PeeReleasen tehokkuus – geeliä imukykyinen tyyny keskivaikeassa tai vaikeassa virtsankarkailussa
PeeReleasen tehokkuus – geeliä imukykyinen tyyny keskivaikeassa tai vaikeassa virtsankarkailussa verrattuna olemassa oleviin ratkaisuihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyään markkinoilla olevat laitteet palvelevat kahta polaarista inkontinenssisairautta: niille, joilla on vaikea virtsanpidätyskyvyttömyys ja jotka tarvitsevat vaippoja useita kertoja päivässä, tai niille, joilla on lievä virtsanpidätyskyvyttömyys ja jotka voivat käyttää pehmusteita.
Tällaiset olosuhteet vaativat uuden ratkaisun etsimistä, jonka avulla voidaan vapauttaa kohtalaista inkontinenssia sairastavat vaihtamasta tyynyjä useita kertoja päivässä tai oleskelemasta jatkuvasti hyvin lähellä kylpyhuonetta, sekä vapauttaa vaikeasta inkontinenssista kärsivät vaipojen käytöstä.
Kehitettiin suurempi geeliä sisältävä tyyny, joka soveltuu puoleen kuivikkeen nesteeseen imeytymiseen, poistaa hajuja ja mahdollistaa tavallisten vaatteiden käytön. Se esitettiin kliiniseen kokeeseen.
Jäljempänä ehdotetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, missä määrin uusi geelityyny tarjoaa etua olemassa oleviin virtsankarkailun hoitokeinoihin tapauksissa, joissa lääkehoito tai leikkaus ei ole tarkoituksenmukaista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Petah Tikva, Israel, 49100
- Rabin Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Virtsanpidätyskyvyttömiä naisia ja miehiä, joiden virtsaa irtoaa enemmän kuin pisaroita (50CC tai enemmän).
Tutkimukseen sisällytetään kolme segmenttiä tällaisista henkilöistä:
- raskaana olevat naiset, joilla on tilapäinen virtsankarkailu
- yli 40-vuotiaat naiset, joilla on virtsankarkailu
- miehet, joilla on virtsankarkailu (eturauhasen poiston jälkeinen)
Poissulkemiskriteerit:
- Virtsankarkailuvammaiset potilaat, jotka tarvitsevat hoitoa
- Potilaat, joilla on tällä hetkellä mikä tahansa syöpä,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Uutta geelityynyä käyttävien miesten ja naisten elämänlaadun merkittävä parannus verrattuna olemassa olevien ratkaisujen käyttöön; tämä tarkoittaa vähintään 5 pisteen eroa 1-100 I-QoL-pistemääräasteikolla
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
kaksi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pehmusteen paino ja päivässä käytettyjen tyynyjen lukumäärä
Aikaikkuna: päivittäin
|
päivittäin
|
|
Havainto mahdollisen ihottuman kehittymisen varalta, joka johtuu potilaiden herkkyydestä tyynylle
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5481
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .