Eficácia do PeeRelease - uma almofada absorvente de gel na incontinência urinária moderada a grave
Eficácia do PeeRelease - uma almofada absorvente de gel na incontinência urinária moderada a grave sobre as soluções existentes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os aparelhos hoje disponíveis no mercado atendem a dois pólos de incontinência: quem tem incontinência urinária grave e precisa usar fraldas várias vezes ao dia, ou quem tem incontinência urinária leve e pode usar absorventes.
Tais circunstâncias exigem a busca de uma nova solução que possa proporcionar o benefício de liberar aqueles com incontinência moderada de trocar absorventes várias vezes ao dia ou permanecer constantemente muito perto de um banheiro, bem como liberar aqueles com incontinência grave de usar fraldas pesadas.
Foi desenvolvido um absorvente maior contendo gel, adequado para absorver até meio litro de líquido, elimina odores e permite que os usuários usem roupas comuns. Foi apresentado para ensaio clínico.
O objetivo do ensaio clínico, proposto a seguir, é avaliar em que medida a nova almofada de gel apresenta uma vantagem sobre os meios existentes de enfrentamento da incontinência urinária nos casos em que o tratamento medicamentoso ou cirúrgico não é adequado.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Petah Tikva, Israel, 49100
- Rabin Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres e homens incontinentes urinários que perdem urina em quantidade superior a gotas (50CC ou mais).
Três segmentos dessas pessoas serão incluídos no estudo:
- mulheres grávidas com incontinência urinária temporária
- mulheres com mais de 40 anos com incontinência urinária
- homens com incontinência urinária (pós prostatectomia)
Critério de exclusão:
- Pacientes deficientes com incontinência urinária que precisam de enfermagem
- Pacientes que atualmente têm câncer de qualquer tipo,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Melhoria significativa na qualidade de vida de homens e mulheres que usam o novo gel pad em comparação com o uso de soluções existentes; isso significa uma diferença de pelo menos 5 pontuações na escala de pontuação de 1-100 I-QoL
Prazo: duas semanas
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duas semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Peso da almofada e número de almofadas usadas por dia
Prazo: diário
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diário
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Observação de qualquer desenvolvimento de erupção devido à sensibilidade do paciente ao absorvente
Prazo: duas semanas
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duas semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5481
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