Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná studie po uvedení na trh léčby povrchových popálenin s částečnou tloušťkou pomocí dvou obvazů

23. ledna 2015 aktualizováno: Aubrey Inc.

Multicentrická, randomizovaná, prospektivní studie léčby povrchových popálenin s částečnou tloušťkou: AWBAT™ vs. Biobrane®

Účelem této výzkumné studie je porovnat rychlost hojení, míru infekce nebo komplikací, vnímání bolesti a zjizvení po popáleninách pomocí dvou typů obvazů na popáleniny.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je vyhodnotit AWBAT™ ve srovnání s Biobrane® pro léčbu povrchových popálenin s částečnou tloušťkou s použitím pacienta jako vlastní kontroly.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Irvine, California, Spojené státy, 92868
        • UC Irvine Burn Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65212
        • University of Missouri Health Care
    • Texas
      • Galveston, Texas, Spojené státy, 77550
        • Shriners Hospitals for Children

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Povrchové popáleniny částečné tloušťky
  • Dvě nesousedící místa popálenin nebo stejná přibližná velikost/hloubka pro srovnání, NEBO
  • Jedno místo popálení dostatečně velké, aby se do něj vešlo jak 6" čtvercový obvaz AWBAT™, tak 6" čtvercový obvaz Biobrane®
  • Popáleniny s měřením >2% - <40% TBSA
  • Věk pacienta: >1 - 70 let

Kritéria vyloučení:

  • Závislost na ventilátoru
  • Těhotenství/kojení
  • Mechanismus poranění byl elektrický, chemický nebo omrzliny
  • Komorbidita, která může ohrozit hojení
  • Známá alergie na vepřové nebo vepřové produkty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rychlost hojení
Časové okno: Den 14
Den 14

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zjizvení
Časové okno: 6 měsíců, 1 rok, 18 měsíců a 2 roky
6 měsíců, 1 rok, 18 měsíců a 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aubrey Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2010

První zveřejněno (ODHAD)

12. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

26. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • #AW-101508MC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obvaz na rány AWBAT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit