Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивная терапия хронической депрессии, основанная на осознанности

14 мая 2014 г. обновлено: Johannes Michalak
Целью исследования является изучение эффективности когнитивной терапии на основе осознанности (MBCT, Segal, Williams, & Teasdale, 2002) для пациентов, страдающих хронической большой депрессией. Эффективность MBCT будет сравниваться с системой когнитивно-поведенческого анализа психотерапии (McCullough, 2003), подходом к лечению, который уже доказал свою эффективность, и с обычным лечением (стандартная психиатрическая амбулаторная помощь).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Система когнитивно-поведенческого анализа психотерапии (CBASP) — это метод лечения, специально разработанный для лечения хронической депрессии. CBASP направлен на изменение дисфункциональных моделей межличностного общения. Когнитивная терапия, основанная на осознанности (MBCT), недавно была предложена в качестве дополнительного варианта лечения хронической депрессии. MBCT обучает пациентов выходить из негативных руминативных состояний ума. Прямых сравнений вариантов психологического лечения хронической депрессии не проводилось.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

106

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клинические диагнозы Большой депрессии, единичного эпизода, хронической или
  • Большая депрессия, рекуррентная, хроническая
  • Рейтинговая шкала Гамильтона для оценки депрессии > 14
  • Оценка депрессии по шкале Бека II > 14

Критерий исключения:

  • История шизофрении или шизоаффективного расстройства
  • Текущая зависимость от психоактивных веществ или расстройство пищевого поведения
  • Психическое расстройство вследствие общего состояния здоровья
  • Пограничное расстройство личности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Когнитивная терапия, основанная на осознанности
Когнитивная терапия, основанная на осознанности, основана на интеграции определенных аспектов когнитивно-поведенческой терапии депрессии (Beck et al., 1979) и компонентов программы снижения стресса на основе осознанности, разработанной Кабат-Зинн и его коллегами (Кабат-Зинн, 1990). ). После первоначального ознакомительного занятия программа MBCT проводится еженедельно инструктором в виде восьми групповых занятий по 2,5 часа.
Поведенческий: Когнитивная терапия, основанная на осознанности
Когнитивная терапия на основе осознанности основана на интеграции аспектов когнитивно-поведенческой терапии депрессии (Beck et al., 1979) с компонентами программы снижения стресса на основе осознанности, разработанной Кабат-Зинном и его коллегами (Кабат-Зинн, 1990). . После первоначального ознакомительного занятия программа MBCT проводится инструктором в виде восьми групповых занятий по 2,5 часа в неделю.
Биологический: Стандартная психиатрическая помощь

Антидепрессанты и медицинская помощь.

Стандартная психиатрическая амбулаторная помощь:

Всем пациентам было предложено пройти индивидуальное лечение либо у психиатра, либо у лицензированного психотерапевта (не члена исследовательской группы). Если пациенты уже проходили индивидуальное психиатрическое/психотерапевтическое лечение на момент включения в исследование, они продолжали лечение у этого психиатра/психотерапевта.

Другие имена:
  • Психиатрическая помощь
  • неврологическая помощь
  • амбулаторная установка
Активный компаратор: CBASP
Система когнитивно-поведенческого анализа психотерапии объединяет поведенческие, когнитивные и межличностные стратегии. После двух начальных ознакомительных занятий программа MBCT проводится инструктором в виде восьми групповых занятий по 2,5 часа в неделю.
Биологический: Стандартная психиатрическая помощь

Антидепрессанты и медицинская помощь.

Стандартная психиатрическая амбулаторная помощь:

Всем пациентам было предложено пройти индивидуальное лечение либо у психиатра, либо у лицензированного психотерапевта (не члена исследовательской группы). Если пациенты уже проходили индивидуальное психиатрическое/психотерапевтическое лечение на момент включения в исследование, они продолжали лечение у этого психиатра/психотерапевта.

Другие имена:
  • Психиатрическая помощь
  • неврологическая помощь
  • амбулаторная установка
Поведенческий: Система когнитивно-поведенческого анализа в психотерапии
Система когнитивно-поведенческого анализа психотерапии объединяет поведенческие, когнитивные и межличностные стратегии. После двух начальных ознакомительных занятий программа MBCT проводится еженедельно инструктором в виде восьми групповых занятий по 2,5 часа.
Активный компаратор: Обычное лечение

Стандартная психиатрическая амбулаторная помощь:

Всем пациентам было предложено пройти индивидуальное лечение либо у психиатра, либо у лицензированного психотерапевта (не члена исследовательской группы). Если пациенты уже проходили индивидуальное психиатрическое/психотерапевтическое лечение на момент включения в исследование, они продолжали лечение у этого психиатра/психотерапевта.
Биологический: Стандартная психиатрическая помощь

Антидепрессанты и медицинская помощь.

Стандартная психиатрическая амбулаторная помощь:

Всем пациентам было предложено пройти индивидуальное лечение либо у психиатра, либо у лицензированного психотерапевта (не члена исследовательской группы). Если пациенты уже проходили индивидуальное психиатрическое/психотерапевтическое лечение на момент включения в исследование, они продолжали лечение у этого психиатра/психотерапевта.

Другие имена:
  • Психиатрическая помощь
  • неврологическая помощь
  • амбулаторная установка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Рейтинговая шкала Гамильтона для депрессии
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в HAM-D через 8 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем в HAM-D через 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Инвентаризация депрессии Бека II
Временное ограничение: Изменение BDI-II по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Изменение BDI-II по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Шкала самооценки социальной адаптации
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в SASS через 8 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем в SASS через 8 недель
Краткая форма (36) Медицинское обследование
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в SF-36 через 8 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем в SF-36 через 8 недель
Глобальная шкала оценки функционирования
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в HAM-D через 8 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем в HAM-D через 8 недель
Анкета по стилям ответов
Временное ограничение: Изменение RSQ по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Изменение RSQ по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Инвентаризация депрессии Бека II
Временное ограничение: Изменение BDI-II по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Изменение BDI-II по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Шкала самооценки социальной адаптации
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в SASS через 6 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем в SASS через 6 месяцев
Краткая форма (36) Медицинское обследование
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в SF-36 через 6 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем в SF-36 через 6 месяцев
Глобальная шкала оценки функционирования
Временное ограничение: Изменение GAF по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Изменение GAF по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Анкета по стилям ответов
Временное ограничение: Изменение RSQ по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Изменение RSQ по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johannes Michalak

Следователи

  • Главный следователь: Johannes Michalak, PD Dr. phil., University of Hildesheim

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DFG Mi 700/4

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хроническая большая депрессия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Thailand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться