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中度から重度の尿失禁に対するジェル吸収パッド PeeRelease の効果

2010年2月9日更新者：Tisteron Ltd.

中等度から重度の尿失禁に対するジェル吸収パッド PeeRelease の既存のソリューションと比較した有効性

提案された研究の目的は、尿失禁のある男女の生活の質に対する新しいゲルパッドの効果をテストし、ゲルパッドが失禁者の生活の質をどの程度改善するかを評価することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

尿失禁

介入・治療

他の：おしっこリリースジェル吸収パッド

詳細な説明

現在市販されているデバイスは、重度の尿失禁があり、1 日に数回おむつを使用する必要がある人、または軽度の尿失禁でパッドを使用できる人という、2 つの極性の失禁症状に対応しています。

このような状況では、中等度の失禁を持つ人を1日に数回ナプキンを交換したり、常にトイレのすぐ近くにいることから解放したり、重度の失禁を持つ人を煩わしいおむつの使用から解放したりできる新しい解決策の模索が求められている。

最大0.5リットルの液体を吸収するのに適した、より大きなゲルを含むパッドが開発され、臭いが除去され、ユーザーは普通の服を着ることができます。それは臨床試験のために提出されました。

今後提案される臨床試験の目的は、薬物治療や手術が適切でない場合に、新しいゲルパッドが既存の尿失禁対処手段に比べてどの程度の利点をもたらすかを評価することである。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

段階

適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

イスラエル
- - Petah Tikva、イスラエル、49100
    - Rabin Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

尿失禁の女性および男性で、一滴以上の量（50CC 以上）の尿が失われる。
このような人々の 3 つのセグメントが研究に含まれます。
- 一時的な尿失禁を起こしている妊婦
- 尿失禁のある40歳以上の女性
- 尿失禁のある男性（前立腺切除術後）

除外基準:

尿失禁で介護が必要な障害者
現在、あらゆる種類のがんを患っている患者さん、

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：支持療法
割り当て：なし
介入モデル：単一グループの割り当て
マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
既存のソリューションの使用と比較して、新しいゲルパッドを使用する男性と女性の生活の質が大幅に向上します。これは、1 ～ 100 の I-QoL スコアスケールで少なくとも 5 スコアの差があることを意味します。時間枠：二週間	二週間

二次結果の測定

結果測定	時間枠
パッドの重量と1日に使用するパッドの数時間枠：毎日	毎日
パッドに対する患者の過敏症による発疹の発生を観察する時間枠：二週間	二週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Tisteron Ltd.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年2月1日

一次修了 (予想される)

2010年5月1日

研究の完了 (予想される)