2 つの包帯を使用した表在性部分層火傷の治療に関する市販後無作為化研究
2015年1月23日 更新者：Aubrey Inc.
表在性部分層火傷の治療に関する多施設無作為化前向き研究：AWBAT™ vs. Biobrane®
この調査研究の目的は、2 種類の熱傷包帯を使用して、治癒率、感染率または合併症率、痛みの知覚、熱傷による瘢痕化を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、患者自身のコントロールとして、表在性部分層火傷の治療について、AWBAT™ を Biobrane® と比較して評価することです。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Irvine、California、アメリカ、92868
- UC Irvine Burn Center
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Missouri
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Columbia、Missouri、アメリカ、65212
- University of Missouri Health Care
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Texas
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Galveston、Texas、アメリカ、77550
- Shriners Hospitals for Children
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 表面の部分的な厚さの熱傷
- 2 つの連続していない火傷部位、または比較のための同じおおよそのサイズ/深さ、または
- 6 インチ四方の AWBAT™ ドレッシングと 6 インチ四方の Biobrane® ドレッシングの両方を収容するのに十分な大きさの 1 つの火傷部位
- TBSAが2%～40%未満の熱傷
- 患者の年齢: >1 - 70 歳
除外基準:
- 人工呼吸器依存
- 妊娠・授乳期
- 損傷のメカニズムは、電気的、化学的または凍傷でした
- 治癒を損なう可能性のある合併症
- -豚または豚製品に対する既知のアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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治癒率
時間枠：14日目
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14日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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瘢痕化
時間枠：6ヶ月、1年、18ヶ月、2年
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6ヶ月、1年、18ヶ月、2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年11月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月11日
最初の投稿 (見積もり)
2010年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月23日
最終確認日
2010年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。