Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​PeeRelease - en gelabsorberende pude ved moderat til svær urininkontinens

9. februar 2010 opdateret af: Tisteron Ltd.

Effektiviteten af ​​PeeRelease - en gelabsorberende pude ved moderat til svær urininkontinens i forhold til eksisterende løsninger

Formålet med den foreslåede undersøgelse er at teste effekten af ​​den nye gelpude på livskvaliteten hos urininkontinente mænd og kvinder og vurdere, i hvilket omfang gelpuden forbedrer livskvaliteten for inkontinenspersoner.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De apparater, der er tilgængelige i dag på markedet, betjener to polære inkontinenstilstande: dem, der har svær urininkontinens og skal bruge ble flere gange om dagen, eller dem, der har mild urininkontinens og kan bruge bind.

Sådanne omstændigheder kræver en søgning efter en ny løsning, der kan give fordelen ved at befri dem med moderat inkontinens fra at skifte bind flere gange om dagen eller konstant opholde sig meget tæt på et badeværelse, samt at befri dem med svær inkontinens fra at bruge besværlige bleer.

Der blev udviklet en større gel indeholdende pude, egnet til at absorbere op til et halvt kuld væske, den fjerner lugt og gør det muligt for brugerne at bære almindeligt tøj. Det blev præsenteret til klinisk forsøg.

Formålet med det kliniske forsøg, som foreslås herefter, er at vurdere, i hvilket omfang den nye gelpude giver en fordel i forhold til de eksisterende midler til at klare urininkontinens i tilfælde, hvor medicinsk behandling eller operation ikke er hensigtsmæssig.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Rabin Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Urininkontinente kvinder og mænd, der mister urin i en mængde større end dråber (50CC eller mere).

  2. Tre segmenter af sådanne personer vil blive inkluderet i undersøgelsen:

    • gravide kvinder, der er midlertidig urininkontinente
    • kvinder i alderen 40+, som er urininkontinente
    • mænd, der er urininkontinente (post prostatektomi)

Ekskluderingskriterier:

  1. Urininkontinente handicappede patienter, der har brug for sygepleje
  2. Patienter, der i øjeblikket har kræft af enhver art,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Betydelig forbedring af livskvaliteten for mænd og kvinder, der bruger den nye gelpude i forhold til brugen af ​​eksisterende løsninger; dette betyder en forskel på mindst 5 point på 1-100 I-QoL scoreskalaen
Tidsramme: to uger
to uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pads vægt og antal brugte pads pr. dag
Tidsramme: daglige
daglige
Observation for enhver udvikling af udslæt på grund af patientens følsomhed over for puden
Tidsramme: to uger
to uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tisteron Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2010

Først opslået (Skøn)

10. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. februar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2010

Sidst verificeret

1. februar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5481

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ufrivillig vandladning

Kliniske forsøg med PeeRelease gel absorberende pude

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner