Послепродажное рандомизированное исследование лечения поверхностных неполных ожогов с использованием двух повязок
23 января 2015 г. обновлено: Aubrey Inc.
Многоцентровое рандомизированное проспективное исследование лечения поверхностных неполных ожогов: AWBAT™ и Biobrane®
Целью данного исследования является сравнение скорости заживления, частоты инфекций или осложнений, восприятия боли и образования рубцов от ожоговых травм с использованием двух типов ожоговых повязок.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка AWBAT™ по сравнению с Biobrane® для лечения поверхностных неполных ожогов с использованием пациента в качестве собственного контроля.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Irvine, California, Соединенные Штаты, 92868
- UC Irvine Burn Center
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65212
- University of Missouri Health Care
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Соединенные Штаты, 77550
- Shriners Hospitals for Children
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Поверхностные частичные ожоги
- Два несмежных ожога или одинаковый приблизительный размер/глубина для сравнения, ИЛИ
- Одно место ожога достаточно большое, чтобы вместить повязку AWBAT™ со стороной 6 дюймов и повязку Biobrane® со стороной 6 дюймов.
- Ожоговые раны размером >2% - <40% TBSA
- Возраст пациента: >1 - 70 лет
Критерий исключения:
- Зависимость от вентилятора
- Беременность/Лактация
- Механизм травмы электрический, химический или обморожение.
- Сопутствующее заболевание, которое может поставить под угрозу заживление
- Известная аллергия на свинину или продукты из свинины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скорость заживления
Временное ограничение: День 14
|
День 14
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Рубцевание
Временное ограничение: 6 месяцев, 1 год, 18 месяцев и 2 года
|
6 месяцев, 1 год, 18 месяцев и 2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 февраля 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
12 февраля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
26 января 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2015 г.
Последняя проверка
1 февраля 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- #AW-101508MC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .