně behaviorální terapie deprese (Beck et al., 1979) se součástmi programu snižování stresu založeného na všímavosti, který vyvinuli Kabat-Zinn a kolegové (Kabat-Zinn, 1990) . Po úvodním orientačním sezení je program MBCT poskytován instruktorem v osmi týdenních 2,5hodinových skupinových sezeních
Biologický: Standardní psychiatrická péče

Antidepresiva a lékařská péče.

Standardní psychiatrická ambulantní péče:

Všichni pacienti byli požádáni, aby byli individuálně léčeni buď psychiatrem, nebo licencovaným psychoterapeutem (není členem studijního týmu). Pokud byli pacienti již při nástupu do studie v psychiatrické/psychoterapeutické individuální léčbě, pokračovali v léčbě u tohoto psychiatra/psychoterapeuta

Ostatní jména:
  • Psychiatrická péče
  • neurologická péče
  • ambulantní nastavení
Aktivní komparátor: CBASP
Systém kognitivně behaviorální analýzy psychoterapie integruje behaviorální, kognitivní a interpersonální strategie. Po dvou úvodních orientačních sezeních je program MBCT poskytnut instruktorem v osmi týdenních 2,5hodinových skupinových sezeních.
Biologický: Standardní psychiatrická péče

Antidepresiva a lékařská péče.

Standardní psychiatrická ambulantní péče:

Všichni pacienti byli požádáni, aby byli individuálně léčeni buď psychiatrem, nebo licencovaným psychoterapeutem (není členem studijního týmu). Pokud byli pacienti již při nástupu do studie v psychiatrické/psychoterapeutické individuální léčbě, pokračovali v léčbě u tohoto psychiatra/psychoterapeuta

Ostatní jména:
  • Psychiatrická péče
  • neurologická péče
  • ambulantní nastavení
Behaviorální: Systém kognitivně-behaviorální analýzy psychoterapie
Systém kognitivně behaviorální analýzy psychoterapie integruje behaviorální, kognitivní a interpersonální strategie. Po dvou úvodních orientačních sezeních je program MBCT podáván týdně instruktorem v osmi 2,5hodinových skupinových sezeních.
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle

Standardní psychiatrická ambulantní péče:

Všichni pacienti byli požádáni, aby byli individuálně léčeni buď psychiatrem, nebo licencovaným psychoterapeutem (není členem studijního týmu). Pokud byli pacienti již při nástupu do studie v psychiatrické/psychoterapeutické individuální léčbě, pokračovali v léčbě u tohoto psychiatra/psychoterapeuta
Biologický: Standardní psychiatrická péče

Antidepresiva a lékařská péče.

Standardní psychiatrická ambulantní péče:

Všichni pacienti byli požádáni, aby byli individuálně léčeni buď psychiatrem, nebo licencovaným psychoterapeutem (není členem studijního týmu). Pokud byli pacienti již při nástupu do studie v psychiatrické/psychoterapeutické individuální léčbě, pokračovali v léčbě u tohoto psychiatra/psychoterapeuta

Ostatní jména:
  • Psychiatrická péče
  • neurologická péče
  • ambulantní nastavení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hamiltonova hodnotící škála pro depresi
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v HAM-D po 8 týdnech
Změna od výchozí hodnoty v HAM-D po 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Beckův inventář deprese II
Časové okno: Změna BDI-II od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Změna BDI-II od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Škála sebehodnocení sociální adaptace
Časové okno: Změna od základní linie v SASS po 8 týdnech
Změna od základní linie v SASS po 8 týdnech
Krátká forma (36) Zdravotní průzkum
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v SF-36 po 8 týdnech
Změna od výchozí hodnoty v SF-36 po 8 týdnech
Globální hodnocení funkční stupnice
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v HAM-D po 8 týdnech
Změna od výchozí hodnoty v HAM-D po 8 týdnech
Dotazník stylů odpovědí
Časové okno: Změna od výchozího stavu v RSQ po 8 týdnech
Změna od výchozího stavu v RSQ po 8 týdnech
Beckův inventář deprese II
Časové okno: Změna BDI-II oproti výchozímu stavu po 6 měsících
Změna BDI-II oproti výchozímu stavu po 6 měsících
Škála sebehodnocení sociální adaptace
Časové okno: Změna od základní linie v SASS po 6 měsících
Změna od základní linie v SASS po 6 měsících
Krátká forma (36) Zdravotní průzkum
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v SF-36 po 6 měsících
Změna od výchozí hodnoty v SF-36 po 6 měsících
Globální hodnocení funkční stupnice
Časové okno: Změna od základní hodnoty v GAF po 6 měsících
Změna od základní hodnoty v GAF po 6 měsících
Dotazník stylů odpovědí
Časové okno: Změna od výchozího stavu v RSQ po 6 měsících
Změna od výchozího stavu v RSQ po 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johannes Michalak

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Johannes Michalak, PD Dr. phil., University of Hildesheim

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

9. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DFG Mi 700/4

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická velká deprese

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit