Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En postmarket randomiseret undersøgelse af behandling af overfladiske forbrændinger med delvis tykkelse ved hjælp af to bandager

23. januar 2015 opdateret af: Aubrey Inc.

En multicenter, randomiseret, prospektiv undersøgelse af behandling af overfladiske forbrændinger af delvis tykkelse: AWBAT™ vs. Biobrane®

Formålet med denne forskningsundersøgelse er at sammenligne helingshastigheden, infektions- eller komplikationshastigheden, smerteopfattelse og ardannelse fra forbrændingsskader ved hjælp af to typer forbrændingsbandager.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere AWBAT™ sammenlignet med Biobrane® til behandling af overfladiske forbrændinger med delvis tykkelse ved at bruge patienten som deres egen kontrol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92868
        • UC Irvine Burn Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65212
        • University of Missouri Health Care
    • Texas
      • Galveston, Texas, Forenede Stater, 77550
        • Shriners Hospitals for Children

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overfladiske forbrændinger af delvis tykkelse
  • To ikke-sammenhængende brændsteder eller samme omtrentlige størrelse/dybde til sammenligning, ELLER
  • Et brændsted, der er stort nok til at rumme både en 6" kvadratisk AWBAT™-bandage og en 6" kvadratisk Biobrane®-bandage
  • Forbrændingssår, der måler >2% - <40% TBSA
  • Patientalder: >1 - 70 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ventilator afhængighed
  • Graviditet/amning
  • Skademekanismen var elektrisk, kemisk eller forfrysning
  • Komorbiditet, der kan kompromittere helingen
  • Kendt allergi over for svin eller svineprodukter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Helingshastighed
Tidsramme: Dag 14
Dag 14

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ardannelse
Tidsramme: 6 måneder, 1 år, 18 måneder og 2 år
6 måneder, 1 år, 18 måneder og 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aubrey Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2010

Først opslået (SKØN)

12. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

26. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • #AW-101508MC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbrændinger

Kliniske forsøg med AWBAT sårforbinding

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner